CONTRACEPT-M 18,9 mg ovulės

benzalkonio chloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas  vaistininkas.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra CONTRACEPT-M 18,9 mg ovulės ir kam jos vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant CONTRACEPT-M 18,9 mg ovules
3. Kaip vartoti CONTRACEPT-M 18,9 mg ovules
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti CONTRACEPT-M 18,9 mg ovules
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra CONTRACEPT-M 18,9 mg ovulės ir kam jos vartojamos

Kas yra CONTRACEPT-M 18,9 mg ovulės

Šis vaistas yra lokalaus poveikio kontraceptikas.

• Jo sudėtyje yra spermicido (spermatozoidus suardančios cheminės medžiagos).
• Jis mažina pastojimo riziką, tačiau jos visiškai nepašalina.

Vaisto veiksmingumas priklauso nuo to, kaip tiksliai laikomasi vartojimo instrukcijų (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti CONTRACEPT-M 18,9 mg ovules“).

Kada vartojamos CONTRACEPT-M 18,9 mg ovulės

Šį kontracepcijos metodą gali naudoti visos moterys, kurioms reikalinga kontracepcija, o ypač:

• jei negalima vartoti hormoninių kontraceptikų (žr. 6 skyrių) arba gimdos ertmės priemonės, dar vadinamos gimdos spirale;
• ką tik po gimdymo arba nėštumo nutraukimo, jei maitinama krūtimi arba laikotarpiu prieš menopauzę;
• jei reikalinga epizodinė kontracepcija pamiršus pavartoti geriamojo kontraceptiko tabletę arba ją pavartojus per vėlai. Tokiais atvejais reikia dar kartą perskaityti geriamųjų kontraceptikų pakuotės lapelį ir naudokite abu kontracepcijos metodus iki menstruacijų ciklo pabaigos;
• kaip papildomas kontracepcijos metodas, kai naudojama barjerinė kontracepcijos priemonė (diafragma, gimdos kaklelio gaubtelis) ar gimdos spiralė (ypač jei taikomas ilgalaikis gydymas nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo).

2. Kas žinotina prieš vartojant CONTRACEPT-M 18,9 mg ovules

CONTRACEPT-M 18,9 mg ovulių vartoti draudžiama:

-           jeigu yra alergija benzalkonio chloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti CONTRACEPT-M 18,9 mg ovulių.

• Prieš CONTRACEPT-M vartojimą Jūs turite būti atidžiai perskaičiusi apie jo vartojimo metodą ir jį supratusi.
• Sistemingai vartokite CONTRACEPT-M giliai į makštį prieš kiekvieną lytinį aktą nepriklausomai nuo menstruacijų ciklo laikotarpio.
• Muilinas vanduo skaido šio kontraceptiko sudėtyje esančią veikliąją medžiagą. Todėl lytinių organų negalima plauti muilu 2 valandas iki lytinio akto ir 2 valandas po jo. Abu partneriai gali švariu vandeniu apsiplauti iš išorės.
• Jei norite nusiplauti naudodama dušą ir švarų vandenį, palaukite bent 2 valandas.
• Venkite maudymosi vonioje, plaukimo jūroje ar baseine, nes tai gali sumažinti CONTRACEPT-M veiksmingumą.

Jei atsiranda ar pasunkėja lytinių organų pažeidimas, reikia nutraukti CONTRACEPT-M vartojimą ir pasitarti su gydytoju. Jei gydoma makštis ar į makštį vartojama bet kokių kitų vaistų, pradėti ar atnaujinti kontracepciją CONTRACEPT-M galima tik užbaigus tokį gydymą.

Įspėjimas. Šis kontracepcijos metodas neapsaugo nuo lytiniu keliu perduodamų ligų ar AIDS. Šiuo metu vienintelė realiai apsauganti priemonė yra prezervatyvai.

Kodėl taip svarbu laikytis vartojimo instrukcijų

Šis kontracepcijos metodas yra ne toks veiksmingas kaip kiti kontracepcijos metodai, pvz.;

• hormoniniai kontraceptikai: geriamieji kontraceptikai, poodiniai implantai, kontraceptinis pleistras, hormonus išskirianti gimdos spiralė, makšties žiedas;
• varinė gimdos spiralė;
• diafragma, gimdos kaklelio gaubtelis;

Dėl to yra labai svarbu, kad gydytojas ar vaistininkas tiksliai paaiškintų vartojimo instrukcijas.

