prisijunk prie mūsų facebook Apie mus Dalyvauk žaidime ir laimėk € 30 KAS SAVAITĘ!
x

Užsiregistravę gaukite geriausius pasiūlymus!

Užsiregistravę Mano vaistinėje ir užsisakę naujienlaiškį, gausite 33 lojalumo taškus, kuriais galima padengti dalį produktų vertės.

Rodyti daugiau
x

Menopace Plus 2 už 1 kainą!

Super pasiūlymas Menopace Plus 21 kaina!

Rodyti daugiau
x

Nemokamas pristatymas, perkant už € 15

Perkant už 15 eurų ir daugiau, pristatysime užsakymą į Jūsų namus – nemokamai!

Rodyti daugiau
Paieškos pavyzdys: Ibuprofen
detalioji paieška

Vaistai kaulų ligoms

Zoledronic acid Fresenius 4mg / 5ml koncentratas infuziniam tirpalui, N1

Gamintojas
Fresenius Kabi AB
Vaisto grupė
Receptinis

Šiame tinklapyje yra pateikiama tik bendro pobūdžio informacija apie vaistinius preparatus, kurie yra parduodami tik pateikus gydytojo išrašytą receptą. Šioje elektroninėje parduotuvėje receptiniais vaistiniais preparatais nėra prekiaujama.

Pristatymo terminai ir kt.

Naudojimosi taisyklės

Dažniausiai užduodami klausimai (D.U.K)

Elektroninėje vaistinėje nurodytos akcijos ir nuolaidos taikomos perkant internetu

Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml koncentratas infuziniam tirpalui, N1

Zoledrono rūgštis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikta Jums svarbi informacija.
-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Zoledronic acid Fresenius Kabi ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Zoledronic acid Fresenius Kabi
3. Kaip vartoti Zoledronic acid Fresenius Kabi
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Zoledronic acid Fresenius Kabi
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Zoledronic acid Fresenius Kabi ir kam jis vartojamas

Zoledronic acid Fresenius Kabi sudėtyje esanti veiklioji medžiaga yra zoledrono rūgštis, kuri priklauso medžiagų, vadinamų bisfosfonatais, grupei. Zoledrono rūgštis jungiasi prie kaulų ir lėtina kaulų pokyčių atsiradimo greitį. Šis vaistas vartojamas toliau išvardytais atvejais.

  • Apsaugoti nuo kaulų sutrikimo komplikacijų, pvz., lūžių pasireiškimo suaugusiems pacientams, sergantiems vėžiu, kuriems yra metastazių į kaulus (iš pirminio židinio į kaulus išplitusiam vėžiui).
  • Kalcio kiekiui kraujyje mažinti suaugusiems pacientams, kai dėl naviko poveikio kalcio kiekis yra per didelis. Navikai gali greitinti normalius kaulų pokyčius ir tokiu būdu didinti kalcio atpalaidavimą iš kaulinės medžiagos. Ši būklė vadinama naviko sukelta hiperkalcemija (NSH).

2. Kas žinotina prieš vartojant Zoledronic acid Fresenius Kabi

Tiksliai laikykitės visų gydytojo nurodymų. Prieš Jums pradedant vartoti Zoledronic acid Fresenius Kabi, Jūsų gydytojas atliks kraujo tyrimus, o vėliau reguliariai tikrins Jūsų organizmo reakciją į gydymą.

Zoledronic acid Fresenius Kabi vartoti negalima:

  • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) zoledrono rūgščiai, kitiems bisfosfonatams (vaistų grupei, kuriai priklauso Zoledronic acid Fresenius Kabi) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (išvardyta 6 skyriuje);
  • jeigu krūtimi maitinate kūdikį.

Prieš Jums paskiriant Zoledronic acid Fresenius Kabi, pasakykite gydytojui:

  • jeigu sirgote ar sergate inkstų liga;
  • jeigu skaudėjo ar skauda žandikaulį, jis patinęs ar sustingęs, jaučiate sunkumą žandikaulio srityje, kliba dantis;
  • jeigu gydotės dantis ar Jums numatyta atlikti odontologinę operaciją, pasakykite odontologui, kad Jums skiriamas gydymas Zoledronic acid Fresenius Kabi.

Kiti vaistai ir Zoledronic acid Fresenius Kabi

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba galėjote vartoti apie tai pasakykite gydytojui. Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei kartu vartojate toliau išvardytų preparatų.

  • Aminoglikozidų (vaistų, vartojamų sunkiai infekcinei ligai gydyti), nes jų derinys su bisfosfonatais gali sumažinti kalcio kiekį kraujyje.
  • Talidomido (vaisto, vartojamo tam tikro tipo kraujo vėžiui, apimančiam kaulus, gydyti) ar bet kurių kitų vaistų, kurie gali pažeisti inkstus.
  • Kitų vaistų, kurių sudėtyje yra zoledrono rūgšties ir kurie vartojami osteoporozei ir kitoms ne vėžio sukeltoms kaulų ligoms gydyti, arba bet kurių kitų bisfosfonatų, kadangi bendras poveikis šių vaistų, vartojant kartu su Zoledronic acid Fresenius Kabi, nežinomas.
  • Antiangiogeninių vaistinių preparatų (vartojamų vėžiui gydyti), nes gauta pranešimų apie žandikaulio osteonekrozės atvejus, kai vartojama šių vaistų kartu su zoledrono rūgštimi.

