Morphin SANITAS 10 mg/ml injekcinis tirpalas

Morfino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Morphin SANITAS ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Morphin SANITAS
3. Kaip vartoti Morphin SANITAS
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Morphin SANITAS
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Morphin SANITAS ir kam jis vartojamas

Morphin SANITAS sudėtyje yra veikliosios medžiagos morfino. Morfinas yra sintetinis, labai stipriu skausmą malšinančiu poveikiu pasižymintis vaistas.

Morfino vartojama stipriam ir labai stipriam skausmui malšinti.

2. Kas žinotina prieš vartojant Morphin SANITAS

Morphin SANITAS vartoti negalima:
- jeigu yra alergija morfino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra paralyžinis žarnų nepraeinamumas;
- jeigu yra plaučių pažeidimas su kvėpavimo slopinimu;
- jeigu yra sunki lėtinė obstrukcinė plaučių liga (švokštimu ir dusuliu pasireiškianti kvėpavimo takų liga);
- jeigu yra ūminio pilvo sindromas (staigus pilvo organų sutrikimas, pasireiškiantis stipriu pilvo skausmu);
- jeigu pacientas yra jaunesnis kaip 6 mėnesių.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Morphin SANITAS, jeigu yra:
- priklausomybė nuo opioidų;
- sąmonės sutrikimai;
- sunki kvėpavimo sistemos ar širdies liga;
- padidėjęs smegenų spaudimas (pvz., po galvos traumos ar sukeltas smegenų naviko);
- mažas kraujospūdis ir sumažėjęs skysčio kiekis organizme;
- prostatos padidėjimas;
- šlapimo takų susiaurėjimas ar šlapimo takų kolikos;
- tulžies takų ligos;
- žarnų ligos;
- feochromocitoma (antinksčių liaukos navikas);
- kasos uždegimas;
- hipotirozė (skydliaukės veiklos susilpnėjimas);
- epilepsijos priepuoliai ar polinkis į traukulius.

Vaisingo amžiaus vyrai ir moterys turi naudoti patikimas kontraceptines priemones, nes morfinas gali sukelti sklaidos sutrikimus sukeliantį poveikį.
Yra fizinės ir psichinės priklausomybės atsiradimo pavojus!

Kiti vaistai ir Morphin SANITAS
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate:
- kitokių centrinę nervų sistemą slopinančių preparatų (alkoholio, barbitūratų, neuroleptikų, benzodiazepinų, antidepresantų, antihistamininių vaistų, opioidų);
- kai kurių antidepresantų (monoaminooksidazės inhibitorių bei triciklių antidepresantų);
- cholinerginę nervų sistemą veikiančių preparatų (pvz., atropino, fizostigmino ir neostigmino);
- tiopentalio (jo vartojama anestezijos metu);
- šlapimo išsiskyrimą skatinančių ir vidurius paleidžiančių preparatų.

Morfinas yra nesuderinamas su aminofilinu, heparinu, tiopentaliu, pentobarbitaliu, fenobarbitaliu bei metaraminoliu, todėl jų negalima maišyti viename švirkšte.
Jei nežinote ar abejojate, ar vartojate kurio nors aukščiau paminėto vaisto, klauskite gydytojo.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo laikotarpiu Morphin SANITAS galima vartoti tik tuo atveju, jei gydytojas mano, kad palankus gydomasis poveikis yra didesnis nei galima žala negimusiam vaikui ar naujagimiui. Nuo morfino priklausomos moters naujagimiui gali atsirasti abstinencijos simptomų.
Morfino patenka į moters pieną, todėl žindymo laikotarpiu vaisto galima vartoti tik gydytojo leidimu.
Vaisingo amžiaus vyrai ir moterys turi naudoti patikimas kontraceptines priemones.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Morfinas gali neigiamai veikti dėmesį, judesių koordinaciją ir reakciją vairuojant transporto priemones ir valdant mechanizmus.

