prisijunk prie mūsų facebook Apie mus Dalyvauk žaidime ir laimėk € 30 KAS SAVAITĘ!
x

Užsiregistravę gaukite geriausius pasiūlymus!

Užsiregistravę Mano vaistinėje ir užsisakę naujienlaiškį, gausite 33 lojalumo taškus, kuriais galima padengti dalį produktų vertės.

Rodyti daugiau
x

Specialus pasiūlymas!

Net - 20% nuolaida maisto papildui imuninei sistemai bei normaliai kepenų funkcijai palaikyti.

Įdėti į krepšelį
Rodyti daugiau
x

Menopace Plus 2 už 1 kainą!

Super pasiūlymas Menopace Plus 21 kaina!

Rodyti daugiau
x

Nemokamas pristatymas, perkant už € 15

Perkant už 15 eurų ir daugiau, pristatysime užsakymą į Jūsų namus – nemokamai!

Rodyti daugiau
Paieškos pavyzdys: Ibuprofen
detalioji paieška

Skausmą, karščiavimą mažinantis vaistas

Paracetamolis Sanitas 500 mg tabletės, N100

Gamintojas
Sanitas
Vaisto grupė
Receptinis

Šiame tinklapyje yra pateikiama tik bendro pobūdžio informacija apie vaistinius preparatus, kurie yra parduodami tik pateikus gydytojo išrašytą receptą. Šioje elektroninėje parduotuvėje receptiniais vaistiniais preparatais nėra prekiaujama.

Pristatymo terminai ir kt.

Naudojimosi taisyklės

Dažniausiai užduodami klausimai (D.U.K)

Elektroninėje vaistinėje nurodytos akcijos ir nuolaidos taikomos perkant internetu

Paracetamolis SANITAS 500 mg tabletės, N100

Paracetamolis

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

 

Lapelio turinys

1. Kas yra Paracetamolis SANITAS ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Paracetamolis SANITAS

3. Kaip vartoti Paracetamolis SANITAS

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Paracetamolis SANITAS

6. Kita informacija

 

1. KAS YRA PARACETAMOLIS SANITAS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Paracetamolis SANITAS priklauso skausmą ir padidėjusią kūno temperatūrą mažinantiems medikamentams.

Juo trumpai galima mažinti karščiavimą.

Paracetamoliu taip pat galima malšinti silpno ir vidutinio stiprumo skausmą (pvz.: galvos, dantų, gerklės, raumenų, mėnesinių).

Vaistas mažina tik ligos simptomus (skausmą ar karščiavimą), tačiau juos sukėlusių priežasčių neveikia, kadangi slopina tik tam tikrų medžiagų (prostaglandinų) aktyviai dalyvaujančių minėtų simptomų atsiradime, sintezę. Daugiau apie medžiagą paracetamolį...

 

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PARACETAMOLĮ SANITAS

Paracetamolio SANITAS vartoti negalima, jei:

-  esate alergiškas paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai išvardytai šio lapelio 6 skyriuje;

-  pacientas jaunesnis negu 6 metų;

-  yra sunkus kepenų veiklos nepakankamumas;

-  yra sunkus inkstų veiklos nepakankamumas.

 

Specialių atsargumo priemonių reikia, jei (žemiau nurodytais atvejais šio vaisto galima vartoti tik gydytojo nurodymu):

- Esate alergiškas acetilsalicilo rūgščiai;

- Persirgote arba dabar sergate sunkia kepenų liga arba viruso sukeltu ūminiu kepenų uždegimu;

- Sutrikusi inkstų funkcija;

- Įgimta bilirubinemija (Žilibero, arba Meulengrachto liga). Tai paveldėtas bilirubino apykaitos sutrikimas kepenų ląstelėse.

- Sergate alkoholizmu;

- Turite kai kurių fermentų skaldančių gliukozę (gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės) trūkumą;

- Ligonis senyvas, serga sunkia liga arba jeigu paciento širdies ir kraujagyslių sistemos veikla susilpnėjusi.