65 metų ir vyresni pacientai
65 metų ir vyresniems žmonėms Zoledronic acid Fresenius Kabi vartoti galima. Nėra duomenų, rodančių, kad jiems reikėtų laikytis papildomų atsargumo priemonių.

Vaikai ir paaugliai
Zoledronic acid Fresenius Kabi nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo laikotarpiu Zoledronic acid Fresenius Kabi vartoti negalima. Jei esate nėščia, ar įtariate, jog pastojote, pasakykite apie tai gydytojui.

Jei maitinate krūtimi kūdikį, Zoledronic acid Fresenius Kabi vartoti draudžiama. Jei esate nėščia arba žindanti, prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant zoledrono rūgšties labai retais atvejais pastebėtas mieguistumas ir apsnūdimas. Todėl būtina laikytis atsargumo vairuojant, valdant mechanizmus ir atliekant kitus su dėmesio koncentracija susijusius veiksmus.

Zoledronic acid Fresenius Kabi sudėtyje yra natrio

Šio vaisto sudėtyje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg) vienoje dozėje, t.y. iš esmės medikamente natrio nėra.

3.    Kaip vartoti Zoledronic acid Fresenius Kabi

Zoledronic acid Fresenius Kabi turi būti skiriamas tik sveikatos priežiūros specialisto, turinčio gydymo intraveniniais bisfosfonatais patirties.

Jūsų gydytojas patars prieš kiekvieną vaisto vartojimą gerti pakankamai vandens, nes tai padės išvengti dehidracijos (skysčių netekimo).

Atidžiai laikykitės visų kitų gydytojo, slaugytojos ar vaistininko nurodymų.

Kokia yra Zoledronic acid Fresenius Kabi dozė

  • Įprasta vienkartinė dozė yra 4mg.
  • Jei Jūsų inkstai yra pažeisti, gydytojas, atsižvelgdamas į inkstų veiklos sutrikimo sunkumą,

skirs mažesnę dozę.

Kaip dažnai Zoledronic acid Fresenius Kabi vartojama

- Jei vaisto reikia vartoti profilaktiškai nuo metastazių sukeltų kaulų komplikacijų pasireiškimo, Zoledronic acid Fresenius Kabi reikės infuzuoti vieną kartą kas 3 - 4 savaites.
- Jei vaisto skiriama kalcio kiekiui kraujyje mažinti, paprastai Jums reikės tik vienos Zoledronic acid Fresenius Kabi infuzijos.

Kaip Zoledronic acid Fresenius Kabi vartojama

Zoledronic acid Fresenius Kabi vienkartinį intraveninį tirpalą reikia mažiausiai 15 minučių laikotarpiu sulašinti (infuzuoti) į veną per atskirą infuzijų liniją.

Pacientui, kuriam kalcio kiekis kraujyje nėra per didelis, kasdien papildomai bus skiriama kalcio ir vitamino D papildų.

Pavartojus per didelę Zoledronic acid Fresenius Kabi dozę

Jei Jūs pavartojote didesnę nei rekomenduojama dozę, Jus turi atidžiai stebėti gydytojas, kadangi gali pakisti serumo elektrolitų koncentracija (pvz., atsirasti nenormalus kalcio, fosforo ir magnio kiekis) ir (ar) sutrikti inkstų funkcija, įskaitant sunkų inkstų nepakankamumą. Jei kalcio kiekis per daug sumažės, Jums gali prireikti papildomai infuzuoti kalcio preparatų.

Jei kiltų daugiau klausimų apie vaisto vartojimą, klauskite gydytojo, vaistininko arba slaugytojo.

4. Galimas šalutinis Zoledronic acid Fresenius poveikis

Zoledronic acid Fresenius Kabi, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Dažniausiai šalutinis poveikis būna nesunkus ir greitai išnyksta.

Jei pasireikš bet kuris toliau nurodytas sunkus šalutinis poveikį nedelsiant pasakykite gydytojui.

Dažni (pasireiškia iki 1 iš 10 pacientų):

  • sunkus inkstų sutrikimas (tai paprastai nustatys gydytojas atlikęs tam tikrus specifinius kraujo tyrimus);
  • sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje.

Nedažni: (pasireiškia iki 1 iš 100 pacientų):

  • burnos, dantų ir (arba) žandikaulio skausmas, burnos ertmės gleivinės patinimas ar žaizdos, žandikaulio srities tirpimo ar sunkumo pojūtis arba išklibęs dantis. Šie reiškiniai gali būti žandikaulio kaulinio audinio pažeidimo (osteonekrozės) požymiai. Jeigu atsiranda šių simptomų, nedelsiant pasakykite savo gydytojui arba odontologui;
  • nereguliarus širdies ritmas (prieširdžių virpėjimas) pasireiškė osteoporozei po menopauzės gydyti zoledrono rūgšties vartojančioms pacientėms. Šiuo metu nežinoma, ar šį nereguliarų širdies ritmą sukelia zoledrono rūgšties vartojimas, tačiau turite pranešti gydytojui, jeigu pavartojus zoledrono rūgšties atsiranda tokių simptomų;
  • sunki alerginė reakcija: dusulys, daugiausia veido ir gerklės patinimas.

