5-NOK 50mg drag.N50

5-NOK 50 mg dengtos tabletės

Nitroksolinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra 5-NOK ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant 5-NOK
3. Kaip vartoti 5-NOK
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti 5-NOK
6. Kita informacija

1. KAS YRA 5-NOK IR KAM JIS VARTOJAMAS

Nitroksolinas yra uroantiseptikas, t.y. jis naikina bakterijas, kurios gali sukelti šlapimo takų užkrečiamąsias ligas. Šis vaistas vartojamas jautrių 5-NOK mikroorganizmų rūšių sukeltų šlapimo takų užkrečiamųjų ligų gydymui.

Kaip veikia 5-NOK
5 NOK prisijungia prie tam tikrų mikroorganizmo vietų, todėl sutrikdo šių organizmų dauginimąsi ar juos visiškai sunaikina. Jis veikia faktiškai visus įprastus mikroorganizmus, sukeliančius šlapimo takų užkrečiamąsias ligas.

Kada vartoti 5-NOK
Jūsų gydytojas paskirs 5-NOK lengvos šlapimo takų užkrečiamosios ligos, sukeltos jautrių mikroorganizmų, gydymui ar šlapimo takų užkrečiamųjų ligų pasikartojimo prevencijai.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT 5-NOK

5-NOK vartoti negalima:
- jeigu Jūs esate pernelyg jautrus (alergiškas) nitroksolinui, kitiems kvinolonams ar bet kuriai kitai šio vaistinio preparato medžiagai.
- Jeigu yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas.
- Jeigu yra kepenų funkcijos nepakankamumas.
- Jeigu yra katarakta.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Venkite vartoti 5-NOK kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra hidroksikvinolonų ar jų darinių.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, ar įtariate, jog pastojote, ar žindote kūdikį. Ar vaistas, vartojamas nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu, yra veiksmingas ir saugus, nežinoma, todėl nėščioms moterims ir žindyvėms nitroksolino reikia nevartoti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikis nežinomas.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines 5-NOK medžiagas
5-NOK tablečių sudėtyje yra azodažiklio saulėlydžio geltonojo (E110), kuris gali sukelti alerginę reakciją, įskaitant astmą. Alerginė reakcija dažniau pasireiškia žmonėms, kurie yra pernelyg jautrūs acetilsalicilo rūgščiai. Preparato sudėtyje taip pat yra sacharozės ir laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI 5-NOK

5-NOK visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugę žmonės, įskaitant senyvus pacientus. Reikia gerti keturis kartus per parą prieš valgį po 2 dengtas tabletes. Sunkiu atveju Jūsų gydytojas skirs gerti keturis kartus per parą po keturias tabletes. Didesnės dozės nerekomenduojamos. Gydytojas paskirs vaisto gerti nepertraukiamai (kasdien) arba su pertraukomis (kas mėnesį dvi savaites).

Vaikai. Įprasta dozė yra 1 arba dvi dengtos tabletės, geriamos prieš valgį, keturis kartus per parą.
2 – 12 mėnesių kūdikiai. Įprasta paros dozė yra 25 mg/kg kūno svorio. Ją reikia sugirdyti lygiomis dalimis per 4 kartus.

Vaistinį preparatą Jūs galite vartoti be pertraukos vieną mėnesį. Gydant lėtinę ligą, po trumpos pertraukos toliau galima gydyti su pertraukomis (kas mėnesį dvi savaites).
Dozavimas inkstų ir/ar kepenų veiklos sutrikimo atveju. Jeigu yra sutrikusi Jūsų inkstų ar kepenų veikla, gydytojas sumažins dozę.

Pavartojus per didelę 5-NOK dozę
Nėra duomenų apie nitroksolino perdozavimą ar klinikinius intoksikacijos požymius. Jeigu manote, kad išgėrėte daugiau, negu reikia, tablečių, kiek galima greičiau pasikalbėkite su savo gydytoju.

Pamiršus pavartoti 5-NOK
Prisiminę iš karto išgerkite tabletę. Jeigu yra beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite neišgertą tabletę ir kitą dozę išgerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

5-NOK, kaip ir kiti vaistai, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gydymo 5-NOK metu gali pasireikšti šie šalutinio poveikio atvejai:

Reti (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10000, bet mažiau negu 1 iš 1000 pacientų)
- Odos išbėrimas. Nutraukus gydymą, jis greitai išnyksta.
- Kepenų fermentų ir šlapimo rūgšties kiekio kraujo serume pokyčiai.

Labai reti (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10000 pacientų)
- Kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas, dėl kurio dažniau atsiranda mėlynių ar kraujavimas (trombocitopenija).

Pavieniais atvejais gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimas (pykinimas). Jo galima išvengti vaistinio preparato geriant valgio metu.

Dažnis nežinomas
- Kadangi vaistinis preparatas šalinamas pro inkstus, šlapimas tampa ryškiai geltonas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI 5-NOK

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant kartono dėžutės ir talpyklės  po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, 5-NOK vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

5-NOK sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra nitroksolinas. Kiekvienoje dengtoje tabletėje jo yra 50 mg.
- Pagalbinės medžiagos: tabletės branduolyje yra kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, povidonas K 25, talkas, krospovidonas, magnio stearatas; tabletės dangale - gumiarabikas, karmeliozės natrio druska, povidonas K 25, sacharozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, talkas, kukurūzų krakmolas, kalcio karbonatas, dažikliai titano dioksidas (E171), saulėlydžio geltonasis (E110) ir chinolino geltonasis FCF (E104)

5-NOK išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletė yra blizgi, apvali, oranžinės spalvos, išgaubta iš abiejų pusių.
Kartono dėžutėje yra viena talpyklė, kurioje yra 50 dengtų tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių 3A
LT-09312 Vilnius
tel +370 5 2636037

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-04-13
Šaltinis:VVKT