 

Nepageidaujamo poveikio galimybė mažėja, jei vartojama mažiausia veiksminga vaisto dozė, būtina simptomų kontrolei ir trumpiausią laiką.

 

Kepenų veiklos sutrikimai

Jei sirgote arba dabar sergate kepenų liga, ir paracetamolio vartojate didelę dozę arba ilgiau negu 10 parų, būtina prieš pradedant vartoti vaisto apsilankyti pas gydytoją, o vėliau nuolatos lankytis pas jį, nes būtina  stebėti jūsų sveikatos būklę.

Vartojant paracetamolio didelėmis dozėmis (daugiau kaip 6 g suaugusiems žmonėms) bei ilgą laiką (ilgiau kaip 3 savaites) jo gali išsivystyti kepenų pažeidimas, nors anksčiau kepenų funkcijos sutrikimas pasireiškęs nebuvo.

Nustatyta, kad sergant lėtine kepenų liga paracetamolio skirti galima. Vaisto poveikis jų nesunkina. Jo šalinimas būna normalus. Tik labai sunkių ligų metu gali pailgėti maždaug 75 %.

Todėl šiems ligoniams reikia nuolatos lankytis pas gydytoją, kuris stebės sveikatos būklę (kepenų funkciją ) ir kaip galima trumpiau, vartoti mažiausią veiksmingą medikamento dozę.

 

Tokiu atveju, kai yra kepenų liga ir lėtinis alkoholizmas vartoti paracetamolio galima, kadangi kitokie NVNU yra susiję su gyvybei pavojingomis komplikacijomis.

Tačiau visais minėtais atvejais, dėl galimo kepenų pažeidimo, paracetamolio galima vartoti tik gydytojo nurodymu.

Jeigu paracetamolio vartojama reguliariai, nors ir nedidelė dozė, gerti alkoholinių gėrimų draudžiama, nes didėja nepageidaujamo toksinio poveikio kepenims galimybė, ypač tuo atveju, jei sergama alkoholizmu.

 

Inkstų veiklos sutrikimai

Jei Jūsų inkstų funkcija susilpnėjusi, dėl paracetamolio vartojimo pasitarkite su savo gydytoju.

Ar sergant lėtine inkstų liga įprastas paracetamolio vartojimas gali pasunkinti lėtinę inkstų ligą duomenų nepakanka.

Jei inkstų funkcija susilpnėjusi, arba vaisto vartojama ilgai ir didelę dozę, didėja nepageidaujamo poveikio galimybė. Tokiu atveju medikamento galima vartoti tik būtinu atveju.

Jeigu yra kitokių vaistų sukeltas inkstų pažeidimas, paracetamolio vartoti draudžiama.

Paracetamolio terapinė dozė nesukelia ūminio inkstų nepakankamumo, tačiau perdozavimo atveju ūminis inkstų nepakankamumas gali pasireikšti.

 

Paracetamolis nemažina mažinančių arba skatinančių šlapimo išskyrimą vaistų veiksmingumo.

 

Senyvo amžiaus žmonėms

Vyresniems negu 65 metų pacientams šio vaisto galima vartoti įprastinę paros dozę.

Vaisto jiems reikia skirti atsargiai, kadangi, dėl su amžiumi susijusių inkstų, širdies ir kraujagyslių sistemos, kepenų funkcijos sutrikimų, jie yra jautresni paracetamolio poveikiui ir nepageidaujamas vaisto poveikis pasitaiko dažniau.

 

Vaikams

Klinikinių tyrimų metu, paracetamolio vartojimo vaikams apribojimų nenustatyta. Vaisto dozavimas priklauso nuo amžiaus (žr. 3 skyrių).

 

Virškinimo trakto sutrikimai

Vaistas yra gerai toleruojamas ir virškinimo trakto pažeidimas pasireiškia labai retai, o toksinio poveikio nenustatyta. Dažniausiai atsiranda virškinimo trakto dirginimas, apetito sumažėjimas. Virškinimo trakto pažeidimo sunkumas nepriklauso nuo dozės.