Pasireiškus bet kokiam iš toliau išvardyto šalutinio poveikio reikia nedelsiant pasakyti gydytojui.

Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):

  • sumažėjęs fosfatų kiekis kraujyje.

Dažni (pasireiškia ne daugiau, kaip 1 iš 10 pacientų):

  • galvos skausmas ir į gripą panašus sindromas, pasireiškiantis karščiavimu, nuovargiu, silpnumu, mieguistumu, drebuliu bei kaulų, sąnarių ir (ar) raumenų skausmu. Dažniausiai specifinio gydymo neprireikia ir simptomai greitai (per kelias valandas ar paras) praeina savaime;
  • virškinimo trakto sutrikimas, t.y. pykinimas ir vėmimas bei apetito stoka;
  • konjunktyvitas;
  • sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (mažakraujystė)

Nedažni (pasireiškia ne daugiau, kaip 1 iš 100 pacientų):

  • Alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos;
  • sumažėjęs kraujospūdis;
  • krūtinės skausmas;
  • infuzijos vietos odos reakcijos (paraudimas ir patinimas), bėrimas, niežulys;
  • padidėjęs kraujospūdis;
  • dusulys;
  • galvos svaigimas;
  • miego sutrikimai;
  • plaštakų ar pėdų dilgčiojimas ir tirpimas;
  • viduriavimas;
  • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) ir kraujo plokštelių (trombocitų) skaičius;
  • sumažėjęs magnio ir kalio kiekis kraujyje. Gydytojas tokią būklę stebės ir prireikus imsis reikiamų priemonių;
  • mieguistumas;
  • akių ašarojimas ir jautrumas šviesai;
  • staigus silpnumas, alpimas, suglebimas ar sąmonės netekimas;
  • apsunkintas kvėpavimas su švokštimu ar kosuliu;
  • dilgėlinė.

Reti (pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 1 000 pacientų):

  • suretėjęs širdies ritmas;
  • sumišimas (konfuzija);
  • retais atvejais ilgai nuo osteoporozės gydomiems pacientams gali neįprastoje vietoje lūžti šlaunies kaulas. Jeigu jaučiate šlaunies, klubo ar kirkšnies skausmą, silpnumą ar diskomfortą, kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti ankstyvi galimo šlaunikaulio lūžio požymiai.

Labai reti (pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 10000 pacientų)

  • alpimas dėl sumažėjusio kraujospūdžio;
  • sunkus kaulų, sąnarių ir (arba) raumenų skausmas, kartais ribojantis minėtų organų funkcijas;
  • skausmingas akių paraudimas ir (arba) patinimas.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,

slaugytojai arba vaistininkui.

5.    Kaip laikyti Zoledronic acid Fresenius Kabi

Kaip tinkamai laikyti Zoledronic acid Fresenius Kabi, išmano gydytojas, slaugytoja ar vaistininkas (žr. 6 skyrių).

6.    Pakuotės turinys ir kita informacija

Zoledronic acid Fresenius Kabi sudėtis

  • Veiklioji medžiaga yra zoledrono rūgštis. Viename flakone yra 4mg zoledrono rūgšties
  • Pagalbinės medžiagos yra manitolis, natrio citratas ir injekcinis vanduo.

Zoledronic acid Fresenius Kabi išvaizda ir kiekis pakuotėje

Zoledronic acid Fresenius Kabi tirpalas tiekiamas skaidriuose bespalviuose plastiko flakonuose. Zoledronic acid Fresenius Kabi yra tiekiamas pakuotėmis po 1, 4 arba 10 flakonų. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Zoledronic acid Fresenius rinkodaros teisės turėtojas

Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o.
ul. Hrubieszowska 2
PL-01-209 Warszawa
Lenkija

Zoledronic acid Fresenius gamintojas

Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36, A-8055 Graz
Austrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
"Fresenius Kabi Polska" ribotos atsakomybės bendrovės Baltijos atstovybė
Olimpiečių g. 1A-22, LT-09200, Vilnius
Tel. +370 52609169
Faksas +370 526 08 696

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2012-10-19

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Kaip paruošti ir vartoti Zoledronic acid Fresenius Kabi

Siekiant paruošti infuzinį tirpalą, kurio sudėtyje būtų 4 mg zoledrono rūgšties, Zoledronic acid Fresenius Kabi koncentratą (5 ml) reikia skiesti 100 ml infuzinio tirpalo, kuriame nėra kalcio arba kitu infuziniu tirpalu, kurio sudėtyje nėra dvivalentinių katijonų. Jeigu reikia mažesnės Zoledronic acid Fresenius Kabi dozės, pirmiausia pritraukti reikiamą tirpalo tūrį, taip kaip nurodyta toliau, ir po to jį skiesti 100 ml infuzinio tirpalo. Siekiant išvengti nesuderinamumo, tirpalą galima skiesti tik 0,9 % m/v natrio chlorido tirpalu arba 5 % m/v gliukozės tirpalu.

