Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

CLOTRIMAZOL BASI 10 mg/g kremas

klotrimazolas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu po rekomenduojamos gydymo trukmės Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. Žr. 3 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra CLOTRIMAZOL BASI ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant CLOTRIMAZOL BASI
3. Kaip vartoti CLOTRIMAZOL BASI
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti CLOTRIMAZOL BASI
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra CLOTRIMAZOL BASI ir kam jis vartojamas

CLOTRIMAZOL BASI yra priešgrybelinis vaistas, jo veiklioji medžiaga yra klotrimazolas.

Šis vaistas yra skirtas grybelių sukeltų odos infekcinių ligų, tokių kaip tarpupirščių grybelinis pažeidimas, įvairiaspalvė dedervinė (daugiau ar mažiau apvalūs taškai su kintančia odos pigmentacija, dažniau pasireiškiantys ant krūtinės ar nugaros, galintys šiek tiek pleiskanoti), sauskelnių ar vystyklų sukeltas odos uždegimas, gydyti.

2. Kas žinotina prieš vartojant CLOTRIMAZOL BASI

CLOTRIMAZOL BASI vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija klotrimazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti CLOTRIMAZOL BASI.

• Nerekomenduojama kremu tepti apie akis.
• Kremo negalima nuryti.
• Visas pažeistas vietas reikia tepti vienu metu.

Kontraceptinės priemonės

Naudojant vaistą kartu su latekso kontraceptinėmis priemonėmis, jos gali būti pažeistos ir jų kontraceptinis poveikis susilpnės. Naudokite kitas kontraceptines priemones mažiausiai penkias dienas po to, kai nustojote vartoti šį vaistą.

Vaikams, paaugliams ir senyviems pacientams

Vaikams (jaunesniems negu 12 metų) ir senyviems pacientams vartoti galima tik prižiūrint gydytojui.

Reikia vengti ilgalaikio gydymo dideliuose odos plotuose, ypač kūdikiams ir vaikams.

Kiti vaistai ir CLOTRIMAZOL BASI

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

CLOTRIMAZOL BASI gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

CLOTRIMAZOL BASI sudėtyje yra cetostearilo alkoholio, benzilo alkoholio.

Cetostearilo alkoholis gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).

1 g kremo yra 30 mg benzilo alkoholio. Benzilo alkoholis gali sukelti lengvą vietinį sudirginimą bei gali sukelti alerginių reakcijų.

3. Kaip vartoti CLOTRIMAZOL BASI

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

2–3 kartus per parą užtepkite ploną sluoksnį maždaug 0,5 cm ilgio kremo juostelės, kurios pakanka maždaug delno dydžio pažeistos odos ir aplinkinių sričių plotui gydyti, ir švelniai įtrinkite. Vaisto vartokite 3–4 savaites:

• Įvairiaspalvė dedervinė paprastai gydoma 1–3 savaites.
• Tarpupirščių mikozė – 3–4 savaites.
• Vaikų vystyklų sukeltam odos uždegimui gydyti kremo tepama 2–3 kartus per parą, paprastai simptomai išnyksta po 1 gydymo savaitės.

Kremu tepkite tik švarią ir sausą pažeistą odą (odą reikia nuplauti su neutralaus pH muilu). Jeigu tepate kojas, jas kruopščiai nuplaukite, nusausinkite ir tik tada kremu ištepkite tarpupirščius. Visas pažeistas vietas reikia tepti vienu metu. Vengti, kad kremo nepatektų į akis.

Norint apsisaugoti nuo ligos atkryčio, gydymą reikia tęsti tol, kol išnyks visi infekcijos požymiai.

Praėjus gydymo laikotarpiui, gydymą galima pratęsti, esant gydytojo rekomendacijoms.

Ką daryti pavartojus per didelę CLOTRIMAZOL BASI dozę

Suaugusiam ar vaikui netyčia nurijus CLOTRIMAZOL BASI, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti CLOTRIMAZOL BASI

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• alerginės reakcijos (pasireiškiančios tokiais simptomais kaip dilgėlinė, dusulys, kraujospūdžio sumažėjimas ir apalpimas). Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją;
• niežėjimas, išbėrimas, pūslelės, odos lupimasis, diskomfortas ar skausmas, gėlimas ar deginimo pojūtis, patinimas, dirginimas, paraudimas, dilgčiojimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti CLOTRIMAZOL BASI

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Tinkamumo laikas po pirmojo tūbelės atidarymo – 6 mėnesiai.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

CLOTRIMAZOL BASI sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra klotrimazolas. 1 g kremo yra 10 mg klotrimazolo.
• Pagalbinės medžiagos yra cetostearilo alkoholis, oktildodekanolis, polisorbatas 60, sorbitano stearatas, cetilo palmitatas, benzilo alkoholis, išgrynintasis vanduo.

CLOTRIMAZOL BASI išvaizda ir kiekis pakuotėje

CLOTRIMAZOL BASI kremas yra balta homogeninės konsistencijos masė.

Aliuminio tūbelė, kurioje yra 20 g arba 50 g kremo. Dėžutėje yra viena tūbelė.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas

Registruotojas

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15

3450-232 Mortágua

Portugalija

Gamintojas

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16

3450-232 Mortágua

Portugalija

Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva

Perpakavo

LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.

Ul. Długosza 49,

51-162 Wrocław,

Lenkija

arba

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1,

LT-19156 Širvintų r. sav.

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-11-11.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.

Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi pakuotės dydžiu: lygiagrečiai importuojamas vaistas papildomai gali būti tiekiamas 50 g pakuotėmis; laikymo sąlygomis: referencinio vaisto laikymui specialių laikymo sąlygų nereikalaujama, lygiagrečiai importuojamą laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.