Aprašyti sunkūs pavieniai virškinimo trakto pažeidimai (išopėjimas, prakiurimas ar kraujavimas), tačiau ar juos galėjo sukelti paracetamolio vartojimas nenustatyta ir reikalingas tolimesnis tyrimas.

 

Poveikis kraujui

Gydomosios paracetamolio dozės slopina trombocitų sulipimą, tačiau kliniškai reikšmingo poveikio nebūna

Dažniausiai trombocitopenija pasireiškia nesunkaus perdozavimo metu ir būna imuninės kilmės. Terapinės dozės poveikis trombocitopeniją sukelia labai retai.

Nedidelis minėtas poveikis trombocitams didina vaisto saugumą jo vartojant kartu geriamaisiais kraujo krešėjimą mažinančiais vaistais.

Imuninės sistemos sutrikimai, kryžminis jautrumas

Paracetamolio skilimo metu atsiradę dariniai gali sukelti alergines (padidėjusio jautrumo) reakcijas. Jos yra labai retos, o jų atsiradimo mechanizmas neaiškus. Žinomi pavieniai alerginio šoko atvejai, tačiau nustatyta, kad jį sukėlė ne paracetamolis, bet pagalbinės vaisto medžiagos. Ūminė dilgėlinė gali pasireikšti išgėrus vienkartinę bandomąją paracetamolio dozę.

Ligoniai, kurie yra alergiški aspirinui arba kitiems NVNU gali būti nejautrūs paracetamoliui ir atvirkščiai. Paracetamolis sukelia dilgėlinę ligoniams, kurie gerai toleruoja aspiriną arba kitus NVnu. Astma gali atsirasti labai retai, ji gali pasireikšti, jei labai dažnai vartojama paracetamolio, tyrimų duomenys nepatikimi, kadangi kartu buvo vartota kitokių NVNU.

Didesnę klinikinę reikšmę turi paracetamolio poveikis ligoniams sergantiems astma ir jautriems acetilsalicilo rūgščiai. Jie dažniausiai gerai toleruoja paracetamolį, tačiau ne daugiau kaip 5 % tokių ligonių paracetamolio poveikis gali sukelti nedidelį bronchospazmą. Be to, astmos pasunkėjimas sukeltas paracetamolio būna lengvesnis negu acetilsalicilo rūgšties ar kitokių NVNU. Todėl galimą paracetamolio poveikį astmos pasunkėjimui ir atsargumo laipsnį vartojant paracetamolio nustato gydytojas.

Įspėjimai
Receptinis vaistinis preparatas. Paracetamolio būtina vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti didesnių dozių arba ilgiau. Paracetamolio vartoti reikia atsargiai, jeigu, ligonis senyvas, serga sunkia liga arba jeigu paciento širdies ir kraujagyslių sistemos veikla susilpnėjusi.

Paracetamolis SANITAS vartojimas su maistu ir gėrimais

Pastebėta, kad iš rūkalių arba žmonių geriančių daug kavos ir arbatos, organizmo paracetamolis šalinamas greičiau negu iš nerūkančių arba vegetarų.

Maistas lėtina paracetamolio pasisavinimą.

 

Kitų vaistų vartojimas

Paracetamolio tablečių vartojant kartu su kitokiais vaistais, gali pasireikšti nepageidaujamas arba toksinis poveikis, todėl jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, reikia pasakyti gydytojui arba vaistininkui.

Medikamentai, greitinantys skrandžio išsituštinimą, pvz., metoklopramidas, didina paracetamolio rezorbciją ir greitina jo poveikį, o skrandžio išsituštinimą lėtinantys vaistai (pvz., propantelinas bei antidepresantai), pasižymintys anticholinerginėmis savybėmis, ir narkotiniai analgetikai lėtina paracetamolio rezorbciją ir poveikį. Kenksmingą poveikį kepenims sukeliantys arba kepenų fermentų aktyvumą didinantys medikamentai, arba lėtinis alkoholizmas.

Kenksmingo poveikio kepenims galimybė didėja, jeigu nuolatos vartojama paracetamolio ir minėtų medikamentų  arba sergama alkoholizmu ir vartojama paracetamolio. Toks poveikis gali atsirasti ir išgėrus vienkartinę toksinę paracetamolio dozę.