Zoledronic acid Fresenius Kabi koncentrato negalima maišyti su kalcio turinčiais tirpalais ar kitokiu infuziniu tirpalu, kurio sudėtyje yra dvivalentinių katijonų, pvz., laktatiniu Ringerio tirpalu.

Nurodymai, kaip paruošti mažesnę Zoledronic acid Fresenius Kabi dozę

Pritraukti reikiamą skystojo koncentrato tūrį:

-  4,4 ml, kai dozė yra 3,5 mg;

-  4,1 ml, kai dozė yra 3,3 mg;

-  3,8 ml, kai dozė yra 3,0 mg.

- Tik vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti. Galima vartoti tik skaidrų tirpalą, kuriame nėra jokių matomų dalelių ir nepakitusi jo spalva. Ruošiant infuziją reikia laikytis aseptikos reikalavimų.

- Tinkamumo laikas praskiedus: cheminiu ir fiziniu požiūriu, vaistinis preparatas stabilus išlieka 2 °C - 8 °C temperatūroje 24 valandas. Mikrobiologiniu požiūriu, infuzinį tirpalą po praskiedimo reikia vartoti nedelsiant. Jeigu jis iš karto nevartojamas, už laikymo sąlygas ir trukmę prieš vartojimą atsako vartotojas. Paprastai 2  °C - 8  °C temperatūroje laikymo trukmė neturi būti ilgesnė kaip 24 val. Prieš vartojimą šaldytuve laikytą tirpalą reikia palikti sušilti iki kambario temperatūros.

-  Tirpalas, kurio sudėtyje yra zoledrono rūgšties, yra sulašinamas į veną 15 minučių laikotarpiu per atskirą infuzijų liniją. Prieš Zoledronic acid Fresenius Kabi vartojimą ir po vartojimo būtina nustatyti ar pacientui pakanka skysčių ir įsitikinti, kad jis skysčių gauna pakankamai.

-  Atlikti tyrimai su stiklo buteliukais bei su įvairiomis talpyklėmis, pagamintomis iš polivinilchlorido, polietileno ir polipropileno (pripildytomis 0,9 % m/v natrio chlorido tirpalo arba 5 % m/v gliukozės tirpalo), parodė, kad su Zoledronic acid Fresenius Kabi nesuderinamumas nepasireiškia.

-  Duomenų apie Zoledronic acid Fresenius Kabi suderinamumą su kitais į veną vartojamais vaistais nėra, todėl Zoledronic acid Fresenius Kabi negalima maišyti su kitais vaistais bei medžiagomis, visada jį reikia lašinti per atskirą infuzijų liniją.

Kaip laikyti Zoledronic acid Fresenius Kabi

-  Zoledronic acid Fresenius Kabi laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
-  Ant pakuotės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
Zoledronic acid Fresenius Kabi vartoti negalima.
-  Jei flakonas neatidarytas, vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
-  Laikymo sąlygos po praskiedimo nurodytos aukščiau skyrelyje „Tinkamumo laikas praskiedus"

 Šaltinis:VVKT

Valstybės narės pavadinimas

Vaistinio preparato pavadinimas

Portugalija

Ácido zoledrónico Fresenius Kabi

Austrija

Zoledronsäure Fresenius Kabi 4 mg/5 ml

Konzentrat zur Herstellung einer

Infusionslösung

Belgija

Zoledroninezuur Fresenius Kabi

4 mg/5 ml concentraat voor oplossing voor infusie

Bulgarija

Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml

концентрат за инфузионен разтвор

Čekija

Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml

Vokietija

Zoledronsäure Fresenius Kabi 4 mg/5 ml

Konzentrat zur Herstellung einer

Infusionslösung

Danija

Zoledronsyre Fresenius Kabi

Estija

Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml

Graikija

Zoledronic acid / Fresenius Kabi, πυκνό διάλυμα για διάλυμα προς έγχυση, 4mg/5ml.

Ispanija

Ácido Zoledrónico

Fresenius Kabi 4 mg /5 ml

concentrado para solución para perfusión

Suomija

Zoledronsyra Fresenius Kabi 4 mg/5 ml

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Prancūzija

Acide Zolédronique Fresenius Kabi 4mg/5ml, solution à diluer pour perfusion

Vengrija

Zoledronsav Fresenius Kabi 4 mg/5 ml

koncentrátum oldatos infúzióhoz

Airija

Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml

concentrate for solution for infusion

Italija

Acido zoledronico Fresenius Kabi

Liuksemburgas

Zoledronsäure Fresenius Kabi 4 mg/5 ml

Konzentrat zur Herstellung einer

Infusionslösung

Lietuva

Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml koncentratas infuziniam tirpalui

Latvija

Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml

koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Nyderlandai

Zoledroninezuur FreseniusKabi

4 mg/5 ml concentraat voor oplossing voor infusie

Norvegija

Zoledronsyre Fresenius Kabi Fresenius

Lenkija

Zoledronic acid Fresenius Kabi

Rumunija

Acid zoledronic Fresenius Kabi

4 mg/5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabil

Švedija

Zoledronsyra Fresenius Kabi

Slovėnija

Zoledronska kislina Fresenius Kabi

4 mg/5 ml koncentrat za raztopino za infundiranje

Slovakija

Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml

Jungtinė Karalystė

Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml

concentrate for solution for infusion

Jūsų atsiliepimai apie "Zoledronic acid Fresenius 4mg / 5ml koncentratas infuziniam tirpalui, N1" produktą

