Fentanilis SANITAS 50 mikrogramų/ml injekcinis tirpalas

Fentanilis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba slaugytojui.

Lapelio turinys
1.Kas yra Fentanilis Sanitas ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Fentanilis Sanitas
3. Kaip vartoti Fentanilis Sanitas
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Fentanilis Sanitas
6. Kita informacija

1. KAS YRA FENTANILIS SANITAS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Veiklioji Fentanilis SANITAS medžiaga fentanilis yra opioidinių skausmą malšinančių vaistų grupei priklausantis preparatas.

Šio vaisto vartojama toliau išvardytais atvejais.
- Skausmo malšinimas chirurginės procedūros metu.
- Stipraus ūminio skausmo, pvz., sukelto širdies priepuolio (miokardo infarkto), malšinimas.
- Skausmo malšinimas ir (arba) kvėpavimo slopinimas dirbtinės plaučių ventiliacijos metu.
- Tam tikros anestezijos (vadinamosios neuroleptanalgezijos) sukėlimas (kartu su kitu vaistu droperidoliu).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FENTANILIS SANITAS

Fentanilis Sanitas vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) fentaniliui;
- jeigu yra kvėpavimo slopinimas arba sergama obstrukcine plaučių liga;
- jeigu žinoma, kad fentanilio ar kitokios panašios veikliosios medžiagos netoleruojama;
- jeigu vartojama tam tikrų vaistų nuo depresijos (monoamino oksidazės inhibitorių) arba nuo tokių vaistų vartojimo nutraukimo praėjo mažiau kaip dvi savaitės.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Pasakykite gydytoju, jeigu:
- sergate kvėpavimo sistemos ligomis;
- sergate širdies ir kraujagyslių sistemos ligonis;
- sergate epilepsija;
- yra raumenų silpnumas (sergate miastenija);
- sergate inkstų liga;
- yra skydliaukės veiklos susilpnėjimas (hipotiroidizmas);
- yra prostatos išvešėjimas arba šlaplės susiaurėjimas;
- sergate kepenų ar tulžies pūslės liga;
- esate nusilpęs;
- prieš operaciją Jums buvo skirta raminamųjų preparatų.

Vaikai ir senyvi žmonės gali būti jautresni tiek gydomajam, tiek nepageidaujamam fentanilio poveikiui, ypač kvėpavimo slopinimui. Minėtiems pacientams reikia mažesnių dozių, kurias kiekvienam būtina nustatyti atskirai.

Pavartojus fentanilio, vieną parą negalima gerti alkoholio ar vartoti slopinamąjį poveikį sukeliančių preparatų.
Fentaniliu gydant ilgai, atsiranda priklausomumas, o staiga nutraukus jo vartojimą – nutraukimo sindromas, kurio metu dažnėja širdies ritmas, didėja kraujospūdis, stiprėja skausmas, atsiranda pykinimas ir vėmimas.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurio iš toliau išvardytų vaistų.
- Kitų opioidinių vaistų nuo skausmo, pvz., morfino.
- Barbitūratų (migdomųjų preparatų), pvz., fenobarbitalio.
- Benzodiazepinų (vaistų, vartojamų nuo miego sutrikimo ir nerimo).
- Vaistų nuo psichikos sutrikimų (neuroleptikų).
- Kraujospūdį mažinančių vaistų.
- Antidepresantų.
- Vaistų nuo virusinių infekcinių ligų, pvz., ritonaviro.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Fentanilis SANITAS vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Pavartojus Fentanilis SANITAS, net 24 valandas daiktai gali dvejintis arba būti matomi lyg per miglą, gali svaigti galva, išlikti apsvaigimas ir mieguistumas. Kol neišnyksta minėti pokyčiai, negalima vairuoti automobilio ir dirbti kitokio atidumo reikalaujančio darbo.

3. KAIP VARTOTI FENTANILIS SANITAS

Fentanilis SANITAS vartojama į veną (švirkščiama arba lašinama) arba į raumenis. Dozė kiekvienam pacientui parenkama individualiai, ją nustatys gydytojas. Didesnė kaip 200 mikrogramų dozė paprastai vartojama tik sukėlus nejautrą, nes ji slopina kvėpavimą.

Pavartojus per didelę Fentanilis SANITAS dozę
Perdozavimo atveju gali suretėti širdies plakimas, sumažėti kraujospūdis, svaigti galva, silpnėti kvėpavimas, atsirasti silpnumas, mieguistumas, labai susiaurėti vyzdžiai, sudrėkti ir atvėsti oda, raumenys tapti sustingę. Sunkiais atvejais gali sustoti kvėpavimas, netenkama sąmonės.

Jei pasireiškia bet kuris paminėtas poveikis arba manote, kad Jums sušvirkšta per didelė dozė, nedelsdamas pasakykite gydytojui arba slaugytojui.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Fentanilis SanitaS, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Galimas toliau išvardytas šalutinis poveikis.
- Širdies plakimo suretėjimas arba širdies sustojimas.
- Orientacijos sutrikimas, galvos svaigimas, sujaudinimas.
- Regos sutrikimas.
- Kvėpavimo slopinimas, kvėpavimo sustojimas, bronchų arba gerklų spazmas (toks poveikis gali pasireikšti švokštimu ir dusuliu).
- Pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas.
- Šlaplės spazmai (pasunkėja šlapinimasis).
- Raumenų sustingimas, nevalingi raumenų trūkčiojimai.
- Kraujospūdžio sumažėjimas.
- Alerginė reakcija.
- Tulžies latakų spazmai.
- Lytinės funkcijos sutrikimas (pvz., lytinio potraukio susilpnėjimas).
- Depresija.

Fentanilis SanitaS pavartojus tam tikrai anestezijai (vadinamajai neuroleptanalgezijai) sukelti (kartu su kitu vaistu droperidoliu), gali atsirasti tokių reakcijų: šaltkrėtis ir (arba) drebulys, nenustygstamumas, haliucinacijos po operacijos, judesių sutrikimų.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba slaugytojui.

5. KAIP LAIKYTI FENTANILIS SANITAS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima šaldyti.

Ampulės laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant ampulės etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Fentanilis SanitaS vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Fentanilis SanitaS sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra fentanilis (citrato pavidalu). Viename mililitre yra 50 mikrogramų fentanilio. Vienoje 2 ml ampulėje yra 100 mikrogramų fentanilio.
- Pagalbinė medžiaga – injekcinis vanduo.

Fentanilis SanitaS išvaizda ir kiekis pakuotėje
Fentanilis SANITAS yra skaidrus bespalvis tirpalas, tiekiamas bespalvio stiklo ampulėse. Kartono dėžutėje yra 10 ampulių po 2 ml.

Rinkodaros teisės turėtojas
AB „SANITAS“
Veiverių g. 134 B, LT - 46352 Kaunas, Lietuva
Tel. (8~37) 22 67 25
faksas (8~37) 22 36 96
el. p. [email protected].

Gamintojai
AB „SANITAS“
Veiverių g. 134 B
LT - 46352 Kaunas
Lietuva
Tel. (8~37) 22 67 25
faksas (8~37) 22 36 96
el. p. [email protected].

HBM Pharma s r.o.
Sklabinska 30
SK-036 80 Martin
Slovakija
Tel. +421 434202111
faksas +421 434221004

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
AB „SANITAS“
Veiverių g. 134 B, LT - 46352 Kaunas, Lietuva
Tel. (8~37) 22 67 25
faksas (8~37) 22 36 96
el. p. [email protected].

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-02-09
Šaltinis:VVKT