prisijunk prie mūsų facebook Apie mus Dalyvauk žaidime ir laimėk € 30 KAS SAVAITĘ!
x

Užsiregistravę gaukite geriausius pasiūlymus!

Užsiregistravę Mano vaistinėje ir užsisakę naujienlaiškį, gausite 33 lojalumo taškus, kuriais galima padengti dalį produktų vertės.

Rodyti daugiau
x

Specialus pasiūlymas!

Net - 20% nuolaida maisto papildui imuninei sistemai bei normaliai kepenų funkcijai palaikyti.

Įdėti į krepšelį
Rodyti daugiau
x

Menopace Plus 2 už 1 kainą!

Super pasiūlymas Menopace Plus 21 kaina!

Rodyti daugiau
x

Nemokamas pristatymas, perkant už € 15

Perkant už 15 eurų ir daugiau, pristatysime užsakymą į Jūsų namus – nemokamai!

Rodyti daugiau
Paieškos pavyzdys: Ibuprofen
detalioji paieška

Ultravist-300 50ml inj./inf.tirp.N10

Gamintojas
Schering AG
Vaisto grupė
Receptinis

Šiame tinklapyje yra pateikiama tik bendro pobūdžio informacija apie vaistinius preparatus, kurie yra parduodami tik pateikus gydytojo išrašytą receptą. Šioje elektroninėje parduotuvėje receptiniais vaistiniais preparatais nėra prekiaujama.

Pristatymo terminai ir kt.

Naudojimosi taisyklės

Dažniausiai užduodami klausimai (D.U.K)

Elektroninėje vaistinėje nurodytos akcijos ir nuolaidos taikomos perkant internetu

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

 

Ultravist 623 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

Ultravist 769 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

Jopromidas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba rentgeno skyriaus personalą.

-  Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

 

Lapelio turinys

1. Kas yra Ultravist ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Ultravist

3. Kaip vartoti Ultravist

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Ultravist

6. Kita informacija

 

 

1. KAS YRA ULTRAVIST IR KAM JIS VARTOJAMAS

 

Šis vaistas vartojamas tik diagnostikai.

 

Ultravist yra kontrastinė medžiaga, vartojama įvairiems tyrimams rentgeno spinduliais: kompiuterinei tomografijai, arteriografijai (arterijų tyrimui), venografijai (venų tyrimui), urografijai (šlapimo sistemos tyrimui) ir kūno ertmių (pvz., sąnarių) tyrimui.

 

Visų švirkščiamųjų rentgeno kontrastinių medžiagų sudėtyje yra jodo. Rentgeno spinduliai negali prasiskverbti per kontrastinę medžiagą, nes juos sugeria jodas. Tiriant rentgenu, kūno vietos, kuriose susikaupia į kraują arba kūno ertmes įšvirkšto Ultravist, tampa matomos.

 

Priklausomai nuo švirkštimo būdo ir vaisto koncentracijos, Ultravist padeda matyti venas ir arterijas, šlapimo takų, inkstų, smegenų, stuburo, širdies ir kūno ertmių pokyčius.

 

 

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ULTRAVIST

 

Ultravist vartoti negalima:

-  būklių, kai Ultravist nebūtų galima vartoti jokiomis aplinkybėmis, nėra.

 

Specialių atsargumo priemonių reikia:

·  jei esate nėščia arba ketinate pastoti;

·  jei žindote ar ketinate žindyti kūdikį; pasitarkite su gydytoju, kada liautis ir vėl pradėti žindyti;

·  jei Jums yra alergija (pvz., alergija žuvies gaminiams, šienligė, dilgėlinė) arba bronchų astma;

·  jei esate alergiškas jodo turinčioms kontrastinėms medžiagoms, jopromidui arba kuriai nors iš sudėtinių preparato dalių, išvardytų 6 skyriuje, poskyryje „Ultravist sudėtis“;

·  jei Jums anksčiau buvo reakcija į kontrastinę medžiagą;

·  jei sutrikusi Jūsų inkstų veikla;

·  jei sergate širdies arba kraujagyslių liga;

·  jei sergate cukralige;

·  jei sergate smegenų liga, dėl kurios būna traukulių, arba kita nervų sistemos liga;

·  jei sutrikusi Jūsų smegenų kraujotaka, pvz., esate sirgęs insultu;

·  jei yra žinoma ar įtariama, kad sustiprėjusi Jūsų skydliaukės veikla;

