Fluoxetine Vitabalans 20 mg plėvele dengtos tabletės

Fluoksetinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Fluoxetine Vitabalans ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Fluoxetine Vitabalans
3. Kaip vartoti Fluoxetine Vitabalans
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Fluoxetine Vitabalans
6. Kita informacija

1. KAS YRA FLUOXETINE VITABALANS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Fluoxetine Vitabalans sudėtyje yra fluoksetino, kuris priklauso vaistų nuo depresijos, vadinamų selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), grupei.

Šiuo vaistu gydomos toliau išvardytos būklės:

Suaugusiems
• Didžiosios depresijos epizodai.
• Obsesinis kompulsinis sutrikimas (kai kankina įkyrios mintys ir veiksmai).
• Nervinė bulimija: Fluoxetine Vitabalans vartojamas psichoterapijos papildymui slopinant neprisotinamo valgymo priepuolius ir piktnaudžiavimą vidurių laisvinamaisiais preparatais.

Vaikams ir paaugliams nuo 8 metų amžiaus
• Vidutinio sunkumo ir sunkios formos didžiosios depresijos epizodų gydymas, jeigu depresija po 4-6 psichoterapijos seansų nepalengvėja. Esant vidutinės ar sunkios formos depresijai, gydymas Fluoxetine Vitabalans gali būti skiriamas vaikams ir jauno amžiaus pacientams tik  kartu su psichoterapija.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLUOXETINE VITABALANS

Fluoxetine Vitabalans vartoti negalima
• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) fluoksetinui arba bet kuriai pagalbinei Fluoxetine Vitabalans medžiagai. Alergija gali pasireikšti bėrimu, niežuliu, veido ar lūpų patinimu ar dusuliu.
• jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų depresijai gydyti, vadinamųjų neselektyviais monoamino oksidazės inhibitoriais ar grįžtamais monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais (pvz. nialamidą, iproniazidą, selegeliną, moklobemidą, fenelziną, tranilciprominą, izokarboksidą ir toloksatoną),  kadangi gali pasireikšti sunkių ir kartais mirtį lemiančių reakcijų.

Gydymą Fluoxetine Vitabalans galima pradėti tik po dviejų savaičių, baigus vartoti negrįžtamojo poveikio MAO inhibitorius (pvz., tranilciprominą).
Vis dėlto, gydymą Fluoxetine Vitabalans galima pradėti kitą dieną po grįžtamojo poveikio MAO-A inhibitorių (pvz., moklobemido) vartojimo pabaigos, išskyrus linezolidą (antibiotikas), kuomet fluoksetino galima pradėti vartoti tik mažiausiai po dviejų dienų, nutraukus vartoti linezolidą.

Nevartokite jokių MAO inhibitorių mažiausiai 5 savaites nutraukus Fluoxetine Vitabalans vartojimą. Jei Fluoxetine Vitabalans buvo skiriama ilgai ir (arba) didelės jo dozės, ši pertrauka turi būti ilgesnė ir nustatyta Jūsų gydytojo.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Jei Jums pasireiškė bet kuri iš toliau išvardytų būklių, pasitarkite su gydytoju:
• jeigu jums pasireiškė bėrimų ar kitų alerginių reakcijų (tokių kaip niežulys, veido ar lūpų pabrinkimas, dusulys), gydymą nedelsiant reikia nutraukti ir skubiai kreiptis į savo gydytoją;
• jeigu sergate epilepsija ar atsiranda arba padažnėja traukulių priepuoliai, nedelsiant pasakykite savo gydytojui. Gydymą Fluoxetine Vitabalans gali reikėti nutraukti;
• jeigu anksčiau yra buvusi manija. Jeigu jaučiate, kad prasideda maniakinė fazė, skubiai pasakykite apie tai gydytojui, kadangi gydymas Fluoxetine Vitabalans gali būti nutrauktas;
• jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu (gydytojui gali tekti koreguoti insulino ar kitų geriamųjų antidiabetinių vaistų dozę);
• jei sutrikusi kepenų arba inkstų funkcija (Jūsų gydytojui gali reikėti koreguoti jums tinkamą vaisto dozę);
• jei sergate širdies ligomis;
• jei jaučiate nuovargį ir negalite ramiai sėdėti ar stovėti (akatizija). Nedelsiant apie tai informuokite savo gydytoją;
• jei taikoma elektros traukulių terapija (ETT);
• jei anksčiau buvo kraujavimo sutrikimų ar atsiranda neįprastos kraujosrūvos ar kraujavimai;
• jeigu vartojate vaistinius preparatus, kurie gali padidinti kraujavimo pavojų (žr. „Kitų vaistų vartojimas“);
• jeigu vartojate kitus vaistus ar žolinius preparatus, kurių sudėtyje yra paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum) (žr.”Kitų vaistų vartojimas”);
• jeigu karščiuojate, jaučiate raumenų sustingimą ar spazmus, psichinės būklės pokyčius tokius kaip sumišimas, dirglumas ir stiprus sujaudinimas; jums gali pasireikšti simptomai taip vadinami “serotonino sindromas” ar “piktybinis neuroleptinis sindromas”. Nors šis sindromas pasireiškia retai, tai gali sukelti gyvybei pavojingas būkles. Skubiai pasakykite apie tai savo gydytojui, nes gydymą Fluoxetine Vitabalans gali reikėti nutraukti.

