PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Metadon DAK 1 mg/ml geriamasis tirpalas

Metadono hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Metadon DAK ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Metadon DAK

3. Kaip vartoti Metadon DAK

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Metadon DAK

6. Kita informacija

1. KAS YRA METADON DAK IR KAM JIS VARTOJAMAS

Metadonas yra stiprus analgetikas, veikiantis panašiai kaip morfinas, vartojamas stipriam skausmui malšinti.

Metadon DAK vartojamas:

· stipriam skausmui malšinti;

· priklausomybei nuo opioidų gydyti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT METADON DAK

Metadon DAK vartoti negalima:

-  jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) metadonui arba bet kuriai pagalbinei Metadon DAK medžiagai;

-  jei yra ūminis kvėpavimo slopinimas, astmos priepuolis;

-  jei gydotės monoaminoksidazės (MAO) inhibitoriais arba nuo jų vartojimo nutraukimo nepraėjo 14 dienų.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

·   jeigu sergate lėtine inkstų, kepenų ar plaučių liga;

·   jeigu sergate hipotiroze (per silpna skydliaukės funkcija) arba Adisono liga (antinksčių funkcijos nepakankamumas);

·   jeigu tulžies takuose yra akmenų;

·   jeigu yra prostatos hipertrofija ar šlaplės susiaurėjimas;

·   jeigu sergate progresavusia širdies liga ar buvo širdies ritmo sutrikimų;

·   jeigu vartojate kitokių centrinę nervų sistemą slopinančių preparatų (trankviliantų, migdomųjų vaistų, antidepresantų, alkoholio) ar opioidinių analgetikų (žr. šio skyriaus poskyrį „Kitų vaistų vartojimas“);

·   jeigu užkietėja viduriai (būtina pasitarti su gydytoju).

Sportininkams dopingo testu šio vaisto radus šlapime, galima diskvalifikacija.

Šis vaistas gali sukelti priklausomybę ir toleranciją (tokiam pačiam poveikiui sukelti reikia didesnės dozės). Gydymą Metadon DAK būtina nutraukti palaipsniui (žr. 3 skyriaus poskyrį „Nustojus vartoti Metadon DAK“).

Kitų vaistų vartojimas

Alkoholis, migdomieji vaistai, kitokie opioidiniai analgetikai ir tricikliai antidepresantai gali stiprinti kartu vartojamo metadono raminamąjį ir kvėpavimą slopinantį poveikį.

Metadon DAK 1 mg/ml geriamojo tirpalo negalima vartoti kartu su monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais ir 14 parų po jų vartojimo nutraukimo, nes gali pasireikšti centrinės nervų sistemos sujaudinimas ar slopinimas

Vaistai nuo traukulių, kai kurie vaistai nuo virusinės infekcijos, jonažolių preparatai ir šlapimą rūgštinantys preparatai (amonio chloridas) silpnina metadono poveikį.

Kai kurie antidepresantai, antibiotikai, vaistai nuo grybelio ir ŽIV ligos bei cimetidinas (juo mažinamas skrandžio sulčių rūgštingumas) stiprina metadono poveikį bei didina perdozavimo riziką.

Kartu su metadonu vartojant širdies dažnį veikiančių preparatų, gali padidėti šalutinio poveikio širdžiai rizika.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo laikotarpiu vaisto vartoti galima.

Ar leisti žindymo laikotarpiu vartoti Metadon DAK, sprendžiama individualiai.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartodami metadono, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, nes vaistas sukelia slopinamąjį poveikį. Tokį poveikį stiprina alkoholis.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Metadon DAK medžiagas

Metadon DAK sudėtyje yra pagalbinės medžiagos sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Parahidroksibenzoatai gali sukelti alerginių reakcijų.

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra mažas etanolio kiekis.

3. KAIP VARTOTI METADON DAK

Metadon DAK visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Priklausomybės nuo opioidų gydymas

Dozuojama individualiai. Pradinė dozė yra 10 – 20 mg per parą. Toliau dozė kasdien didinama pridedant po 10 – 20 mg tol, kol nelieka abstinencijos ar intoksikacijos požymių. Įprasta palaikomoji dozė yra 40 – 60 mg per parą, didžiausia dozė - 180 mg per parą

Stipraus skausmo malšinimas

Suaugę žmonės. Pradinė dozė yra 5 ‑ 10 mg. Ji geriama kas 4 ‑ 8 val. Po kelių dienų dozė paprastai individualiai didinama (didžiausia dozė yra 40 mg, ji geriama kas 6 ‑ 8 val.).

Išgėrus pirmą dozę, skausmą malšinantis poveikis trunka 4‑5 val., o vaisto vartojant kartotinai – 6‑8 val.

Senyvi žmonės. Senyviems pacientams gydytojas skirs vartoti mažiausią veiksmingą dozę.

Vaikai. Vaikams Metadon DAK skirti nerekomenduojama.

Vartojimo būdas

Tirpalą reikia seikėti taurele ar šaukštu.

Pavartojus per didelę Metadon DAK dozę

Jei išgėrėte daugiau vaisto, nei nurodyta skyriuje „Kaip vartoti Metadon DAK“, gali pasireikšti perdozavimas. Perdozavus gali atsirasti skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“ išvardytų simptomų, tik stipresnių.

Jei atsirado perdozavimo simptomų, kreipkitės į gydytoją. Parodykite jam vaisto pakuotę.

Nustojus vartoti Metadon DAK

Gydymą Metadon DAK reikia nutraukti palaipsniui, kad nepasireikštų abstinencijos simptomų.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Metadon DAK, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) poveikis: skrandžio išsituštinimo laiko pailgėjimas.

Dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 100 pacientų) poveikis: alpulys, galvos svaigimas, slopinimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, kraujo samplūdis į veidą, prakaitavimas, niežulys; šlapimo susilaikymas, seksualinės funkcijos sutrikimas.

Nedažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 1 000 pacientų) poveikis: nuotaikos pokytis, silpnumas, galvos skausmas, nemiga, dezorientacija, regos sutrikimai, retas širdies plakimas, mažas kraujospūdis, kvėpavimo pasunkėjimas, abstinencijos sindromas (preparato vartojimą nutraukus staiga).

Retas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų) poveikis: sumišimas, haliucinacijos, širdies ritmo sutrikimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI METADON DAK

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Metadon DAK vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Metadon DAK sudėtis

-  Veiklioji medžiaga yra metadono hidrochloridas. 1 ml geriamojo tirpalo yra 1 mg metadono hidrochlorido.

-  Pagalbinės medžiagos yra propilo parahidroksibenzoatas (E 216), metilo parahidroksibenzoatas (E 218), citrinų rūgšties monohidratas (E330), apelsinų skonio medžiaga, etanolis (96 %), sacharozė, išgrynintas vanduo.

Metadon DAK išvaizda ir kiekis pakuotėje

Metadon DAK yra skaidrus bespalvis geriamasis apelsinų kvapo tirpalas.

Rudo stiklo buteliukas, kuriame yra 1000 ml geriamojo tirpalo.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-07-21

Šaltinis:VVKT