Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Cagynol 300 mg ovulė

sertakonazolo nitratas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas vaistininkas arba slaugytojas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Cagynol ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Cagynol
3. Kaip vartoti Cagynol
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Cagynol
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Cagynol ir kam jis vartojamas

Šis vaistas skirtas vietiniam makšties kandidozės (mikroskopinių grybelių sukeltos ligos) gydymui.

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Cagynol

Cagynol vartoti negalima

• jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), jeigu naudojate latekso vyriškus prezervatyvus ir diafragmas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cagynol.

Vietinis grybelinės infekcijos gydymas yra tik vienas iš gydymo elementų. Kad išvengtumėte ligos pasikartojimo, būtina, kad gydytojas ištirtų ją sukeliančius veiksnius.

Įspėjimai dėl vartojimo

Vietinei higienai nenaudokite rūgštinio muilo (rūgštingumas skatina grybelinių infekcijų augimą) (žr. „Kaip vartoti Cagynol“).

Gydantis šiuo vaistu, gali atsirasti vietinio deginimo pojūtis ir sustiprėti niežėjimas.

Šie reiškiniai gydymo eigoje paprastai praeina savaime.

Jei simptomai išlieka ilgiau nei 24–48 valandas, kreipkitės į gydytoją.

Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vaikams ir paaugliams

Vaikams iki 18 metų, Cagynol vartoti nerekomenduojama.

Kiti vaistai ir Cagynol

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nenaudokite spermicidinių produktų (dėl veikimo sutrikdymo rizikos).

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Šio vaisto nėštumo metu vartoti negalima, nebent nurodė gydytojas. Jei gydymo metu sužinojote, kad esate nėščia, kreipkitės į gydytoją, nes tik jis gali nuspręsti, ar gydymą galima tęsti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Pranešimų apie poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, negauta.

3. Kaip vartoti Cagynol

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas

Rekomenduojama dozė yra viena ovulė, skirta vienkartiniam vartojimui, vartojama vakare, prieš miegą.

Vartojimo metodas ir būdas

Vartoti į makštį. Įterpkite vieną ovulę giliai į makštį, geriausia gulimoje padėtyje. Lengviausias būdas – atsigulti ant nugaros, sulenkti ir išskėsti kelius.

Praktinis patarimas

Prauskitės neutralaus ar šarminio pH muilu, kad neužkrėstumėte savo šeimos narių, naudokite savo vonios rankšluostį (pirštinę, rankšluostį), gydytojas gali:

• taip pat gydyti Jūsų seksualinį partnerį, kad išvengtumėte pakartotino užsikrėtimo;
• paskirti Jums vietinio vartojimo priešgrybelinį vaistą.

Dėvėkite medvilninius apatinius.

Gydymo metu nenaudokite tamponų.

Venkite makšties dušo.

Galima gydytis menstruacijų metu.

Vartojimo dažnis

Ovulę vartoti vakare, prieš miegą.

Gydymo trukmė

Teoriškai, gydymo trukmė yra viena diena.

Tačiau jei klinikiniai požymiai išlieka, gydytojas gali skirtį antrą ovulę, kuri vartojama po 7 dienų.

Ką daryti pavartojus per didelę Cagynol dozę?

Dėl per didelio vartojimo, gali padidėti šalutinio poveikio sustiprėjimo rizika. Jeigu vartojote daugiau Cagynol ovulių, nei Jums buvo paskirta, ir jeigu Jums pasireiškė šiame lapelyje nenurodytas nepageidaujamas poveikis, kreipkitės į gydytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

Vietinio degimo pojūtis, nežymus niežulys ir galima alerginė reakcija.

Jeigu pasireiškė bet koks šiame lapelyje nurodytas šalutinis poveikis arba jeigu kuris nors nepageidaujamas poveikis tapo sunkus, apie tai praneškite gydytojui arba vaistininkui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Cagynol

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.   Pakuotės turinys ir kita informacija

Cagynol sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra sertakonazolo nitratas. Kiekvienoje ovulėje yra 300 mg sertakonazolo nitrato.
• Pagalbinės medžiagos yra kietieji riebalai su priedais (priedas glicerolio ricinoleatas) (WITEPSOL H19), kietieji riebalai (SUPPOCIRE NAI 50), bevandenis koloidinis silicio dioksidas.