Kepenų mikrosomų fermentų aktyvumą didinantys medikamentai

Jeigu nuolatos vartojama paracetamolio ir barbitūratų (išskyrus butalbitalį), primidono arba kitokių kepenų mikrosomų fermentų aktyvumą didinančių vaistų, paracetamolio veiksmingumas mažėja.

Geriamieji antikoaguliantai (pvz.: varfarinas) ir kiti preparatai

Paracetamolis mažina kraujo krešėjimą palaikančių faktorių sintezę kepenyse, todėl didėja kumarino darinių, heparino arba trombolizinių preparatų veiksmingumas ir kraujavimo galimybė. Toks poveikis pasireiškia, jei vartojama ilgai ir ne mažesnė kaip 2 g paracetamolio paros dozė. Tokiu atveju, būtina nuolatos lankytis pas gydytoją, kuris stebės sveikatos būklę.

Kitokie NVNU arba acetilsalicilo rūgštis bei salicilatai

Ilgai vartojant paracetamolio kartu su kitokiais NVNU, gali atsirasti analgetikų sukeltas inkstų pažeidimas. Šių vaistų, vartojamų kaip sudedamųjų preparatų dalių, dozė negali viršyti nustatytos kiekvieno medikamento paros dozės, tokių medikamentų vartoti galima labai trumpai.

Zidovudino (antivirusinio poveikio vaisto) vartojant kartu su paracetamoliu, stiprėja toksinis abiejų medikamentų poveikis.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Prieš vartojant bet kokį vaistą būtina pasitarti su gydytoju.

Paracetamolio vartojimo nėštumo laikotarpiu žalingo poveikio motinai, vaisiui arba naujagimiui nenustatyta, nors medikamentas prasiskverbia per placentą, tačiau pirmųjų šešių nėštumo mėnesių laikotarpiu paracetamolio vartoti nereikėtų, išskyrus atvejus, kada vartoti šio medikamento būtinu atveju nurodo gydytojas. Pagal saugumą vartojant nėštumo metu paracetamolio paskutiniųjų trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu vartoti galima.

 

Žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą būtina pasitarti su gydytoju.

Paracetamolio išsiskiria į motinos pieną, tačiau kiekis yra labai mažas, kad sukeltų kenksmingą poveikį žindomam kūdikiui, todėl žindymo laikotarpiu vaisto vartoti galima.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant paracetamolio poveikio nepasireiškia.

 

Svarbi informacija apie pagalbines Paracetamolis SANITAS tablečių medžiagas

Nebūtina.

 

3. KAIP VARTOTI PARACETAMOLĮ SANITAS

 

Bendrieji medikamento Paracetamolis Sanitas dozavimo reikalavimai

 

Paracetamolis SANITAS visada būtina vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta Pakuotės lapelyje arba gydytojo.

Ūminį skausmą, karščiavimą paracetamoliu galima malšinti kas 4 ‑ 6 valandas arba prireikus, t.y. vartoti tik šiems simptomams atsiradus (priklauso nuo ligos). Jei tabletės skausmą ir/ar karščiavimą malšina ilgiau negu 6 valandas, intervalai tarp dozių vartojimo turi būti ilginami.

Reikia atsiminti, kad vaistas gali sukelti pavojingą nepageidaujamą poveikį (žr. 4 skyriuje), todėl šių tablečių reikia vartoti atsargiai.

Medikamento dozės nurodytos pakuotės lapelyje arba gydytojo paskirtos, savarankiškai negalima nei dvigubinti, nei kitaip didinti.

Reikia vartoti mažiausią veiksmingą paracetamolio dozę. Jei medikamentas skausmą malšina gerai, dozė mažinama net 50 % arba dar daugiau.

Paracetamolio tablečių vartojant valgio metu, mažiau dirginamas virškinimo traktas. Tabletę reikia užgerti ne mažiau kaip 250 ml sulčių, pieno ar vandens, jos kramtyti negalima.

 

Paros dozė

Didžiausia paracetamolio paros dozė yra 4 g (8 tabletės).