Mintys apie savižudybę ir depresijos eigos pablogėjimas ar nerimas
Jeigu Jūs sergate depresija ir/ar jaučiate nerimą, Jums kartais gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę. Šios mintys gali padažnėti pradėjus vartoti antidepresantų, kadangi turi praeiti dvi ar daugiau savaičių, kol vaistai pradeda veikti.

Didesnė tikimybė, kad Jums gali kilti tokių minčių:
• Jeigu Jūs ankščiau esate galvoję apie savęs žalojimą ar savižudybę.
• Jeigu esate jauno amžiaus. Klinikinių tyrimų rezultatai parodė, kad savižudybės ar savęs žalojimo rizika jaunesniems kaip 25 metų amžiaus pacientams, vartojantiems antidepresantų, yra didesnė.

Jeigu Jums bet kada kiltų minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę, iš karto susisiekite su savo gydytoju ar važiuokite tiesiai į ligoninę.
Jeigu Jums atrodo, kad jausitės saugiau, pasakykite savo artimam giminaičiui ar draugui, kad sergate depresija ir paprašykite, kad jis perskaitytų šį lapelį. Paprašykite šio asmens, kad jis Jums pasakytų, jeigu jam atrodys, kad Jūsų ligos eiga blogėja, arba jeigu Jūsų elgesyje jis pamatys pokyčių.

Vartojimas vaikams ir paaugliams nuo 8 iki 18 metų amžiaus
Pacientams iki 18 metų amžiaus, vartojant antidepresantus, dažniau kyla nepageidaujamų reiškinių, tokių kaip bandymas nusižudyti, mintys apie savižudybę ir priešiškumas (agresija, pyktis ir priešiškas elgesys). Fluoxetine Vitabalans gali būti skiriamas vaikams ir paaugliams nuo 8 iki 18 metų amžiaus tik esant vidutinio sunkumo ir sunkios formos didžiosios depresijos epizodams (kartu su psichoterapija). Kitoms indikacijoms gydyti šio vaistinio preparato skirti negalima.