Jei Jūs nesuprantate, kaip vartoti šį vaistą, nedvejodama dar kartą pasiklauskite gydytojo arba vaistininko.

Tam, kad kontracepcija būtų kiek įmanoma veiksmingesnė, svarbu tiksliai vykdyti vartojimo instrukcijas.

Vartokite vieną ovulę sistemingai prieš kiekvieną lytinį aktą nepriklausomai nuo menstruacijų ciklo laiko, net ir per menstruacijas.

Kiti vaistai ir CONTRACEPT-M

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikra, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Paprastai nerekomenduojama tuo pat metu vartoti CONTRACEPT-M ir kitų į makštį vartojamų vaistų ar naudoti muilo, nes gali išnykti kontraceptinis CONTRACEPT-M poveikis.

Jei Jums gydytojas skyrė kitokių į makštį vartojamų vaistų, palaukite, kol toks gydymas baigsis, ir tik tada pradėkite vartoti CONTRACEPT-M.

Siekiant sustiprinti kontraceptinį poveikį, kartu su CONTRACEPT-M galima naudoti prezervatyvą.

CONTRACEPT-M 18,9 mg ovulių vartojimas su maistu ir gėrimais

Duomenys neaktualūs.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

CONTRACEPT-M vartojant nėštumo pradžioje (jo dar nenustačius), rizikos vaisiui nekyla.

Žindyti galima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

CONTRACEPT-M 18,9 mg ovulės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

3. Kaip vartoti CONTRACEPT-M 18,9 mg ovules

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas

Sistemingai vartokite CONTRACEPT-M giliai į makštį prieš kiekvieną lytinį aktą nepriklausomai nuo menstruacijų ciklo laikotarpio, net per menstruacijas.

Jei atliekamas kartotinis lytinis aktas, prieš kiekvieną lytinį aktą reikia pavartoti papildomą ovulę.

Vartojimo metodas ir būdas

Šis vaistas yra vartojamas į makštį. Jo nuryti negalima.

Būtina griežtai laikytis toliau nurodytų sąlygų, kadangi veiksmingumas priklauso nuo to, kaip tiksliai laikomasi vartojimo instrukcijų.

Sistemingai įkiškite vieną ovulę giliai į makštį likus 5 minutėms iki kiekvieno lytinio akto nepriklausomai nuo menstruacijų ciklo dienos, netgi per menstruacijas.

Ovulę geriausia įsidėti gulint, nes taip ji gali būti įkišta giliai į makštį.

Vaisto kontraceptinis poveikis trunka 4 valandas.

Jei atliekamas kartotinis lytinis aktas, prieš kiekvieną lytinį aktą įsikiškite kitą ovulę.

Prieš pat lytinį aktą ir iš karto po jo abu parneriai gali apsiplauti tik iš išorės ir tik švariu vandeniu. Lytinių organų negalima plauti muilu.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vaistas neskirtas vartoti vaikams ir paaugliams.

Pamiršus pavartoti CONTRACEPT-M

Galite pastoti. Tokiu atveju būtina naudoti skubiosios kontracepcijos metodą.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Niežėjimas, deginimo pojūtis ar lokalus dirginimas (pasireiškia vienam ar abiem parneriams).

Alergija vienai iš sudedamųjų vaisto medžiagų.

Alergijos požymiai yra paraudimas, niežėjimas ir (labai retai) kaklo ir veido patinimas, galintis apsunkinti kvėpavimą. Jei atsiranda tokių požymių, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/  nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti CONTRACEPT-M 18,9 mg ovules

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

CONTRACEPT-M sudėtis

-        Veiklioji medžiaga yra benzalkonio chloridas. Kiekvienoje ovulėje yra 18,9 mg benzalkonio chlorido.

-         Pagalbinės medžiagos yra pusiau sintetiniai kietieji riebalai.

CONTRACEPT-M išvaizda ir kiekis pakuotėje

Balta arba gelsvai balta cilindrinė ovulė kūgine galvute.

Dėžutėje yra 10 ovulių.

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas

S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.

B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A

Constanţa

Rumunija

Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed”
Žirmūnų g. 139A
LT‑09120 Vilnius
Lietuva

Perpakavo

LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.

Ul. Długosza 49,

51-162 Wrocław,

Lenkija

arba

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1,

LT-19156 Širvintų r. sav.

Lietuva