Cagynol išvaizda ir kiekis pakuotėje

Cagynol yra baltos arba beveik baltos spalvos torpedos formos ovulė.

Tiekiama po 1 ovulę lizdinėje plokštelėje.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Orivas, UAB

J. Jasinskio g. 16B

LT–03163 Vilnius

Lietuva

+370 5 252 65 70

[email protected]

Gamintojas

Unither Liquid Manufacturing - Colomiers

1-3 Alle De La Neste

Zi D`en Sigal

31770 Colomiers

Prancūzija

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Estija Cagynol

Latvija Cagynol

Lietuva Cagynol 300 mg ovulė

Lenkija Cagynol

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-05-30.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

Cagynol 300 mg ovulė N1. Nereceptinis vaistas. Kiekvienoje ovulėje yra 300 mg sertakonazolo nitrato. Terapinės indikacijos. Vietiniam makšties grybelinės Candida infekcijos gydymui. Cagynol skirtas suaugusiesiems. Dozavimas ir vartojimo metodas.  Dozavimas. Viena ovulė vakare prieš miegą, vienkartiniam vartojimui, įterpiama giliai į makštį, geriausia gulint. Gydymo trukmė - vienkartinė dozė. Didžiausia vienkartinė dozė yra viena ovulė (300 mg sertakonazolo). Jei klinikiniai požymiai išlieka, antroji ovulė vartojama 7 dienų intervalu. Vartojimo metodas. Vartoti į makštį. Vartojant šį vaistinį preparatą negalima naudoti tamponų ir intravaginalinių dušų. Jei tuo pačiu metu yra infekuotos lytinės lūpos ar aplinkinės sritys, reikalingas vietinis gydymas atitinkama farmacine forma (makšties kremu). Seksualiniam partneriui taip pat reikalingas vietinis gydymas, jei pasireiškia tokie simptomai kaip niežulys, uždegimas ir kt. Gydymą galima taikyti menstruacijų metu. Kontraindikacijos. Padidėjęs jautrumas priešgrybeliniams imidazolo klasės vaistiniams preparatams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Latekso prezervatyvų arba diafragmų naudojimas. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės. Jei kandidozė patvirtinta, reikia atidžiai ieškoti ekologinių veiksnių, kurie sudaro sąlygas ir skatina grybelinės infekcijos vystymąsi. Norint išvengti atkryčių, labai svarbu nustatyti ir eradikuoti infekciją bei atsižvelgti į ją skatinančius veiksnius. Patartina vienu metu gydyti visą grybelinės infekcijos židinį, pripažintą sukėlėją, partnerį. Naudojimo atsargumo priemonės. Pasireiškus vietiniam netoleravimui ar alerginei reakcijai, gydymą reikia nutraukti. Nerekomenduojama naudoti rūgštinio pH muilo. Nėštumas. Tyrimais su gyvūnais teratogeninis poveikis nenustatytas. Klinikiniu požiūriu šiuo metu nėra svarbių duomenų apie galimą sertakonazolo poveikį apsigimimų atsiradimui ar toksinį poveikį vaisiui, kai jis skiriamas nėštumo metu. Todėl, atsižvelgiant į jo vartojimo būdą (vienkartinė dozė) ir sisteminio patekimo į organizmą nebuvimą, sertakonazolo vartojimas nėštumo metu turėtų būti svarstomas tik esant būtinybei. Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti, kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jūsų sveikatai. Jei simptomai nepraeina ar atsirado šalutinis poveikis, dėl tolesnio vaisto vartojimo būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku. Jeigu įtariate, kad Jums pasireiškė šalutinis poveikis, apie jį praneškite savo gydytojui, vaistininkui ar Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos el. paštu [email protected] ar kitu būdu, kaip nurodyta jos interneto svetainėje www.vvkt.lt. Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. Teksto peržiūros data: 2022 m. gegužės 30 d.