·  jei sustorėjęs kaklas dėl padidėjusios skydliaukės (gūžio);

·  jei sergate kraujo ląstelių vėžiu (daugine mieloma) arba yra padidėjusi tam tikrų baltymų gamyba (paraproteinemija), pasireiškia alergija organizmo audiniams arba sergate liga, dėl kurios raumenys silpsta ir greitai pavargsta (sunkiąja miastenija);

·  jei Jums dėl ypatingos priežasties – retai pasitaikančio antinksčių auglio (feochromocitomos) – yra padidėjęs kraujospūdis;

·  jei kasdien vartojate vaistus ar dažnai geriate alkoholinius gėrimus.

 

Jei Jums yra kuri nors iš minėtų būklių, pasakykite gydytojui. Jis spręs, ar tyrimą galima atlikti, ar ne.

 

Pavartojus rentgeno kontrastinių medžiagų, pvz., Ultravist, pasitaikė į alergines panašių reakcijų (žr. skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).

 

Nedidelis veido, lūpų, liežuvio arba gerklės tinimas, konjunktyvitas, kosulys, niežulys, „bėganti“  nosis, čiaudulys ir dilgėlinė, kurie gali ištikti nepriklausomai nuo suleisto vaisto kiekio, gali būti pirmieji sunkios reakcijos pradinės stadijos požymiai. Tokiu atveju būtina nedelsiant nustoti leisti kontrastinę medžiagą ir – jei reikia – į veną suleisti specialių vaistų.

 

Kasos ir tulžies latakų tyrimas, sergant uždegimu, gali padidinti šių reakcijų riziką.

 

Gali pasireikšti vėlyvos reakcijos (žr. skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).

 

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.

 

Kai kurie vaistai gali pakeisti Ultravist veikimą Jūsų organizme. Tai:

·  beta adrenoblokatoriai (vaistai nuo padidėjusio kraujospūdžio ir kitų širdies ligų);

·  biguanidai (tam tikro tipo vaistai nuo cukraligės);

·  neuroleptikai, antidepresantai;

·  interleukinas;

·  radioaktyvios medžiagos skydliaukei.

 

Gydytojas patars, kaip vartoti šiuos vaistus prieš atliekant tyrimą.

 

Ultravist vartojimas su maistu ir gėrimais

Prieš tyrimą dvi valandas nevalgykite, bet gerti galite įprastai. Kaip pasirengti tyrimui, tiksliau pasakys gydytojas.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jei esate nėščia arba žindote kūdikį, prieš atliekant tyrimą, kuriame bus naudojamas Ultravist, pasakykite gydytojui. Jis įvertins tyrimo naudą bei galimą pavojų kūdikiui ir nuspręs, ar Jums galima atlikti šį tyrimą.

 

Nėra pakankamų įrodymų, kad Ultravist būtų saugu vartoti nėščiosioms. Kiek įmanoma, reikia vengti ir nėščiųjų apšvitos rentgeno spinduliais. Tyrimais su gyvūnais žalingų poveikių nėštumui, embriono ir vaisiaus vystymuisi, gimdymui ir vėlesniam kūdikio vystymuisi nenustatyta.

 

Ultravist saugumas žindomiems kūdikiams netirtas. Nedaug kontrastinės medžiagos prasiskverbia į moters pieną. Žalingo poveikio žindomam kūdikiui neturėtų būti.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Duomenų nėra.

 

 

3. KAIP VARTOTI ULTRAVIST

 

Ultravist švirkščia gydytojas maža adata į kraujagyslę, dažniausiai plaštakos nugariniame paviršiuje arba alkūnės lenkimo vietoje. Preparatą taip pat galima švirkšti į kūno ertmes. Švirkščiama prieš pat tyrimą rentgenu.

 

Ultravist dozę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į ligonio amžių, kūno svorį ir tyrimo rentgenu tipą. Švirkštimo greitis ir laikas, kai po suleidimo tiriama rentgenu, taip pat priklauso nuo to, koks tyrimas atliekamas. Daugumai tyrimų pakanka suleisti Ultravist vieną kartą.

 

Kadangi suleidus Ultravist gali ištikti sunki reakcija, gydytojas stebės, ar Jums neatsiranda kokių nors pirminių šalutinių reiškinių.

 

Pavartojus per didelę Ultravist dozę

 

Perdozavimo tikimybė maža. Jei tai atsitiktų, būtų gydomi perdozavimo simptomai.