Be to, yra labai mažai duomenų apie ilgalaikio gydymo Fluoxetine Vitabalans poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, lytiniam, protiniam, emociniam ir elgesio vystymuisi. Nežiūrint to, gydytojas gali skirti Jums vartoti Fluoxetine Vitabalans, jeigu jis nuspręs, kad tai daro Jūsų labui. Jeigu gydytojas paskyrė vartoti Fluoxetine Vitabalans pacientui jaunesniam kaip 18 metų amžiaus ir Jūs norite apie tai su juo aptarti, kreipkitės atgalios į gydytoją. Jūs turite informuoti gydytoją, jeigu pacientui jaunesniam nei 18 metų vartojančiam Fluoxetine Vitabalans atsiranda simptomų išvardintų aukščiau arba jie pasunkėja.
Jaunesniems nei 8 metų vaikams Fluoxetine Vitabalans vartoti negalima.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų (5 savaičių laikotarpyje), įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Fluoxetine Vitabalans gali turėti įtakos kai kurių kitų vaistų poveikiui (vaistų sąveika), ypatingai šių:
• tam tikrų MAO inhibitorių (depresijai, Parkinsono ligai gydyti ar antibiotikai, kurių sudėtyje yra linezolido).  Fluoxetine Vitabalans negalima kartu vartoti su neselektyviais MAO inhibitoriais ir MAO-A inhibitoriais (moklobemidas) dėl galimų sunkių ar net mirtį lėmusių reakcijų (serotonino sindromas) (žr. skyrių “Fluoxetine Vitabalans vartoti negalima”). Kai kurie MAO-B inhibitoriai (selegelinas) gali būti skiriamas kartu su Fluoxetine Vitabalans su sąlyga, jei Jūsų gydytojas atidžiai Jus stebės.
• ličio, triptofano; vartojant šių vaistų kartu su Fluoxetine Vitabalans yra padidėjęs serotonino sindromo pasireiškimo pavojus. Jūsų gydytojas dažniau tikrins Jūsų sveikatą.
• fenitoino (epilepsijai gydyti); kadangi Fuoxetine Vitabalans gali įtakoti šio vaisto koncentraciją kraujyje, Jūsų gydytojas fenitoiną kartu su Fluoxetine Vitabalans turi skirti labai atsargiai ir atidžiai stebėti Jūsų būklę.
• tramadolio (skausmą malšinantis) ar triptanų (migrenai); padidėja arterinės hipertenzijos (padidėjęs kraujospūdis) pavojus.
• flekainido ar enkainido (širdies sutrikimams), karbamazepino (epilepsijai), klozapino ir kitų antipsichotinių vaistų, triciklių antidepresantų (pvz., imipramino, dezipramino ir amitriptilino); kadangi Fluoxetine Vitabalans gali įtakoti šių vaistų koncentraciją kraujyje, Jūsų gydytojas gali paskirti mažesnes jų dozes vartojant kartu su Fluoxetine Vitabalans.
• varfarino ar kitų vaistų, kurie skystina kraują; Fluoxetine Vitabalans gali pakeisti šių vaistų poveikį kraujui. Jei vartodami varfariną, pradedate ar nutraukiate gydymą Fluoxetine Vitabalans, Jūsų gydytojas Jums atliks kai kuriuos tyrimus.
• vaistų nuo skausmo ir uždegimo, tokių kaip acetilsalicilo rūgštis ir nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai, kurie gali padidinti kraujavimo pavojų vartojant kartu su Fluoxetine Vitabalans.
• negalima pradėti vartoti paprastosios jonažolės preparatų kartu su Fluoxetine Vitabalans, kadangi padidėja nepageidaujamų poveikių pavojus. Jei Jūs jau geriate paprastosios jonažolės preparatus, ir pradedate vartoti Fluoxetine Vitabalans, nutraukite paprastosios jonažolės preparato vartojimą ir pasakykite savo gydytojui apie tai sekančio apsilankymo metu.

Fluoxetine Vitabalans vartojimas su maistu ir gėrimais
Fluoxetine Vitabalans tabletes galima gerti ir valgant, ir nevalgius, kaip Jums patogiau.
Fluoxetine Vitabalans vartojimo laikotarpiu reikia vengti vartoti alkoholį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas
Jei pastojote, galvojate, kad pastojote ar planuojate pastoti, kuo greičiau apie tai pasakykite gydytojui.
Gauta keletas pranešimų apie padidėjusią apsigimimų, ypač širdies ydų, riziką kūdikiams, kurių motinos pirmaisiais nėštumo mėnesiais vartojo Fluoxetine Vitabalans. Apskritai maždaug 1 iš 100 kūdikų gimsta su širdies yda, o motinų, vartojusių Fluoxetine Vitabalans, kūdikiams širdies ydos nustatomos 2 iš 100. Kartu su savo gydytoju galite nuspręsti ar palaispniui nutraukti gydymą Fluoxetine Vitabalans kol laukiatės. Atsižvelgdamas į aplinkybes, gydytojas gali patarti tęsti gydymą Fluoxetine Vitabalans.
Praneškite akušeriui ir (arba) gydytojui, kad vartojate Fluoxetine Vitabalans. Tokius vaistus kaip Fluoxetine Vitabalans vartojant nėštumo metu, ypač paskutinius 3 nėštumo mėnesius, gali padidėti sunkios ligos, vadinamos naujagimių persistuojančia plautine hipertenzija (NPPH), pavojus. Dėl šios ligos poveikio kūdikis ima dažniau kvėpuoti ir pamėlynuoja. Šie simptomai paprastai atsiranda per pirmąsias 24 valandas po kūdikio gimimo. Jei tai pasireiškia Jūsų kūdikiui, reikia nedelsiant kreiptis į akušerį ir (arba) gydytoją.