Atsiprašome, kad negalime pateikti produkto nuotraukos. Pagal LR įstatymus receptinių vaistų reklama yra draudžiama. Dėkojame už supratimą

Vaistai kaulų ligoms

17 grįžti atgal
Atsiprašome, kad negalime pateikti produkto nuotraukos. Pagal LR įstatymus receptinių vaistų reklama yra draudžiama. Dėkojame už supratimą

Zoledronic acid Fresenius 4mg / 5ml koncentratas infuziniam tirpalui, N1

Vaistai kaulų ligoms

Pristatymo terminai ir kt.

Naudojimosi taisyklės

Dažniausiai užduodami klausimai (D.U.K)

Elektroninėje vaistinėje nurodytos akcijos ir nuolaidos taikomos perkant internetu

atgal Informacinis lapelis
Zoledronic acid Fresenius 4mg / 5ml koncentratas infuziniam tirpalui, N1

Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml koncentratas infuziniam tirpalui, N1

Zoledrono rūgštis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikta Jums svarbi informacija.
-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Zoledronic acid Fresenius Kabi ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Zoledronic acid Fresenius Kabi
3. Kaip vartoti Zoledronic acid Fresenius Kabi
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Zoledronic acid Fresenius Kabi
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Zoledronic acid Fresenius Kabi ir kam jis vartojamas

Zoledronic acid Fresenius Kabi sudėtyje esanti veiklioji medžiaga yra zoledrono rūgštis, kuri priklauso medžiagų, vadinamų bisfosfonatais, grupei. Zoledrono rūgštis jungiasi prie kaulų ir lėtina kaulų pokyčių atsiradimo greitį. Šis vaistas vartojamas toliau išvardytais atvejais.

  • Apsaugoti nuo kaulų sutrikimo komplikacijų, pvz., lūžių pasireiškimo suaugusiems pacientams, sergantiems vėžiu, kuriems yra metastazių į kaulus (iš pirminio židinio į kaulus išplitusiam vėžiui).
  • Kalcio kiekiui kraujyje mažinti suaugusiems pacientams, kai dėl naviko poveikio kalcio kiekis yra per didelis. Navikai gali greitinti normalius kaulų pokyčius ir tokiu būdu didinti kalcio atpalaidavimą iš kaulinės medžiagos. Ši būklė vadinama naviko sukelta hiperkalcemija (NSH).

2. Kas žinotina prieš vartojant Zoledronic acid Fresenius Kabi

Tiksliai laikykitės visų gydytojo nurodymų. Prieš Jums pradedant vartoti Zoledronic acid Fresenius Kabi, Jūsų gydytojas atliks kraujo tyrimus, o vėliau reguliariai tikrins Jūsų organizmo reakciją į gydymą.

Zoledronic acid Fresenius Kabi vartoti negalima:

  • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) zoledrono rūgščiai, kitiems bisfosfonatams (vaistų grupei, kuriai priklauso Zoledronic acid Fresenius Kabi) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (išvardyta 6 skyriuje);
  • jeigu krūtimi maitinate kūdikį.

Prieš Jums paskiriant Zoledronic acid Fresenius Kabi, pasakykite gydytojui:

  • jeigu sirgote ar sergate inkstų liga;
  • jeigu skaudėjo ar skauda žandikaulį, jis patinęs ar sustingęs, jaučiate sunkumą žandikaulio srityje, kliba dantis;
  • jeigu gydotės dantis ar Jums numatyta atlikti odontologinę operaciją, pasakykite odontologui, kad Jums skiriamas gydymas Zoledronic acid Fresenius Kabi.

Kiti vaistai ir Zoledronic acid Fresenius Kabi

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba galėjote vartoti apie tai pasakykite gydytojui. Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei kartu vartojate toliau išvardytų preparatų.

  • Aminoglikozidų (vaistų, vartojamų sunkiai infekcinei ligai gydyti), nes jų derinys su bisfosfonatais gali sumažinti kalcio kiekį kraujyje.
  • Talidomido (vaisto, vartojamo tam tikro tipo kraujo vėžiui, apimančiam kaulus, gydyti) ar bet kurių kitų vaistų, kurie gali pažeisti inkstus.
  • Kitų vaistų, kurių sudėtyje yra zoledrono rūgšties ir kurie vartojami osteoporozei ir kitoms ne vėžio sukeltoms kaulų ligoms gydyti, arba bet kurių kitų bisfosfonatų, kadangi bendras poveikis šių vaistų, vartojant kartu su Zoledronic acid Fresenius Kabi, nežinomas.
  • Antiangiogeninių vaistinių preparatų (vartojamų vėžiui gydyti), nes gauta pranešimų apie žandikaulio osteonekrozės atvejus, kai vartojama šių vaistų kartu su zoledrono rūgštimi.

65 metų ir vyresni pacientai
65 metų ir vyresniems žmonėms Zoledronic acid Fresenius Kabi vartoti galima. Nėra duomenų, rodančių, kad jiems reikėtų laikytis papildomų atsargumo priemonių.