 

 

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

 

Ultravist, kaip ir visi vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Šalutinis Ultravist poveikis priklauso nuo indikacijos.

 

Žemiau yra išvardyti šalutiniai poveikiai pagal organizmo sistemas. 

 

Šalutinio poveikio dažnis apibūdinamas taip:

dažnas:  pasireiškia daugiau kaip 1 iš 100 vartotojų,

nedažnas: pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100 vartotojų,

retas: pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1000 vartotojų.

 

Šalutiniai reiškiniai, susiję su rentgeno kontrastinių medžiagų vartojimu, dažniausiai esti silpni arba vidutinio sunkumo ir trumpalaikiai. Tačiau yra buvę sunkių ir gyvybei pavojingų reakcijų, net mirties atvejų. Dažniausiai nustatomos reakcijos yra pykinimas, vėmimas, skausmo pojūtis ir bendras šilumos jutimas.

 

Visoms indikacijoms

 

 

Organų sistemų klasės

Dažni
(³1/100, <1/10)

Nedažni
(³1/1000, <1/100)

Reti

(>1/10 000, <1/1000)

Imuninės sistemos sutrikimai

 

Alergines primenančios reakcijos

Alergines primenančios reakcijos su pavojingu kraujospūdžio sumažėjimu (šokas) (aprašyta ir mirties atvejų)

Endokrininiai sutrikimai

 

 

Skydliaukės funkcijos sustiprėjimas (hipertiroidizmas, tirotoksinė krizė), skydliaukės funkcijos susilpnėjimas (hipotiroidizmas)

Nervų sistemos sutrikimai

 

Svaigulys, neramumas

Plaštakų ir (ar) pėdų dilgčiojimas arba tirpimas ir susilpnėjęs jų jautrumas, sumaištis, nerimas, sujaudinimas, atminties praradimas, kalbos sutrikimas, mieguistumas, sąmonės netekimas, koma, tremoras,  traukuliai, pajudėti neleidžiantis silpnumas arba paralyžius, pablogėjęs kraujo tekėjimas į galvos smegenų dalį, insultas, trumpalaikis aklumasa

Akių sutrikimai

 

Neaiškus/sutrikęs regėjimas

Konjunktyvitas, ašarojimas

Ausies ir labirintų sutrikimai

 

 

Klausos sutrikimas

Širdies sutrikimai

 

Širdies ritmo pokyčiai

Greitas arba neritmiškas širdies plakimas (palpitacija), krūtinės skausmas ar veržimas, lėtas širdies plakimas, greitas širdies plakimas, širdies priepuolis, širdies liga, pamėlusios lūpos

Kraujagyslių sutrikimai

 

Šilumos pojūtis (vazodilatacija)

Mažas kraujospūdis, didelis kraujospūdis, pavojingas kraujospūdžio sumažėjimas (šokas), kraujagyslių spazmasa, kraujagyslės užsikimšimas krešuliua

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

 

Čiaudėjimas, kosėjimas

„Bėganti” nosis, dusulys, kvėpavimo dažnio sutrikimas, gleivinių tinimas, astma, užkimimas, gerklų, ryklės, liežuvio ar veido tinimas, sunkumas kvėpuoti (bronchų, gerklų ar ryklės spazmas), skysčio kaupimasis plaučiuose, kvėpavimo sustojimas

Virškinimo trakto sutrikimai

Pykinimas

Vėmimas, skonio jutimo sutrikimas

Ryklės dirginimas, sunkumas nuryti, seilių liaukų tinimas, pilvo skausmas, viduriavimas

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

 

Dilgėlinė, niežėjimas, išbėrimas, odos paraudimas

Liežuvio, veido, lūpų ar gerklės tinimas, sunki odos liga (skausmas, paraudimas, didelės pūslės, odos sluoksnių lupimasis, lūpų, akių kraujavimas ir kt.)

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

 

Inkstų ligaa

Sunki inkstų ligaa

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Karščio ar skausmo jutimas, galvos skausmas

Bendras silpnumas, drebulys, prakaitavimas, alpimas

Odos blyškumas, kūno temperatūros pokyčiai, odos tinimas;

jei kontrastinė medžiaga suleidžiama netiksliai į kraujagyslę: švirkštimo vietos skausmas, silpnas šilumos jutimas ir tinimas, uždegimas ir audinių pažaida

a Vartojant tik į kraujagyslę.