 

Dozės vyresniems nei 18 metų žmonėms

Įprastinė rekomenduojama vienkartinė dozė yra 500 mg (1 tabletė) kas keturias valandas. Bet kokiu atveju vaisto negalima gerti dažniau kaip kas 4 valandas.

Sunkiais atvejais, jeigu labai skauda, karščiuojama, rekomenduojama skirti po 1 g (2 tabletės) kas 6 valandas per parą.

Paracetamolio paros dozė negali viršyti 4 g.

 

Gydymo trukmė

Suaugusiam pacientui, savo nuožiūra mažinančiam padidėjusią kūno temperatūrą, medikamento galima vartoti 3 paras, gerklės skausmą ‑ 2 paras, kitokį skausmą – ne daugiau negu 10 parų. Jei preparato reikia vartoti ilgiau arba ligos simptomai sunkėja, būtina pasikonsultuoti su gydytoju.

Didžiausią paracetamolio paros dozę (4 g) ilgiau negu 10 dienų galima vartoti tik gydytojo nurodymu ir jam nuolatos stebint jūsų sveikatos būklę.

 

Senyviems žmonėms

Vyresniems negu 65 metų ligoniams, ypač jeigu šiuo vaistu, bus gydoma ilgai, įprastinę mažiausią veiksmingą medikamento dozę, būtiną simptomų kontrolei paros dozę, nurodo gydytojas.

 

Vaikams

Vienkartinę 500 mg paracetamolio dozę galima skirti ne jaunesniems kaip 6 metų amžiaus vaikams

Dozavimas 6 – 12 metų vaikams

Rekomenduojama gerti po 250‑500 mg paracetamolio kas 4-6 valandas. Didžiausia leistina paracetamolio paros dozė yra 2 g.

Vartojimo dažnis

Vaikams medikamento reikia vartoti reguliariai (ir naktį) kas 4-6 valandas. Net sunkiausiu atveju per parą negalima skirti daugiau kaip 4 vienkartinių vaisto dozių.

 

13 – 17 metų vaikams

Rekomenduojama gerti po vieną 500 mg paracetamolio tabletę kas 4 - 6 valandas.

Didžiausia leistina paracetamolio paros dozė šiems vaikams yra 4g (8 tabletės).

 

Pacientams, kuriems nustatytas kepenų arba inkstų veiklos sutrikimas, sergantiems Žilibero sindromu, vaisto dozę reikia mažinti arba ilginti vartojimo intervalus.

 

Vartojimo dažnis

Vaikams medikamento reikia vartoti reguliariai (ir naktį) kas 6 valandas. Net sunkiausiu atveju per parą negalima skirti daugiau kaip 4 vienkartinių vaisto dozių.

 

Gydymo trukmė

Suaugusiam pacientui, savo nuožiūra mažinančiam padidėjusią kūno temperatūrą medikamento galima vartoti 3 paras, gerklės skausmą ‑ 2 paras, kitokį skausmą – ne daugiau negu 10 parų. Jei preparato reikia vartoti ilgiau arba ligos simptomai sunkėja, būtina pakartotinė gydytojo konsultacija.

 

Pavartojus per didelę PARACETAMOLIO SANITAS dozę

Pavartojus per didelę paracetamolio dozę būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Nes gali atsirasti apsinuodijimo medikamentu (kepenų pažeidimo) simptomų.

Nustatyta, kad suaugusiems žmonėms, išgėrusiems 15 g preparato, gali pasireikšti kepenų pažeidimas, o pacientai išgėrę 25g ar didesnę dozę, gali mirti dėl kepenų nepakankamumo.

Paracetamolio perdozavimo sukelti simptomai pasireiškia trimis fazėmis, tačiau lengvesniais atvejais jų gali ir nebūti.

1 fazė. Per pirmąsias 24 valandas po perdozavimo simptomai būna lengvi, ir pacientas gali jų nepastebėti. Gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, prakaitavimas, blyškumas ir bendrasis negalavimas, centrinės nervų sistemos veiklos slopinimo nėra.

