Polvertic 8 mg tabletės
Polvertic 16 mg tabletės

Betahistino dihidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Polvertic ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Polvertic  
3. Kaip vartoti Polvertic  
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Polvertic  
6. Kita informacija

1. KAS YRA POLVERTIC IR KAM JIS VARTOJAMAS

Betahistinas yra vaistas, vartojamas su Menjero sindromu susijusių simptomų, pvz., galvos svaigimo, ūžesio ausyse, prikurtimo ir pykinimo, gydymui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT POLVERTIC

Polvertic  vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) betahistino dihidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Polvertic medžiagai (žr. 6 skyrių „Kita informacija“);
- jeigu yra feochromocitoma, retas antinksčių auglys;
- jeigu esate jaunesnis nei 18 metų;
- jeigu krūtimi maitinate kūdikį (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“)

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Jums yra arba buvo pepsinė skrandžio opa;
- jeigu sergate astma;
- jeigu yra dilgėlinė, odos išbėrimas arba alerginė sloga (šios būklės gali pasunkėti);
- jeigu mažas kraujospūdis.

Jeigu kuri nors iš aukščiau paminėtų būklių yra, klauskite gydytojo, ar šio vaisto vartoti galima.
Tokiems pacientams gydymo metu būtinas gydytojo sekimas.

Kitų vaistų vartojimas
Sąveika reiškia, kad kartu vartojami kai kurie vaistai arba medžiagos gali daryti įtaką vienas kito veikimui arba šalutiniam poveikiui.

Betahistino sąveikos su kitais medikamentais iki šiol nepastebėta.
Įmanoma, kad betahistinas gali daryti įtaką antihistamininių preparatų poveikiui. Antihistamininiai preparatai yra vaistai, kuriais dažniausiai gydomos alergijos, pvz., šienligė, bei liga, sukeliama važiavimo automobiliu. Jeigu kartu vartojate antihistamininių preparatų (vaistų nuo alergijos), kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Ar saugu betahistino vartoti nėštumo metu, nežinoma.
Betahistino patenka į motinos pieną, todėl reikia vengti vartoti šio vaisto žindymo laikotarpiu. negalima.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Betahistinas gali sukelti mieguistumą. Jeigu toks šalutinis poveikis pasireiškia, reikia vengti darbo, kuriam būtinas dėmesio sukaupimas, pvz., vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jeigu dėl betahistino sukeliamo šalutinio poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus kyla abejonių, kreipkitės į gydytoją.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Polvertic medžiagas
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI POLVERTIC

Polvertic visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprasta dozė yra:
Suaugusiems žmonėms
Pradinė dozė paprastai yra viena 8 mg arba pusė 16 mg tabletės 3 kartus per parą. Palaikomoji paros dozė yra 24 – 48 mg.
Gali praeiti kelios savaites, kol pajusite palengvėjimą.
Tabletes patariama gerti valgio metu.

Pavartojus per didelę Polvertic dozę
Jeigu iš karto išgėrėte daugiau tablečių, negu skirta, kreipkitės į gydytoją. Betahistino perdozavimo simptomai yra pykinimas, vėmimas, virškinimo bei koordinacijos sutrikimas, o išgėrus didesnę dozę- traukuliai.

Pamiršus pavartoti Polvertic
Jeigu pamiršote pavartoti vaisto, palaukite kitos dozės laiko.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Polvertic, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Galimas šalutinis poveikis yra:

Odos sutrikimai
Labai reti (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10000 pacientų): odos išbėrimas ir niežėjimas.

Virškinimo trakto sutrikimai
Reti (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10000, tačiau mažiau negu 1000 pacientų): lengvas virškinimo trakto veiklos sutrikimas, pykinimas, virškinimo sutrikimas.

Nervų sistemos sutrikimai
Galvos skausmas, mieguistumas (šio šalutinio poveikio dažnis nežinomas).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI POLVERTIC

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Polvertic vartoti negalima.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Polvertic sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra betahistino dihidrochloridas.

Vienoje tabletėje yra 8 mg arba 16 mg betahistino dihidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra povidonas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, krospovidonas ir stearino rūgštis.

Polvertic išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polvertic 8 mg tabletės yra apvalios, baltos spalvos, su įspaudu “B8” vienoje pusėje.
Tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse. Vienoje kartoninėje dėžuteje yra 30, 50, 100 arba 120 tablečių.

Polvertic 16 mg tabletės yra yra apvalios, baltos spalvos, su įspaudu “B16” vienoje pusėje, kitoje-tabletei perlaužti skirta vagelė. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
Tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse. Vienoje kartoninėje dėžuteje yra 20, 30, 42, 50, 60, 84 arba 100 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Medana Pharma SA
10 Wł. Łokietka Street
98-200 Sieradz
Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Farm. įmonės „Polpharma“ atstovybė
E. Ožeškienės g. 18A
LT-44254 Kaunas, Lietuva
Tel./faks. +370 37 32 51 31

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-10-17