Visine Classic 0.05 % akių lašai, 15 ml

Visine Classic 0,5 mg/ml akių lašai (tirpalas), 15 ml

Tetrizolino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti Visine Classic akių lašus, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Jeigu per 2 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Visine Classic ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Visine Classic
3. Kaip vartoti Visine Classic akių lašus
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Visine Classic
6. Pakuotės turinys ir kita informacija apie Visine Classic akių lašus

1. Kas yra Visine Classic ir kam jis vartojamas

Neinfekcinio akių junginės sudirginimo (sukelto vėjo, dūmų ar chloruoto vandens) simptomų paraudimo ir (ar) paburkimo trumpalaikis malšinimas.

2. Kas žinotina prieš vartojant Visine Classic

Visine Classic akių lašų vartoti negalima:

• jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Visine Classic akių lašų medžiagai;
• jeigu sergate uždarojo kampo glaukoma;
• jaunesniems kaip 3 metų vaikams.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

• Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Visine Classic akių lašus:
• jeigu sergate sunkiomis širdies-kraujagyslių ligomis (koronarinėmis širdies ligomis, padidėjusius spaudimu, feochromocitoma (antinksčių auglys));
• jeigu Jūsų prostata padidėjusi;
• jeigu sergate medžiagų apykaitos ligomis (hipertiroze (skydliaukės funkcijos sutrikimu), cukriniu diabetu, porfirija (fermentų sintezės sutrikimas));
• jeigu vartojate monoaminooksidazės inhibitorių (vaistų nuo depresijos) ar kitų potencialiai kraujospūdį galinčių didinti vaistų;
• jeigu sergate sausuoju rinitu (nosies gleivinės uždegimu, kuomet ją padengia šašas);
• jeigu sergate sausuoju keratokonjunktyvitu (Jūsų akys išsausėję);
• jeigu sergate atvirojo kampo glaukoma (padidėjęs spaudimas akies ar akių viduje).

Vartojant Visine Classic akių lašus ilgą laiką gali išsivystyti akių junginės arba nosies gleivinės hiperemija (padidėjęs organų prisipildymas krauju). Šis vaistinis preparatas gali sukelti laikiną vyzdžio išsiplėtimą.

Nešiojantiems kontaktinius lęšius
Jeigu yra akių sudirginimo reiškinių, nešioti kontaktinių lęšių negalima. Išimtinais atvejais gali būti nešiojami kietieji kontaktiniai lęšiai, kuriuos reikia išsiimti prieš lašinant Visine Classic ir vėl įsidėti atgal į akis tik po 15 minučių.

Kiti vaistai ir Visine Classic
Jeigu Jūs vartojate kitų vaistų, net ir tų, kurių įsigijote be recepto, informuokite apie tai gydytoją arba vaistininką. Kartu vartojant Visine Classic ir vaistų nuo depresijos gali padidėti kraujo spaudimas.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Visine Classic vartoti nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kartais, įlašinus Visine Classic, matoma lyg per miglą, gali išsiplėsti vyzdys. Tuomet gali sutrikti gebėjimas vairuoti arba valdyti mechanizmus. Nevairuokite ir nedirbkite su mechanizmai, jeigu yra sutrikęs matymas.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Visine Classic akių lašų medžiagas

• Šio vaisto sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali sudirginti akis.
• Turi nepatekti ant minkštųjų kontaktinių lęšių. Prieš vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti (vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.
• Keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.

3. Kaip vartoti Visine Classic akių lašus

Suaugusieji ir vyresni kaip 6 metų vaikai:
Jeigu nepaskirta kitaip, lašinti po 1–2 Visine Classic lašus į pažeistą akį du ar tris kartus per parą. Vartoti Visine Classic ilgiau kaip 2 paras galima tik su gydytojo priežiūra.

Jeigu per 2 paras simptomai nepagerėja, arba jeigu akių dirginimas bei paraudimas išlieka arba didėja, nustokite vartoti Visine Classic ir kreipkitės į gydytoją. Jeigu akių sudirginimas ar raudonumas atsiranda dėl rimtų sutrikimų, tokių kaip infekcija, akies svetimkūnio ar traumos, nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Jeigu pasireiškia stiprus akių ir galvos skausmas, atsiranda regėjimo sutrikimų: dvejinimasis akyse, regėjimas lyg pro miglą, jeigu ūmiai parausta tik viena akis, nedelsiant reikalinga gydytojo konsultacija.

3–5 metų vaikai:
Šios amžiaus grupės vaikams Visine Classic galima vartoti tik tuomet jeigu taip paskyrė gydytojas.

Ką daryti pavartojus per didelę Visine Classic akių lašų dozę?
Perdozavus vaisto, ypač vaikams, aktyvioji akių lašų medžiaga absorbuojama į kraują. Tuomet gali pasireikšti šalutinių reakcijų kitose organų sistemose. Jeigu taip atsitinka, nedelsdami praneškite gydytojui.

4. Galimas šalutinis Visine akių lašų poveikis

Visine Classic akių lašai, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Toliau išvardinti poveikiai suskirstyti pagal pasireiškimo dažnį.

Dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 100, bet mažiau negu 1 iš 10 pacientų):
hiperemija (akių paraudimas), gleivinės deginimas, gleivinės išsausėjimas,  sisteminis poveikis (palpitacija (juntamas širdies plakimas), galvos skausmas, tremoras (drebulys), silpnumas, prakaitavimas, padidėjęs kraujo spaudimas, aritmija (sutrikęs širdies ritmas), tachikardija, tachiaritmija, bradikardija (retas širdies plakimas).

Reti (pasireiškia daigiau kaip 1 iš10,000,bet mažiau kaip 1 iš 1,000 pacientų):
junginės sudirginimas, matymas lyg per miglą.

Labai reti (pasireiškia mažiau kaip 1 iš10,000 pacientų):
junginės epitelio keratinizacija (suragėjimas) ir ašarų latakų okliuzija (užsikišimu), vartojimo vietos reakcijos (deginimas, paraudimas, sudirginimas, pabrinkimas, skausmas ir niežulys), vyzdžio išsiplėtimas.

Nepageidaujamų poveikių pasireiškimo dažnis, sunkumas ir pobūdis vaikams yra tokie patys kaip ir suaugusiems.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Kaip laikyti Visine Classic akių lašus

• Visine Classic akių lašus laikykite vaikams  nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
• Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
• Atidarius buteliuką vaistinio preparato tinkamumo laikas yra 28 paros.
• Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
• Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba  su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija apie Visine Classic akių lašus

Visine Classic sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra tetrizolino hidrochloridas. 1 ml akių lašų jo yra 0,5 mg.
• Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas, natrio chloridas, boro rūgštis, boraksas, dinatrio edetatas ir išgrynintas vanduo.

Visine Classic išvaizda ir kiekis pakuotėje

• Visine Classic yra skaidrus, bespalvis tirpalas.
• Dėžutėje yra MTPE buteliukas su lašintuvu, užsuktas PP dangteliu. Buteliuke yra 15 ml tirpalo.

Visine Classic rinkodaros teisės turėtojas

McNeil Products Limited c/o Johnson & Johnson Limited,
Foundation park, Roxborough Way,
Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG,
Jungtinė Karalystė

Visine Classic akių lašų gamintojas

Janssen Pharmaceutica N.V.,
Turnhoutseweg 30,
2340 Beerse,
Belgija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Johnson&Johnson,
Geležinio Vilko g. 18A,
Vilnius, LT-08104
Tel.: +370 5 2496039

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2013-06-20

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/