COAXIL 12,5 mg dengtos tabletės

Tianeptino natrio druska

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra COAXIL ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant COAXIL
3. Kaip vartoti COAXIL
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti COAXIL
6. Kita informacija

1. KAS YRA COAXIL IR KAM JIS VARTOJAMAS

COAXIL yra antidepresantas, slopinantis nerimą, atgaivinantis aktyvumą.
Coaxil gydomi lengvi, vidutinio sunkumo ar sunkūs didžiosios depresijos epizodai.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT COAXIL

COAXIL vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) tianeptinui arba bet kuriai pagalbinei COAXIL medžiagai;
- monoaminooksidazės inhibitoriais (MAOI) gydomiems ligoniams (žr. sk. „Kitų vaistų vartojimas“.

Jeigu kuri nors minėta būklė yra, būtina informuoti gydytoją prieš vaisto vartojimą.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Mintys apie savižudybę ir depresijos arba nerimo pasunkėjimas

Jeigu sergate depresija arba jaučiate nerimą, jums kartais gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę. Tokių minčių gali padaugėti pirmą kartą pradėjus vartoti vaistų nuo depresijos, nes vartojant tokius vaistus užtrunka, kol jie pradeda veikti (paprastai apie dvi savaites, o kartais ir daugiau).

Tokių minčių gali padaugėti, jei:
- jau anksčiau yra kilusių minčių apie savižudybę arba apie savęs žalojimą;
- esate jaunas suaugęs žmogus. Klinikinių tyrimų metu gauta duomenų, kad jaunesniems kaip 25 metų suaugusiems žmonėms, sergantiems psichikos liga ir vartojantiems antidepresantų, padidėja su savižudybe susijusio elgesio pavojus.

Bet kuriuo metu, jeigu jums kyla minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į ligoninės greitosios pagalbos skyrių.
Gali būti naudinga pasakyti giminaičiams ar artimiems draugams, kad sergate depresija arba jaučiate nerimą, bei pasiūlyti jiems perskaityti šį pakuotės lapelį. Galite paprašyti, kad pasakytų jums, jei jiems atrodo, kad depresija ar nerimas pasunkėjo, arba jei jiems nerimą kelia jūsų elgesys.

COAXIL vartojimo negalima nutraukti staigiai. Gydymas nutraukiamas palaipsniui mažinant dozę per 7-14 dienų.
Prieš bendrąją anesteziją reikia informuoti anesteziologą apie šio preparato vartojimą, kadangi gydymą juo reikia nutraukti likus 24-48 valandoms iki operacijos.
Ilgą laiką trunkantis vaisto vartojimas didelėmis dozėmis gali sukelti priklausomybę.

Neviršykite rekomenduojamų dozių.
Jeigu dėl ko nors abejojama, reikia pasiklausti gydytojo arba vaistininko.

Kitų vaistų vartojimas
Kad nepasireikštų COAXIL ir kitokių preparatų sąveika, gydytojui arba vaistininkui visuomet būtina pasakyti, kokių vaistų vartojama.

Ypatingų atsargumo priemonių reikia imtis, jei kartu vartojamas tianeptinas ir mianserinas.Ypač svarbu gydytoją informuoti, jeigu vartojama MAOI, kadangi dėl jų ir COAXIL sąveikos galimos sunkios komplikacijos. Norint pereiti nuo gydymo MAOI prie gydymo tianeptinu, gydymą tianeptinu pradėkite praėjus 14 dienų po gydymo MAOI nutraukimo. Kai pereinama nuo gydymo tianeptimu prie gydymo MAOI, užtenka 24 valandų pertraukos.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

COAXIL vartojimas su maistu ir gėrimais
Gydantis COAXIL, alkoholio gerti draudžiama.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėščioms ir kūdikį krūtimi maitinančioms moterims šio preparato vartoti draudžiama.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kai kuriems žmonėms COAXIL gali sumažinti budrumą. Vairuojantiems arba valdantiems mechanizmus žmonėms būtina prisiminti, kad vaistas gali sukelti mieguistumą.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines COAXIL medžiagas
Vienoje COAXIL tabletėje yra 23 mg sacharozės. Vaisto vartojant taip, kaip rekomenduojama, į organizmą su kiekviena tablete patenka 23 mg sacharozės..Jei gydytojas Jums sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdamas vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI COAXIL

COAXIL visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
COAXIL tabletės geriamos.