 

Reakcijų dažnis vertintas pagal klinikinių tyrimų, atliktų daugiau kaip 3900 pacientų prieš registruojant Ultravist, ir klinikinių tyrimų, atliktų daugiau nei 74 000 pacientų jau užregistravus Ultravist, duomenis,  pagal spontaninius pranešimus ir literatūros duomenis. (Reakcijų dažnis daugiausiai vertintas, vaistą vartojant į kraujagysles).

 

Švirkščiant į kūno ertmes, dauguma reakcijų pasireiškia praėjus keletui valandų po suleidimo.

 

Vartojant endoskopinei retrogradinei cholangiopankreatografijai (ERCP) (tyrimui, kuris leidžia įvertinti, ar kasos navikas nėra užspaudęs kasos ir tulžies nutekamųjų latakų), be aukščiau išvardytų šalutinių poveikių, gali padidėti kasos fermentų kiekis (dažnai), pasireikšti pankreatitas (kasos uždegimas) (retai).

 

 

5. KAIP LAIKYTI ULTRAVIST

 

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

 

Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ ar „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ultravist vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir jonizuojančiosios spinduliuotės.

 

Pastebėjus kristalizacijos požymių (tirpalas susidrumstė ar iškrito kristalai), Ultravist vartoti negalima.

 

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6. KITA INFORMACIJA

 

Ultravist sudėtis

 

-  Veiklioji medžiaga yra jopromidas. Viename mililitre yra 623 mg jopromido (atitinkančio 300 mg jodo) arba 769 mg jopromido (atitinkančio 370 mg jodo).

-  Pagalbinės medžiagos: natrio-kalcio edetatas, trometamolis, vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui) ir injekcinis vanduo.

 

Ultravist išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Ultravist 623 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

 

Buteliukai po 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml. Vienoje pakuotėje yra 10 buteliukų.

Buteliukai po 500 ml. Vienoje pakuotėje yra 8 buteliukai.

 

Ultravist 769 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

 

Buteliukai po 50 ml, 100 ml, 200 ml. Vienoje pakuotėje yra 10 buteliukų.

Buteliukai po 500 ml. Vienoje pakuotėje yra 8 buteliukai.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

 

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Vokietija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisių turėtojo atstovą.

UAB „Bayer“

Žirmūnų 68A

LT-09124 Vilnius

Tel. + 370 5 2336868

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-07-28

Šaltinis:VVKT

Jūsų atsiliepimai apie "Ultravist-300 50ml inj./inf.tirp.N10" produktą

Atsiprašome, kad negalime pateikti produkto nuotraukos. Pagal LR įstatymus receptinių vaistų reklama yra draudžiama. Dėkojame už supratimą

Kiti vaistiniai preparatai

21 grįžti atgal
Atsiprašome, kad negalime pateikti produkto nuotraukos. Pagal LR įstatymus receptinių vaistų reklama yra draudžiama. Dėkojame už supratimą

Ultravist-300 50ml inj./inf.tirp.N10

Pristatymo terminai ir kt.

Naudojimosi taisyklės

Dažniausiai užduodami klausimai (D.U.K)

Elektroninėje vaistinėje nurodytos akcijos ir nuolaidos taikomos perkant internetu

atgal Informacinis lapelis
Ultravist-300 50ml inj./inf.tirp.N10

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

 

Ultravist 623 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

Ultravist 769 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

Jopromidas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba rentgeno skyriaus personalą.

-  Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

 

Lapelio turinys

1. Kas yra Ultravist ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Ultravist

3. Kaip vartoti Ultravist

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Ultravist

6. Kita informacija

 

 

1. KAS YRA ULTRAVIST IR KAM JIS VARTOJAMAS

 

Šis vaistas vartojamas tik diagnostikai.

 

Ultravist yra kontrastinė medžiaga, vartojama įvairiems tyrimams rentgeno spinduliais: kompiuterinei tomografijai, arteriografijai (arterijų tyrimui), venografijai (venų tyrimui), urografijai (šlapimo sistemos tyrimui) ir kūno ertmių (pvz., sąnarių) tyrimui.

 

Visų švirkščiamųjų rentgeno kontrastinių medžiagų sudėtyje yra jodo. Rentgeno spinduliai negali prasiskverbti per kontrastinę medžiagą, nes juos sugeria jodas. Tiriant rentgenu, kūno vietos, kuriose susikaupia į kraują arba kūno ertmes įšvirkšto Ultravist, tampa matomos.

