PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Piracetamas SANITAS 200 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

Piracetamas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali

jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje

nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Piracetamas Sanitas ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Piracetamas Sanitas

3. Kaip vartoti Piracetamas Sanitas

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Piracetamas Sanitas

6. Kita informacija

1. KAS YRA PIRACETAMAS SANITAS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Piracetamas SANITAS normalina smegenų ląstelės medžiagų apykaitą ir didina fiziologinį neuronų aktyvumą bei gerina nervinių impulsų perdavimą.

Piracetamas SANITAS gydomas centrinės kilmės galvos svaigimas ir su juo susiję simptomai, įskaitant būklę po galvos smegenų infarkto.

Be to, Piracetamas SANITAS gydoma galvos smegenų žievės pažeidimo sukelta mioklonija (nevalingas raumenų trūkčiojimas) kartu su kitais vaistais nuo mioklonijos.

Injekcinio piracetamo skiriama tuo atveju, jei negalima ar neįmanoma vartoti geriamojo preparato.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PIRACETAMAS SANITAS

Piracetamas Sanitas vartoti negalima:

-  jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) piracetamui bet kuriai pagalbinei Piracetamas SANITAS medžiagai;

-  jeigu yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas;

-  jeigu yra kraujo išsiliejimas į smegenis.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Piracetamas slopina trombocitų sukibimą, todėl gydymo laikotarpiu gali padidėti kraujavimo pavojus.

Jei yra inkstų funkcijos nepakankamumas, piracetamo dozę reikia mažinti.

Gydymo piracetamu negalima nutraukti staiga, nes gali paūmėti mioklonija bei atsirasti traukulių.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate:

-  skydliaukės hormonų;

-  geriamųjų kraują skystinančių vaistų.

Piracetamas SanitaS vartojimas su maistu ir gėrimais

Piracetamas SANITAS ir alkoholio sąveikos nepasireiškia.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Piracetamas SANITAS galima vartoti tik gydytojo leidimu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Piracetamas SANITAS vartojimo laikotarpiu vairuoti bei valdyti mechanizmus būtina atsargiai, nes gali pasireikšti raumenų veiklos sutrikimas, stiprus mieguistumas, nervingumas ir depresija.

3. KAIP VARTOTI PIRACETAMAS SANITAS

Piracetamas SanitaS visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Piracetamo injekcinis tirpalas lėtai švirkščiamas arba infuzuojamas į veną.

Centrinės kilmės galvos svaigimo ir su juo susijusių simptomų gydymas

Rekomenduojama paros dozė 2,4–4,8 g. Ji suleidžiama arba sulašinama per 2‑3 kartus.

Galvos smegenų žievės pažeidimo sukeltos mioklonijos gydymas

Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 7,2 g. Vėliau dozė didinama po 4,8 g kas 3–4 dienas iki 24 g paros dozės. Pagerėjus būklei, paros dozę rekomenduojama palaipsniui mažinti – kas 2 dienas po 1,2 g per parą, kad dėl staigaus vaistinio preparato vartojimo nutraukimo nebūtų ligos atkryčio ar traukulių.

Dozavimas, jei yra inkstų veiklos sutrikimas

Dozę nurodys gydytojas.

Gydymo trukmė

Gydymas piracetamu yra ilgalaikis (iki 12 savaičių), tačiau kai tik įmanoma, reikia pradėti vartoti geriamojo preparato. Jei piracetamo vartota ilgai, gydymo nutraukti staiga negalima: dozę būtina mažinti palaipsniui, t.y. per 1 – 2 savaites.

Pavartojus per didelę Piracetamas SanitaS dozę

Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Piracetamas SanitaS

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Piracetamas SanitaS, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau nei 1 vaisto vartojančiam žmogui iš 100, bet mažiau nei 1 vienam iš 10)

Hiperkinezija (raumenų veiklos sutrikimas), kūno svorio padidėjimas, nervingumas.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau nei 1 vaisto vartojančiam žmogui iš1000, bet mažiau nei 1 vienam iš 100)

Astenija, stiprus mieguistumas, depresija.

Be to, dar gali atsirasti koordinacijos sutrikimas, pusiausvyros laikymo sutrikimas, epilepsijos pasunkėjimas, galvos skausmas, nemiga, galvos sukimasis, pilvo skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, veido, lūpų ir gerklų patinimas (angioneurozinė edema), odos uždegimas, niežulys, dilgėlinė, išbėrimas, jautrumo padidėjimas, ažitacija, nerimas, konfūzija, haliucinacijos.

Preparato vartojant į veną buvo skausmingumo dūrio vietoje, venos uždegimo su trombų susidarymu, karščiavimo ir hipotenzijos atvejų.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI PIRACETAMAS SANITAS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant ampulės etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Piracetamas SanitaS vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Piracetamas SanitaS sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra piracetamas. 1 ml tirpalo yra 200 mg piracetamo

- Pagalbinės medžiagos: natrio acetatas trihidratas, 1M acto rūgštis ir injekcinis vanduo.

Piracetamas SanitaS išvaizda ir kiekis pakuotėje

Piracetamas SANITAS yra skaidrus bespalvis arba vos gelsvas skystis.

Kartono dėžutėje yra dešimt 5 ml ampulių ir pakuotės lapelis.

Rinkodaros teisės turėtojas

AB „SANITAS“

Vytauto pr. 3

LT - 44354 Kaunas

Lietuva

Tel.: (8~37) 22 67 25

Faksas: (8~37) 22 36 96

el. paštas: [email protected].

Gamintojai

AB „SANITAS“

Vytauto pr. 3

LT - 44354 Kaunas

Lietuva

Tel.: (8~37) 22 67 25

Faksas: (8~37) 22 36 96

Hoechst – Biotika, spol. s r. o

Sklabinska 30, SK-03680 martin

Slovakija

Tel. + 421  43 4202111

faks. + 421  43 4221004

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

AB „SANITAS“

Vytauto pr. 3

LT - 44354 Kaunas

Lietuva

Tel.: (8~37) 22 67 25

Faksas: (8~37) 22 36 96

el. paštas: [email protected].

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-01-17