Morphin SANITAS sudėtyje yra natrio
Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Morphin SANITAS

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas suaugusiems žmonėms
Įprastinė vienkartinė terapinė po oda arba į raumenis švirkščiama morfino dozė yra 10-20 mg. Gydomoji paros dozė yra 10-30 mg. Didžiausia vienkartinė dozė yra 20 mg.

Senyvi žmonės bei inkstų ir kepenų ligomis sergantys pacientai
Dozę nustato gydytojas.

Vartojimas vaikams ir paaugliams
6-12 mėnesių vaikams po oda arba į raumenis švirkščiama 0,2 mg/kg kūno svorio dozė. Vienkartinė po oda arba į raumenis švirkščiama dozė 1-6 metų vaikams yra 2-4 mg, 6-15 metų– 4-10 mg.
6 mėnesių - 12 mėnesių vaikams į veną galima leisti 0,2 mg/kg kūno svorio dozę. Vėliau, esant reikalui, kas 4 valandas reikia leisti 0,05-0,1 mg/kg kūno svorio dozę.

Ką daryti pavartojus per didelę Morphin SANITAS dozę?
Apsinuodijimo simptomai yra euforija, labai stiprus mieguistumas, vyzdžių susitraukimas ir žarnyno judesių slopinimas. Sunkiam apsinuodijimui morfinu būdinga simptomų triada: koma, reikšmingas kvėpavimo dažnumo sumažėjimas ir vyzdžių susitraukimas (vyzdžiai būna smeigtuko galvutės dydžio). Dėl kvėpavimo slopinimo gali pamėlti oda ir pasireikšti šokas. Kiti apsinuodijimo simptomai yra kūno temperatūros sumažėjimas, skeleto raumenų atsipalaidavimas, liežuvio užkritimas, sukeliantis kvėpavimo takų nepraeinamumą.
Perdozavus ar tuo atveju, jei vaisto netyčia išgeria vaikas, būtina kreiptis į gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant įprastas dozes nepageidaujamas poveikis pasireiškia maždaug 7% atvejų, dažniausias nepageidaujamas poveikis (pasireiškia 3-4% ligonių) yra pykinimas, vėmimas ir vidurių užkietėjimas.

Psichikos sutrikimai
Labai stiprus mieguistumas, konfūzija (maždaug 2% ligonių).
Kraujagyslių sutrikimai
Mažas kraujospūdis (maždaug 0,5% ligonių).
Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Tulžies latakų spazmas.
Virškinimo trakto sutrikimai
Burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Prakaitavimas, maža kūno temperatūra, niežulys.
Nervų sistemos sutrikimai
Galvos svaigimas.
Širdies sutrikimai
Retas širdies plakimas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Dilgėlinė.
Kvėpavimo sistemos sutrikimai
Bronchų susiaurėjimas (jis pasireiškia švokštimu), kvėpavimo slopinimas (ypač jei vartojama didelė dozė).

Kitoms sunkioms nepageidaujamos reakcijoms priklauso psichinė ir fizinė priklausomybė.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Kaip laikyti Morphin SANITAS

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti.

Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant ampulės etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Morphin SANITAS sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra morfino hidrochloridas. 1 ml tirpalo yra 10 mg morfino hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, glicinas, dinatrio edetatas koncentruota vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.

Morphin SANITAS išvaizda ir kiekis pakuotėje
Morphin SANITAS yra skaidrus bespalvis ar šiek tiek gelsvas injekcinis tirpalas.
Pakuotėje yra dešimt 1 ml ampulių.

Rinkodaros teisės turėtojas
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Prague 7
Čekija

Gamintojai
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30, 03680 martin
Slovakija

AB „SANITAS“
Veiverių g. 134 B
LT - 46352 Kaunas
Lietuva

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „PharmaSwiss“
Šeimyniškių 21 B  
LT-09200 Vilnius
Tel. +370 5 2790 762

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2013-02-28
Šaltinis:VVKT