 

Priklausomai nuo švirkštimo būdo ir vaisto koncentracijos, Ultravist padeda matyti venas ir arterijas, šlapimo takų, inkstų, smegenų, stuburo, širdies ir kūno ertmių pokyčius.

 

 

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ULTRAVIST

 

Ultravist vartoti negalima:

-  būklių, kai Ultravist nebūtų galima vartoti jokiomis aplinkybėmis, nėra.

 

Specialių atsargumo priemonių reikia:

·  jei esate nėščia arba ketinate pastoti;

·  jei žindote ar ketinate žindyti kūdikį; pasitarkite su gydytoju, kada liautis ir vėl pradėti žindyti;

·  jei Jums yra alergija (pvz., alergija žuvies gaminiams, šienligė, dilgėlinė) arba bronchų astma;

·  jei esate alergiškas jodo turinčioms kontrastinėms medžiagoms, jopromidui arba kuriai nors iš sudėtinių preparato dalių, išvardytų 6 skyriuje, poskyryje „Ultravist sudėtis“;

·  jei Jums anksčiau buvo reakcija į kontrastinę medžiagą;

·  jei sutrikusi Jūsų inkstų veikla;

·  jei sergate širdies arba kraujagyslių liga;

·  jei sergate cukralige;

·  jei sergate smegenų liga, dėl kurios būna traukulių, arba kita nervų sistemos liga;

·  jei sutrikusi Jūsų smegenų kraujotaka, pvz., esate sirgęs insultu;

·  jei yra žinoma ar įtariama, kad sustiprėjusi Jūsų skydliaukės veikla;

·  jei sustorėjęs kaklas dėl padidėjusios skydliaukės (gūžio);

·  jei sergate kraujo ląstelių vėžiu (daugine mieloma) arba yra padidėjusi tam tikrų baltymų gamyba (paraproteinemija), pasireiškia alergija organizmo audiniams arba sergate liga, dėl kurios raumenys silpsta ir greitai pavargsta (sunkiąja miastenija);

·  jei Jums dėl ypatingos priežasties – retai pasitaikančio antinksčių auglio (feochromocitomos) – yra padidėjęs kraujospūdis;

·  jei kasdien vartojate vaistus ar dažnai geriate alkoholinius gėrimus.

 

Jei Jums yra kuri nors iš minėtų būklių, pasakykite gydytojui. Jis spręs, ar tyrimą galima atlikti, ar ne.

 

Pavartojus rentgeno kontrastinių medžiagų, pvz., Ultravist, pasitaikė į alergines panašių reakcijų (žr. skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).

 

Nedidelis veido, lūpų, liežuvio arba gerklės tinimas, konjunktyvitas, kosulys, niežulys, „bėganti“  nosis, čiaudulys ir dilgėlinė, kurie gali ištikti nepriklausomai nuo suleisto vaisto kiekio, gali būti pirmieji sunkios reakcijos pradinės stadijos požymiai. Tokiu atveju būtina nedelsiant nustoti leisti kontrastinę medžiagą ir – jei reikia – į veną suleisti specialių vaistų.

 

Kasos ir tulžies latakų tyrimas, sergant uždegimu, gali padidinti šių reakcijų riziką.

 

Gali pasireikšti vėlyvos reakcijos (žr. skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).

 

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.

 

Kai kurie vaistai gali pakeisti Ultravist veikimą Jūsų organizme. Tai:

·  beta adrenoblokatoriai (vaistai nuo padidėjusio kraujospūdžio ir kitų širdies ligų);

·  biguanidai (tam tikro tipo vaistai nuo cukraligės);

·  neuroleptikai, antidepresantai;

·  interleukinas;

·  radioaktyvios medžiagos skydliaukei.

 

Gydytojas patars, kaip vartoti šiuos vaistus prieš atliekant tyrimą.

 

Ultravist vartojimas su maistu ir gėrimais

Prieš tyrimą dvi valandas nevalgykite, bet gerti galite įprastai. Kaip pasirengti tyrimui, tiksliau pasakys gydytojas.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jei esate nėščia arba žindote kūdikį, prieš atliekant tyrimą, kuriame bus naudojamas Ultravist, pasakykite gydytojui. Jis įvertins tyrimo naudą bei galimą pavojų kūdikiui ir nuspręs, ar Jums galima atlikti šį tyrimą.