Žindymo laikotarpis
Fluoksetinas išskiriamas į motinos pieną ir gali sukelti šalutinių reiškinių kūdikiui. Žindyti krūtimi galite tik tuomet, jeigu tai tikrai yra būtina. Jeigu tęsiate žindymą krūtimi, gydytojas gali Jums sumažinti Fluoxetine Vitabalans dozę.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Fluoxetine Vitabalans gali sutrikdyti sprendimų priėmimą ir koordinaciją. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų nepasitarus su savo gydytoju ar vaistininku.

3. KAIP VARTOTI FLUOXETINE VITABALANS

Fluoxetine Vitabalans visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Nevartokite didesnės dozės nei paskyrė Jūsų gydytojas.
Nurykite tabletes užgerdami vandeniu. Kramtyti tablečių negalima.

Suaugusieji

Depresija
Rekomenduojama paros dozė yra 1 tabletė, t.y. 20 mg. Jūsų gydytojas per 3–4 savaites nuo gydymo pradžios dozę peržiūrės ir, jeigu reikia, ją pakoreguos atsižvelgiant į Jūsų būklę. Jei reikalinga, dozę galima palaipsniui didinti iki didžiausios 3 tablečių (60 mg) per parą. Dozę reikia keisti atsargiai, atsižvelgus, kad Jūs vartotumėte mažiausią veiksmingą dozę. Pirmą gydymo savaitę Jūs galite nepajusti pagerėjimo. Tai įprasta, gali praeiti kelios savaitės, kol pasijusite geriau. Depresija sergančius pacientus reikia gydyti pakankamai ilgai, mažiausiai 6 mėnesius.

Nervinė bulimija
Rekomenduojama paros dozė yra 3 tabletės (60 mg) per parą.

Obsesinis- kompulsinis sutrikimas
Rekomenduojama paros dozė yra 1 tabletė (20 mg). Jūsų gydytojas per 2savaites nuo gydymo pradžios dozę peržiūrės ir, jeigu reikia, ją pakoreguos atsižvelgiant į Jūsų būklę. Jei reikalinga, dozę galima palaipsniui didinti iki didžiausios 3 tablečių (60 mg) per parą. Jei po 10 gydymo savaičių nepagerėja, Jūsų gydytojas turi apsispręsti dėl tolesnio gydymo.

Vaikai ir paaugliai nuo 8 iki 18 metų amžiaus sergantys depresija
Gydymas turi būti atidžiai stebimas specialisto. Pradinė paros dozė yra 10 mg per parą. Po 1 - 2 gydymo savaičių, Jūsų gydytojas gali padidinti dozę iki 20 mg per parą. Dozė turi būti didinama atsargiai, užtikrinant, kad Jūs vartojate mažiausią efektyvią vaisto dozę. Mažesnio svorio vaikams gali reikėti mažesnės vaisto dozės. Po 6 mėnesių Jūsų gydytojas peržiūrės ar reikalinga tęsti gydymą ir jį vertins iš naujo, jeigu nebus pagerėjimo požymių.

Senyvi žmonės (virš 65 metų)
Jūsų gydytojas dozę didins labai atsargiai ir ji neturėtų viršyti 2 tablečių (40 mg) per parą. Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 3 tabletės (60 mg).

Kepenų funkcijos sutrikimas
Jeigu Jus turite problemų su kepenimis ar vartojate kitų vaistų, kurie gali įtakoti Fluoxetine Vitabalans veikimą, Jūsų gydytojas gali paskirti Jums mažesnę dozę ar paskirti vartoti Fluoxetine Vitabalans  kas antrą dieną.