Vaikai ir paaugliai
Zoledronic acid Fresenius Kabi nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo laikotarpiu Zoledronic acid Fresenius Kabi vartoti negalima. Jei esate nėščia, ar įtariate, jog pastojote, pasakykite apie tai gydytojui.

Jei maitinate krūtimi kūdikį, Zoledronic acid Fresenius Kabi vartoti draudžiama. Jei esate nėščia arba žindanti, prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant zoledrono rūgšties labai retais atvejais pastebėtas mieguistumas ir apsnūdimas. Todėl būtina laikytis atsargumo vairuojant, valdant mechanizmus ir atliekant kitus su dėmesio koncentracija susijusius veiksmus.

Zoledronic acid Fresenius Kabi sudėtyje yra natrio

Šio vaisto sudėtyje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg) vienoje dozėje, t.y. iš esmės medikamente natrio nėra.

3.    Kaip vartoti Zoledronic acid Fresenius Kabi

Zoledronic acid Fresenius Kabi turi būti skiriamas tik sveikatos priežiūros specialisto, turinčio gydymo intraveniniais bisfosfonatais patirties.

Jūsų gydytojas patars prieš kiekvieną vaisto vartojimą gerti pakankamai vandens, nes tai padės išvengti dehidracijos (skysčių netekimo).

Atidžiai laikykitės visų kitų gydytojo, slaugytojos ar vaistininko nurodymų.

Kokia yra Zoledronic acid Fresenius Kabi dozė

  • Įprasta vienkartinė dozė yra 4mg.
  • Jei Jūsų inkstai yra pažeisti, gydytojas, atsižvelgdamas į inkstų veiklos sutrikimo sunkumą,

skirs mažesnę dozę.

Kaip dažnai Zoledronic acid Fresenius Kabi vartojama

- Jei vaisto reikia vartoti profilaktiškai nuo metastazių sukeltų kaulų komplikacijų pasireiškimo, Zoledronic acid Fresenius Kabi reikės infuzuoti vieną kartą kas 3 - 4 savaites.
- Jei vaisto skiriama kalcio kiekiui kraujyje mažinti, paprastai Jums reikės tik vienos Zoledronic acid Fresenius Kabi infuzijos.

Kaip Zoledronic acid Fresenius Kabi vartojama

Zoledronic acid Fresenius Kabi vienkartinį intraveninį tirpalą reikia mažiausiai 15 minučių laikotarpiu sulašinti (infuzuoti) į veną per atskirą infuzijų liniją.

Pacientui, kuriam kalcio kiekis kraujyje nėra per didelis, kasdien papildomai bus skiriama kalcio ir vitamino D papildų.

Pavartojus per didelę Zoledronic acid Fresenius Kabi dozę

Jei Jūs pavartojote didesnę nei rekomenduojama dozę, Jus turi atidžiai stebėti gydytojas, kadangi gali pakisti serumo elektrolitų koncentracija (pvz., atsirasti nenormalus kalcio, fosforo ir magnio kiekis) ir (ar) sutrikti inkstų funkcija, įskaitant sunkų inkstų nepakankamumą. Jei kalcio kiekis per daug sumažės, Jums gali prireikti papildomai infuzuoti kalcio preparatų.

Jei kiltų daugiau klausimų apie vaisto vartojimą, klauskite gydytojo, vaistininko arba slaugytojo.

4. Galimas šalutinis Zoledronic acid Fresenius poveikis

Zoledronic acid Fresenius Kabi, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Dažniausiai šalutinis poveikis būna nesunkus ir greitai išnyksta.

Jei pasireikš bet kuris toliau nurodytas sunkus šalutinis poveikį nedelsiant pasakykite gydytojui.

Dažni (pasireiškia iki 1 iš 10 pacientų):

  • sunkus inkstų sutrikimas (tai paprastai nustatys gydytojas atlikęs tam tikrus specifinius kraujo tyrimus);
  • sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje.

Nedažni: (pasireiškia iki 1 iš 100 pacientų):

  • burnos, dantų ir (arba) žandikaulio skausmas, burnos ertmės gleivinės patinimas ar žaizdos, žandikaulio srities tirpimo ar sunkumo pojūtis arba išklibęs dantis. Šie reiškiniai gali būti žandikaulio kaulinio audinio pažeidimo (osteonekrozės) požymiai. Jeigu atsiranda šių simptomų, nedelsiant pasakykite savo gydytojui arba odontologui;
  • nereguliarus širdies ritmas (prieširdžių virpėjimas) pasireiškė osteoporozei po menopauzės gydyti zoledrono rūgšties vartojančioms pacientėms. Šiuo metu nežinoma, ar šį nereguliarų širdies ritmą sukelia zoledrono rūgšties vartojimas, tačiau turite pranešti gydytojui, jeigu pavartojus zoledrono rūgšties atsiranda tokių simptomų;
  • sunki alerginė reakcija: dusulys, daugiausia veido ir gerklės patinimas.

Pasireiškus bet kokiam iš toliau išvardyto šalutinio poveikio reikia nedelsiant pasakyti gydytojui.

Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):

  • sumažėjęs fosfatų kiekis kraujyje.

Dažni (pasireiškia ne daugiau, kaip 1 iš 10 pacientų):

  • galvos skausmas ir į gripą panašus sindromas, pasireiškiantis karščiavimu, nuovargiu, silpnumu, mieguistumu, drebuliu bei kaulų, sąnarių ir (ar) raumenų skausmu. Dažniausiai specifinio gydymo neprireikia ir simptomai greitai (per kelias valandas ar paras) praeina savaime;
  • virškinimo trakto sutrikimas, t.y. pykinimas ir vėmimas bei apetito stoka;
  • konjunktyvitas;
  • sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (mažakraujystė)

Nedažni (pasireiškia ne daugiau, kaip 1 iš 100 pacientų):

  • Alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos;
  • sumažėjęs kraujospūdis;
  • krūtinės skausmas;
  • infuzijos vietos odos reakcijos (paraudimas ir patinimas), bėrimas, niežulys;
  • padidėjęs kraujospūdis;
  • dusulys;
  • galvos svaigimas;
  • miego sutrikimai;
  • plaštakų ar pėdų dilgčiojimas ir tirpimas;
  • viduriavimas;
  • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) ir kraujo plokštelių (trombocitų) skaičius;
  • sumažėjęs magnio ir kalio kiekis kraujyje. Gydytojas tokią būklę stebės ir prireikus imsis reikiamų priemonių;
  • mieguistumas;
  • akių ašarojimas ir jautrumas šviesai;
  • staigus silpnumas, alpimas, suglebimas ar sąmonės netekimas;
  • apsunkintas kvėpavimas su švokštimu ar kosuliu;
  • dilgėlinė.

Reti (pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 1 000 pacientų):

  • suretėjęs širdies ritmas;
  • sumišimas (konfuzija);
  • retais atvejais ilgai nuo osteoporozės gydomiems pacientams gali neįprastoje vietoje lūžti šlaunies kaulas. Jeigu jaučiate šlaunies, klubo ar kirkšnies skausmą, silpnumą ar diskomfortą, kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti ankstyvi galimo šlaunikaulio lūžio požymiai.

Labai reti (pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 10000 pacientų)

  • alpimas dėl sumažėjusio kraujospūdžio;
  • sunkus kaulų, sąnarių ir (arba) raumenų skausmas, kartais ribojantis minėtų organų funkcijas;
  • skausmingas akių paraudimas ir (arba) patinimas.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,

slaugytojai arba vaistininkui.

5.    Kaip laikyti Zoledronic acid Fresenius Kabi

Kaip tinkamai laikyti Zoledronic acid Fresenius Kabi, išmano gydytojas, slaugytoja ar vaistininkas (žr. 6 skyrių).

6.    Pakuotės turinys ir kita informacija

Zoledronic acid Fresenius Kabi sudėtis

  • Veiklioji medžiaga yra zoledrono rūgštis. Viename flakone yra 4mg zoledrono rūgšties
  • Pagalbinės medžiagos yra manitolis, natrio citratas ir injekcinis vanduo.

Zoledronic acid Fresenius Kabi išvaizda ir kiekis pakuotėje

Zoledronic acid Fresenius Kabi tirpalas tiekiamas skaidriuose bespalviuose plastiko flakonuose. Zoledronic acid Fresenius Kabi yra tiekiamas pakuotėmis po 1, 4 arba 10 flakonų. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Zoledronic acid Fresenius rinkodaros teisės turėtojas

Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o.
ul. Hrubieszowska 2
PL-01-209 Warszawa
Lenkija

Zoledronic acid Fresenius gamintojas

Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36, A-8055 Graz
Austrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
"Fresenius Kabi Polska" ribotos atsakomybės bendrovės Baltijos atstovybė
Olimpiečių g. 1A-22, LT-09200, Vilnius
Tel. +370 52609169
Faksas +370 526 08 696

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2012-10-19

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Kaip paruošti ir vartoti Zoledronic acid Fresenius Kabi

Siekiant paruošti infuzinį tirpalą, kurio sudėtyje būtų 4 mg zoledrono rūgšties, Zoledronic acid Fresenius Kabi koncentratą (5 ml) reikia skiesti 100 ml infuzinio tirpalo, kuriame nėra kalcio arba kitu infuziniu tirpalu, kurio sudėtyje nėra dvivalentinių katijonų. Jeigu reikia mažesnės Zoledronic acid Fresenius Kabi dozės, pirmiausia pritraukti reikiamą tirpalo tūrį, taip kaip nurodyta toliau, ir po to jį skiesti 100 ml infuzinio tirpalo. Siekiant išvengti nesuderinamumo, tirpalą galima skiesti tik 0,9 % m/v natrio chlorido tirpalu arba 5 % m/v gliukozės tirpalu.

Zoledronic acid Fresenius Kabi koncentrato negalima maišyti su kalcio turinčiais tirpalais ar kitokiu infuziniu tirpalu, kurio sudėtyje yra dvivalentinių katijonų, pvz., laktatiniu Ringerio tirpalu.