 

Nėra pakankamų įrodymų, kad Ultravist būtų saugu vartoti nėščiosioms. Kiek įmanoma, reikia vengti ir nėščiųjų apšvitos rentgeno spinduliais. Tyrimais su gyvūnais žalingų poveikių nėštumui, embriono ir vaisiaus vystymuisi, gimdymui ir vėlesniam kūdikio vystymuisi nenustatyta.

 

Ultravist saugumas žindomiems kūdikiams netirtas. Nedaug kontrastinės medžiagos prasiskverbia į moters pieną. Žalingo poveikio žindomam kūdikiui neturėtų būti.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Duomenų nėra.

 

 

3. KAIP VARTOTI ULTRAVIST

 

Ultravist švirkščia gydytojas maža adata į kraujagyslę, dažniausiai plaštakos nugariniame paviršiuje arba alkūnės lenkimo vietoje. Preparatą taip pat galima švirkšti į kūno ertmes. Švirkščiama prieš pat tyrimą rentgenu.

 

Ultravist dozę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į ligonio amžių, kūno svorį ir tyrimo rentgenu tipą. Švirkštimo greitis ir laikas, kai po suleidimo tiriama rentgenu, taip pat priklauso nuo to, koks tyrimas atliekamas. Daugumai tyrimų pakanka suleisti Ultravist vieną kartą.

 

Kadangi suleidus Ultravist gali ištikti sunki reakcija, gydytojas stebės, ar Jums neatsiranda kokių nors pirminių šalutinių reiškinių.

 

Pavartojus per didelę Ultravist dozę

 

Perdozavimo tikimybė maža. Jei tai atsitiktų, būtų gydomi perdozavimo simptomai.

 

 

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

 

Ultravist, kaip ir visi vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Šalutinis Ultravist poveikis priklauso nuo indikacijos.

 

Žemiau yra išvardyti šalutiniai poveikiai pagal organizmo sistemas. 

 

Šalutinio poveikio dažnis apibūdinamas taip:

dažnas:  pasireiškia daugiau kaip 1 iš 100 vartotojų,

nedažnas: pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100 vartotojų,

retas: pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1000 vartotojų.

 

Šalutiniai reiškiniai, susiję su rentgeno kontrastinių medžiagų vartojimu, dažniausiai esti silpni arba vidutinio sunkumo ir trumpalaikiai. Tačiau yra buvę sunkių ir gyvybei pavojingų reakcijų, net mirties atvejų. Dažniausiai nustatomos reakcijos yra pykinimas, vėmimas, skausmo pojūtis ir bendras šilumos jutimas.

 

Visoms indikacijoms

 

 

Organų sistemų klasės

Dažni
(³1/100, <1/10)

Nedažni
(³1/1000, <1/100)

Reti

(>1/10 000, <1/1000)

Imuninės sistemos sutrikimai

 

Alergines primenančios reakcijos

Alergines primenančios reakcijos su pavojingu kraujospūdžio sumažėjimu (šokas) (aprašyta ir mirties atvejų)

Endokrininiai sutrikimai

 

 

Skydliaukės funkcijos sustiprėjimas (hipertiroidizmas, tirotoksinė krizė), skydliaukės funkcijos susilpnėjimas (hipotiroidizmas)

Nervų sistemos sutrikimai

 

Svaigulys, neramumas

Plaštakų ir (ar) pėdų dilgčiojimas arba tirpimas ir susilpnėjęs jų jautrumas, sumaištis, nerimas, sujaudinimas, atminties praradimas, kalbos sutrikimas, mieguistumas, sąmonės netekimas, koma, tremoras,  traukuliai, pajudėti neleidžiantis silpnumas arba paralyžius, pablogėjęs kraujo tekėjimas į galvos smegenų dalį, insultas, trumpalaikis aklumasa

Akių sutrikimai

 

Neaiškus/sutrikęs regėjimas

Konjunktyvitas, ašarojimas

Ausies ir labirintų sutrikimai

 

 

Klausos sutrikimas

Širdies sutrikimai

 

Širdies ritmo pokyčiai

Greitas arba neritmiškas širdies plakimas (palpitacija), krūtinės skausmas ar veržimas, lėtas širdies plakimas, greitas širdies plakimas, širdies priepuolis, širdies liga, pamėlusios lūpos

