Betahistine Actavis 24 mg tabletės

Betahistino dihidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Betahistine Actavis ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Betahistine Actavis
3. Kaip vartoti Betahistine Actavis
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Betahistine Actavis
6. Kita informacija

1. KAS YRA BETAHISTINE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Betahistinas yra vaistas, kuriuo slopinami su Menjero (Ménière) sindromu susiję simptomai, pvz., svaigimas, ūžesys, prikurtimas ir pykinimas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BETAHISTINE ACTAVIS

Betahistine Actavis vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) betahistinui arba bet kuriai pagalbinei Betahistine Actavis tablečių medžiagai (žr. 6 skyrių „Kita informacija“);
- jeigu yra feochromocitoma (retas antinksčių auglys);
- jeigu Jums mažiau nei 18 metų;
- jeigu žindote (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu yra arba buvo peptinė skrandžio opa;
- jeigu sergate astma;
- jeigu yra dilgėlinė, kitoks odos išbėrimas arba alerginė sloga (šios būklės gali pasunkėti);
- jeigu Jūsų kraujospūdis žemas.

Jeigu kuri nors iš minėtų būklių yra, klauskite gydytojo, ar šio vaisto vartoti galima. Tokiems pacientams gydymo metu būtinas gydytojo sekimas.

Kitų vaistų vartojimas
Sąveika reiškia, kad kartu vartojami kai kurie vaistai arba medžiagos gali daryti įtaką vienas kito veikimui arba šalutiniam poveikiui.

Betahistino ir kitų medikamentų sąveikos iki šiol nepastebėta.
Įmanoma, kad betahistinas gali daryti įtaką antihistamininių preparatų poveikiui. Antihistamininiai preparatai yra vaistai, kuriais dažniausiai gydoma alerginė būklė, pvz., šienligė, arba užsupimas transporte. Jeigu vartojate antihistamininių preparatų (vaistų nuo alergijos), kreipkitės į gydytoją patarimo.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Nėra žinoma, ar saugu betahistino vartoti nėštumo metu.

Žindymas
Betahistino išsiskiria į motinos pieną, todėl betahistino žindymo metu vartoti negalima.
Prieš vartojant bet kokius vaistus, būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Betahistinas gali sukelti mieguistumą. Jeigu toks poveikis pasireiškia, dirbti darbą, kuriam būtinas dėmesio sukaupimas, pvz., vairuoti, valdyti mechanizmus, negalima. Jeigu dėl betahistino daromos įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus kyla abejonių, kreipkitės į gydytoją.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Betahistine Actavis medžiagas
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI BETAHISTINE ACTAVIS

Betahistine Actavis visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprastinis dozavimas nurodytas toliau.

Suaugusiems žmonėms
Pusė tabletės ar viena tabletė du kartus per parą.
Tol, kol pajusite palengvėjimą, gali praeiti kelios savaitės.
Geriausia tabletes gerti valgio metu.

Pavartojus per didelę Betahistine Actavis dozę
Jeigu iš karto išgersite daugiau tablečių, negu skirta, kreipkitės į gydytoją. Betahistino perdozavimo simptomai yra pykinimas, vėmimas, virškinimo bei koordinacijos sutrikimas. Išgėrus didesnę dozę, galimi ir traukuliai.

Pamiršus pavartoti Betahistine Actavis
Jeigu įprastiniu laiku tabletę išgerti pamiršite, gerkite ją atėjus kitos dozės vartojimo laikui.

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Betahistine Actavis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Galimas šalutinis poveikis nurodytas toliau.

Odos sutrikimai
Labai reti (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 pacientų): odos išbėrimas ir niežulys.

Virškinimo trakto sutrikimai
Reti (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 000, tačiau mažiau negu 1 iš 1 000 pacientų): lengvas virškinimo trakto veiklos sutrikimas, pykinimas, virškinimo sutrikimas.

Nervų sistemos sutrikimai
Galvos skausmas, mieguistumas (šių simptomų dažnis nežinomas).

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI BETAHISTINE ACTAVIS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant dėžutės/lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Betahistine Actavis vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Betahistine Actavis sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra betahistino dihidrochloridas.

Vienoje tabletėje yra 24 mg betahistino dihidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra povidonas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, krospovidonas ir stearino rūgštis.

Betahistine Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Betahistine Actavis 24 mg tabletės yra apvalios, baltos ar balkšvos, abipusiai išgaubtos, vienoje jų pusėje yra vagelė. Tabletes galima padalyti į dvi lygias dalis.

Tabletės tiekiamos supakuotos į lizdines plokšteles. Vienoje kartoninėje dėžutėje yra 20, 30, 40, 50, 60 arba 100 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
Actavis Group PTC ehf
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Islandija

Gamintojas
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Otto Steinbeisstrasse 2
D-73614 Schorndorf
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „Actavis Baltics“,
Vytauto g. 8/Liubarto g. 7, LT-08118
Vilnius
tel.: +370 5 260 9615

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2012-02-14
Šaltinis:VVKT