Pavartojus per didelę Fluoxetine Vitabalans dozę
Jei Jūs pavartojote per daug tablečių, susisiekite su Jus gydančiu gydytoju arba ligoninės skubios medicinos pagalbos skyriumi. Pasiimkite Fluoxetine Vitabalans pakuotę su savimi, jei galite.
Perdozavimo simptomai yra pykinimas, vėmimas, traukuliai, sutrikusi širdies veikla (pvz., nereguliarus širdies plakimas ir širdies veiklos sustojimas), kvėpavimo sutrikimai ir psichinės būklės pokyčiai nuo sujaudinimo iki komos.

Pamiršus pavartoti Fluoxetine Vitabalans
Negalima vartoti dvigubos (ar didesnės) dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Sekančią tabletę gerkite įprastu.  
Vartojant vaisto tuo pačiu metu kiekvieną dieną gali padėti jums prisiminti, vartoti jį reguliariai.

Nustojus vartoti Fluoxetine Vitabalans  
Nenutraukite Fluoxetine Vitabalans vartojimo nepasitarę su gydytoju, net jei jaučiatės geriau.

Svarbu nenutraukti gydymo.
Pasirūpinkite, kad nepritrūktumėte vaisto.

Nustojus vartoti Fluoxetine Vitabalans, gali atsirasti tokie požymiai: galvos svaigimas, dilgčiojimo (adatėlių ar smeigtukų badymo) pojūtis, miego sutrikimai (ryškūs sapnai, naktiniai košmarai, negalėjimas užmigti), nerimastingumas ar sujaudinimas, neįprastas nuovargis ar silpnumas,  nerimas, pykinimas ar vėmimas (šleikštulys ar noras vemti), drebulys (virpėjimas), galvos skausmas.
Nutraukus Fluoxetine Vitabalans vartojimą, daugeliui žmonių simptomai būna lengvi ir per kelias savaites savaime išnyksta. Jeigu nutraukus gydymą jaučiate kokių nors simptomų, apie tai pasakykite gydytojui.

Nenutraukite Fluoxetine Vitabalans vartojimo nepasitarę su gydytoju. Gydytojas nurodys palaipsniui mažinti jo dozę per vieną ar dvi savaites. Tai padės išvengti nutraukimo sindromų pasireiškimo.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl Fluoxetine Vitabalans vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Fluoxetine Vitabalans, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
• Jei Jums pasireiškė bėrimas ar alerginės reakcijos, tokios kaip niežulys, lūpų/liežuvio patinimas ar švokštimas/dusulys, nustokite vartoti tabletes nedelsiant ir pasakykite apie tai savo gydytojui.
• Jei jaučiate silpnumą ir negalite ramiai sėdėti ar stovėti, Jūms galbūt yra akatizija; padidinus Fluoxetine Vitabalans dozę galite pasijusti blogiau. Jei Jūs taip jaučiatės, pasakykite savo gydytojui.

Pasakykite savo gydytojui nedelsiant:
• jei Jūsų oda parausta ar pasireiškė įvairios odos reakcijos ar Jūsų oda pradėjo pleiskanoti ar luptis. Tai labai retas reiškinys;
• jei Jums pasireiškė simptomų derinys (žinomas kaip “serotonino sindromas”) įskaitant neaiškios kilmės karščiavimą su padažnėjusiu kvėpavimu ar širdies plakimu, prakaitavimą, raumenų sustingimą ar drebulį, sumišimą, ypatingą sujaudinimą ar mieguistumą;
• jei jaučiatės silpnas, mieguistas ar sumišęs (daugiausiai senyviems žmonėms ar senyviems vartojantiems diuretikus (šlapimo išsiskyrimą skatinančios tabletės));
• jei pasireiškė pailgėjusi ir skausminga erekcija;
• jei esate sudirgęs ar labai susijaudinęs.