Kraujagyslių sutrikimai

 

Šilumos pojūtis (vazodilatacija)

Mažas kraujospūdis, didelis kraujospūdis, pavojingas kraujospūdžio sumažėjimas (šokas), kraujagyslių spazmasa, kraujagyslės užsikimšimas krešuliua

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

 

Čiaudėjimas, kosėjimas

„Bėganti” nosis, dusulys, kvėpavimo dažnio sutrikimas, gleivinių tinimas, astma, užkimimas, gerklų, ryklės, liežuvio ar veido tinimas, sunkumas kvėpuoti (bronchų, gerklų ar ryklės spazmas), skysčio kaupimasis plaučiuose, kvėpavimo sustojimas

Virškinimo trakto sutrikimai

Pykinimas

Vėmimas, skonio jutimo sutrikimas

Ryklės dirginimas, sunkumas nuryti, seilių liaukų tinimas, pilvo skausmas, viduriavimas

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

 

Dilgėlinė, niežėjimas, išbėrimas, odos paraudimas

Liežuvio, veido, lūpų ar gerklės tinimas, sunki odos liga (skausmas, paraudimas, didelės pūslės, odos sluoksnių lupimasis, lūpų, akių kraujavimas ir kt.)

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

 

Inkstų ligaa

Sunki inkstų ligaa

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Karščio ar skausmo jutimas, galvos skausmas

Bendras silpnumas, drebulys, prakaitavimas, alpimas

Odos blyškumas, kūno temperatūros pokyčiai, odos tinimas;

jei kontrastinė medžiaga suleidžiama netiksliai į kraujagyslę: švirkštimo vietos skausmas, silpnas šilumos jutimas ir tinimas, uždegimas ir audinių pažaida

a Vartojant tik į kraujagyslę.

 

Reakcijų dažnis vertintas pagal klinikinių tyrimų, atliktų daugiau kaip 3900 pacientų prieš registruojant Ultravist, ir klinikinių tyrimų, atliktų daugiau nei 74 000 pacientų jau užregistravus Ultravist, duomenis,  pagal spontaninius pranešimus ir literatūros duomenis. (Reakcijų dažnis daugiausiai vertintas, vaistą vartojant į kraujagysles).

 

Švirkščiant į kūno ertmes, dauguma reakcijų pasireiškia praėjus keletui valandų po suleidimo.

 

Vartojant endoskopinei retrogradinei cholangiopankreatografijai (ERCP) (tyrimui, kuris leidžia įvertinti, ar kasos navikas nėra užspaudęs kasos ir tulžies nutekamųjų latakų), be aukščiau išvardytų šalutinių poveikių, gali padidėti kasos fermentų kiekis (dažnai), pasireikšti pankreatitas (kasos uždegimas) (retai).

 

 

5. KAIP LAIKYTI ULTRAVIST

 

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

 

Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ ar „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ultravist vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir jonizuojančiosios spinduliuotės.

 

Pastebėjus kristalizacijos požymių (tirpalas susidrumstė ar iškrito kristalai), Ultravist vartoti negalima.

 

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6. KITA INFORMACIJA

 

Ultravist sudėtis

 

-  Veiklioji medžiaga yra jopromidas. Viename mililitre yra 623 mg jopromido (atitinkančio 300 mg jodo) arba 769 mg jopromido (atitinkančio 370 mg jodo).

-  Pagalbinės medžiagos: natrio-kalcio edetatas, trometamolis, vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui) ir injekcinis vanduo.

 

Ultravist išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Ultravist 623 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

 

Buteliukai po 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml. Vienoje pakuotėje yra 10 buteliukų.

Buteliukai po 500 ml. Vienoje pakuotėje yra 8 buteliukai.

 

Ultravist 769 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

 

Buteliukai po 50 ml, 100 ml, 200 ml. Vienoje pakuotėje yra 10 buteliukų.

Buteliukai po 500 ml. Vienoje pakuotėje yra 8 buteliukai.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

 

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Vokietija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisių turėtojo atstovą.

UAB „Bayer“

Žirmūnų 68A

LT-09124 Vilnius

Tel. + 370 5 2336868

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-07-28

Šaltinis:VVKT

atgal Atsiliepimai
Ultravist-300 50ml inj./inf.tirp.N10
Rašyti atsiliepimą
Dalyvauk žaidime ir laimėk € 30 KAS SAVAITĘ!