Nurodymai, kaip paruošti mažesnę Zoledronic acid Fresenius Kabi dozę

Pritraukti reikiamą skystojo koncentrato tūrį:

-  4,4 ml, kai dozė yra 3,5 mg;

-  4,1 ml, kai dozė yra 3,3 mg;

-  3,8 ml, kai dozė yra 3,0 mg.

- Tik vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti. Galima vartoti tik skaidrų tirpalą, kuriame nėra jokių matomų dalelių ir nepakitusi jo spalva. Ruošiant infuziją reikia laikytis aseptikos reikalavimų.

- Tinkamumo laikas praskiedus: cheminiu ir fiziniu požiūriu, vaistinis preparatas stabilus išlieka 2 °C - 8 °C temperatūroje 24 valandas. Mikrobiologiniu požiūriu, infuzinį tirpalą po praskiedimo reikia vartoti nedelsiant. Jeigu jis iš karto nevartojamas, už laikymo sąlygas ir trukmę prieš vartojimą atsako vartotojas. Paprastai 2  °C - 8  °C temperatūroje laikymo trukmė neturi būti ilgesnė kaip 24 val. Prieš vartojimą šaldytuve laikytą tirpalą reikia palikti sušilti iki kambario temperatūros.

-  Tirpalas, kurio sudėtyje yra zoledrono rūgšties, yra sulašinamas į veną 15 minučių laikotarpiu per atskirą infuzijų liniją. Prieš Zoledronic acid Fresenius Kabi vartojimą ir po vartojimo būtina nustatyti ar pacientui pakanka skysčių ir įsitikinti, kad jis skysčių gauna pakankamai.

-  Atlikti tyrimai su stiklo buteliukais bei su įvairiomis talpyklėmis, pagamintomis iš polivinilchlorido, polietileno ir polipropileno (pripildytomis 0,9 % m/v natrio chlorido tirpalo arba 5 % m/v gliukozės tirpalo), parodė, kad su Zoledronic acid Fresenius Kabi nesuderinamumas nepasireiškia.

-  Duomenų apie Zoledronic acid Fresenius Kabi suderinamumą su kitais į veną vartojamais vaistais nėra, todėl Zoledronic acid Fresenius Kabi negalima maišyti su kitais vaistais bei medžiagomis, visada jį reikia lašinti per atskirą infuzijų liniją.

Kaip laikyti Zoledronic acid Fresenius Kabi

-  Zoledronic acid Fresenius Kabi laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
-  Ant pakuotės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
Zoledronic acid Fresenius Kabi vartoti negalima.
-  Jei flakonas neatidarytas, vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
-  Laikymo sąlygos po praskiedimo nurodytos aukščiau skyrelyje „Tinkamumo laikas praskiedus"

 Šaltinis:VVKT

Valstybės narės pavadinimas

Vaistinio preparato pavadinimas

Portugalija

Ácido zoledrónico Fresenius Kabi

Austrija

Zoledronsäure Fresenius Kabi 4 mg/5 ml

Konzentrat zur Herstellung einer

Infusionslösung

Belgija

Zoledroninezuur Fresenius Kabi

4 mg/5 ml concentraat voor oplossing voor infusie

Bulgarija

Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml

концентрат за инфузионен разтвор

Čekija

Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml

Vokietija

Zoledronsäure Fresenius Kabi 4 mg/5 ml

Konzentrat zur Herstellung einer

Infusionslösung

Danija

Zoledronsyre Fresenius Kabi

Estija

Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml

Graikija

Zoledronic acid / Fresenius Kabi, πυκνό διάλυμα για διάλυμα προς έγχυση, 4mg/5ml.

Ispanija

Ácido Zoledrónico

Fresenius Kabi 4 mg /5 ml

concentrado para solución para perfusión

Suomija

Zoledronsyra Fresenius Kabi 4 mg/5 ml

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Prancūzija

Acide Zolédronique Fresenius Kabi 4mg/5ml, solution à diluer pour perfusion

Vengrija

Zoledronsav Fresenius Kabi 4 mg/5 ml

koncentrátum oldatos infúzióhoz

Airija

Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml

concentrate for solution for infusion

Italija

Acido zoledronico Fresenius Kabi

Liuksemburgas

Zoledronsäure Fresenius Kabi 4 mg/5 ml

Konzentrat zur Herstellung einer

Infusionslösung

Lietuva

Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml koncentratas infuziniam tirpalui

Latvija

Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml

koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Nyderlandai

Zoledroninezuur FreseniusKabi

4 mg/5 ml concentraat voor oplossing voor infusie

Norvegija

Zoledronsyre Fresenius Kabi Fresenius

Lenkija

Zoledronic acid Fresenius Kabi

Rumunija

Acid zoledronic Fresenius Kabi

4 mg/5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabil

Švedija

Zoledronsyra Fresenius Kabi

Slovėnija

Zoledronska kislina Fresenius Kabi

4 mg/5 ml koncentrat za raztopino za infundiranje

Slovakija

Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml

Jungtinė Karalystė

Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml

concentrate for solution for infusion

atgal Atsiliepimai
Zoledronic acid Fresenius 4mg / 5ml koncentratas infuziniam tirpalui, N1
Rašyti atsiliepimą
Dalyvauk žaidime ir laimėk € 30 KAS SAVAITĘ!