Toliau nurodyti nepageidaujami reiškiniai išvardyti pagal pasireiškimo dažnį

Dažni (pasireiškia 1 - 10 pacientui iš 100):
• nerimas, nervingumas, miego sutrikimai ar neįprasti sapnai, nuovargis, prastas apetitas, pernelyg pakili nuotaika, sujaudinimas
• galvos skausmas
• neryškus matymas
• viduriavimas, pykinimas, vėmimas, sunkumas ryjant ar skonio pojūčio pakitimas, sausumas burnoje, virškinimo sutrikimai
• bėrimas, prakaitavimas, niežulys
• dažnas šlapinimasis ar šlapimo susilaikymas
• lytinės funkcijos susilpnėjimas, ilgalaikė skausminga erekcija, pieno išsiskyrimas iš krūtų

Nedažni (pasireiškia 1 – 10 pacientų iš 1 000):
• padidėjusio jautrumo reakcijos (niežulys, bėrimas, dilgėlinė, sunki alergija, pasireiįkianti lūpų ar liežuvio patinimu)
• beprotiškas elgesys, negalėjimas susikaupti ar tinkamai mąstyti, panikos priepuoliai
• nevalingi judesiai (trūkčiojimas, netvirta eisena, tremoras), sumišimas, galvos svaigimas, žiovulys
• kraujagyslių išsiplėtimas, galvos svaigimas atsistojus
• gerklės skausmas, dusulys
• dilgėlinė, plaukų slinkimas, jautrumas šviesai
• drebulys

Reti (pasireiškia 1- 10 pacientų iš 10 000):
• neaiškios kilmės kraujosrūvos ar kraujavimas
• sumažėjusi natrio koncentracija kraujyje
• traukuliai
• ypatingai padidėjęs neramumas
• plaučių ligos įskaitant skirtingos histologinės kilmės uždegiminius procesus ar fibrozę.
• kepenų fermentų kiekio pakitimai

Labai reti (pasireiškia mažiau negu 1 pacientui iš 10 000):
• haliucinacijos, mintys apie savižudybę ar savęs žalojimas
• serotonino sindromas
• sunkios odos ir padidėjusio jautrumo reakcijos
• hepatitas
• sąnarių ar raumenų skausmas

Daugelis šių nepageidaujamų poveikių, tęsiant gydymą, paprastai praeina.
Pacientams, vartojantiems selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI), tokių kaip Fluoxetine Vitabalans, pastebėta padidėjusi kaulų lūžių rizika.

Vaikai ir paaugliai (8–18 metų): Fluoxetine Vitabalans gali lėtinti augimą ar vėlinti lytinį brendimą.
Vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus su savižudybe susijęs elgesys (bandymas nusižudyti ir mintys apie savižudybę) ir priešiškumas buvo dažniau pastebėti nei suaugusiems.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI FLUOXETINE VITABALANS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Fluoxetine Vitabalans vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pastebėjus, tablečių pažeidimų ar matomų gedimo požymių, vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Fluoxetine Vitabalans sudėtis
- Veiklioji medžiaga kiekvienoje tabletėje yra fluoksetino hidrochloridas, atitinkantis 20 mg fluoksetino.
- Pagalbinės medžiagos yra:

Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir magnio stearatas.
Tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis, titano dioksidas, makrogolis, talkas, geltonasis geležies oksidas, indigokarmino aliuminio kraplakas, juodasis geležies oksidas.

Fluoxetine Vitabalans išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės išvaizda:
Tabletė yra šviesiai žalios spalvos, apvali, išgaubta su laužimo vagele. Tabletės skersmuo 9 mm.
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Pakuotės dydžiai:
10, 20, 30, 60 ir 100 tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
FI-13500 Hämeenlinna
Suomija

Gamintojas
Vitabalans Oy
Varastokatu 7-9
FI-13500 Hämeenlinna
Suomija
Tel: +358 (3) 615600
Faks: +358 (3) 6183130

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse registruotas tokiais pavadinimais:
Fluoxetine Vitabalans (Čekija, Danija, Estija, Suomija, Vokietija, Vengrija, Latvija, Lietuva, Norvegija, Lenkija, Slovakija, Švedija)
Fluoksetin Vitabalans (Slovėnija)

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Vitabalans UAB
Savanorių pr. 292B-308,
49454 Kaunas, Lietuva
Tel. + 370 37 714392
    
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-07-20
Šaltinis:VVKT