Suaugusieji
Įprasta dienos dozė yra 3 tabletės. Paprastai reikia gerti po 1 COAXIL tabletę 3 kartus per dieną: ryte, vidurdienį ir vakare, prieš valgį arba jo metu.

Senyvi pacientai ir pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Vyresniems nei 70 metų žmonėms bei inkstų funkcijos nepakankamumu sergantiems ligoniams reikia vartoti mažesnę dozę, t. y. po 2 tabletes per dieną.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Alkoholikams, nepaisant to, ar yra kepenų cirozė, ar jos nėra, dozės keisti nereikia.

Vaikai
COAXIL nėra skirtas vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų), nes nėra pakankamai duomenų dėl vaisto saugumo ir veiksmingumo.

Pavartojus per didelę COAXIL dozę
Pavartojus per didelę COAXIL dozę, būtina tuoj pat kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti COAXIL
Pamiršus vieną arba daugiau kartų COAXIL išgerti reikiamu laiku, dvigubos dozės gerti negalima. Tokiu atveju toliau vaisto reikia vartoti įprastine tvarka, t. y. gerti 1 tabletę prieš valgį.

Nustojus vartoti COAXIL
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gydymo COAXIL staigiai nenutraukite, bet mažinkite dozę palaipsniui per 7–14 dienų laikotarpį.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

COAXIL, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažni (mažiau nei 1 pacientui iš 10, bet daugiau nei 1 pacientui iš 100):
- skrandžio skausmas, pilvo skausmas, burnos džiūvimas, apetito praradimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas;
- nemiga, mieguistumas, naktiniai košmarai, nuovargis;
- dažnas juntamas širdies plakimas;
- galvos svaigimas, galvos skausmas, bendras negalavimas, drebulys, kraujo suplūdimas į veidą;
- dusulys, gumulo pojūtis gerklėje;
- raumenų ir sąnąrių skausmas.

Nedažni (mažiau nei 1 pacientui iš 100, bet daugiau nei 1 pacientui iš 1 000):
- bėrimas, niežulys, dilgėlinė.

Reti (mažiau nei 1 pacientui iš 1000,  bet daugiau nei 1 iš 10 000):
- piktnaudžiavimas vaistais ir priklausomybė.

Dažnis nežinomas:
- aknė;
- buvo gauta pranešimų apie ketinimą žudytis arba su savižudybe susijusį elgesį gydant tianeptinu arba greitai po gydymo tianeptinu nutraukimo;
- sumišimo būsena;
- padidėjęsi kepenų fermentų aktyvumas, kepenų uždegimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI COAXIL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki / EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, COAXIL vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

COAXIL sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra tianeptino natrio druska. Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 12,5 mg tianeptino natrio druskos.
- Pagalbinės medžiagos tabletės branduolyje yra: manitolis, kukurūzų krakmolas, talkas, magnio stearatas; tabletės dangale - etilceliuliozė, glicerolio monooleatas, povidonas, karmeliozės natrio druska, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, sacharozė (cukrus), polisorbatas 80, titano dioksidas (E171), natrio-vandenilio karbonatas, baltasis vaškas ir talkas.

COAXIL  išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos ovalios tabletės su apvalkalu.
Kartono dėžutėje yra 30 arba 90 tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles.

Rinkodaros teisės turėtojas
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Prancūzija

Gamintojas
Les Laboratoires Servier Industrie
45520 Gidy
Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB “SERVIER PHARMA”
Konstitucijos pr. 7
LT-09308 Vilnius
Tel. +370 (5) 2 63 86 28

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2012-05-28
Šaltinis:VVKT