2 fazė. Praėjus 24 ‑ 48 valandoms po perdozavimo, pirmosios fazės simptomai gali išlikti, tačiau jie būna sunkesni. Dėl kepenų pažeidimo pacientui gali skaudėti viršutinėje dešinėje pilvo srityje, šlapimo išskyrimas gali sumažėti dėl inkstų pažeidimo arba dėl dehidratacijos, kurią gali sukelti ilgas ligonio vėmimas.

Gali didėti kepenų fermentų aktyvumas bei bilirubino kiekis serume, pailgėti kraujo krešėjimas. Pacientams, kurie pasveiksta, šie kepenų funkcijos sutrikimai išnyksta per 70 dienų.

3 fazė. Praėjus 3 ‑ 5 dienoms po preparato perdozavimo, gali atsirasti gelta, kraujo krešėjimo sutrikimas, hipoglikemija, nedidelė hipotenzija, hepatinė encefalopatija, inkstų nepakankamumas, kardiomiopatija, sunki acidozė dėl pieno rūgšties kaupimosi organizme ir ketozė dėl nesočiųjų riebalų rūgščių kaupimosi plazmoje, būna centrinės kepenų ląstelių dalinė nekrozė. Sunkiais atvejais gali pasireikšti žaibinė kepenų, inkstų kanalėlių, miokardo skaidulų nekrozė ir riebalų infiltracija.

Perdozavimo gydymas

Vaisto perdozavus, reikia kuo skubiau kreiptis į gydytoją arba į ligoninę.

Kad paracetamolis nesirezorbuotų plonosiose žarnose, reikia gerti 50 g aktyvuotos anglies miltelių, po to – vidurius laisvinančių preparatų žarnynui išvalyti.

Pagrindinis priešnuodis, slopinantis paracetamolio toksinį poveikį žmogaus organizmui, yra N ‑ acetilcisteinas.

Gydyti N ‑ acetilcisteinu būtina pradėti nedelsiant, įtarus jog paracetamolio perdozuota, nes kuo mažiau laiko praeina nuo preparato perdozavimo, tuo geresnis būna acetilcisteino, kaip priešnuodžio, poveikis.

Geriausi poveikio rezultatai būna, jei N ‑ acetilcisteino vartojama nepraėjus 10 ‑ 12 valandų nuo vaisto perdozavimo. N-acetilcisteiną, reikia leisti į veną.

 

Pamiršus pavartoti Paracetamolis SANITAS

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti Paracetamolis SANITAS

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

 

4. GALIMAS VAISTŲ ŠALUTINIS POVEIKIS

Paracetamolis SANITAS, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant paracetamolio didelėmis dozėmis (daugiau  kaip 6 g suaugusiems žmonėms) bei ilgą laiką (ilgiau kaip 3 savaites) jo gali išsivystyti kepenų pažeidimas, nors anksčiau kepenų funkcijos sutrikimas pasireiškęs nebuvo.

Šalutinio poveikio atvejų įvertinimui naudojamas toks dažnumo apibūdinimas.

 

Labai dažni Pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 pacientų
Dažni Pasireiškia daugiau negu 1 iš 100 pacientų
Nedažni Pasireiškia mažiau negu 1 iš 100 pacientų
Reti Pasireiškia mažiau negu 1 iš 1000 pacientų
Labai reti Pasireiškia mažiau negu 1 iš 10000 pacientų

Paprastai vaistas toleruojamas, šalutinis poveikis pasireiškia retai.


Reti
Virškinimo trakto sutrikimai

Nemalonūs jutimai pilve arba pilvo skausmai, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, meteorizmas, vidurių užkietėjimas.


Labai reti
Sunkūs virškinimo trakto pažeidimai (išopėjimas, perforacija ar kraujavimas).
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai


Nedažni
Klinikinių ir epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad ilgai vartojant analgetikų gali pasireikšti inkstų pažaida, įskaitant inkstų spenelių nekrozę ir intersticinį nefritą bei antrinį pielonefritą.
Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai


Reti
Toksinis poveikis kepenims. Šis poveikis dažniausiai pasireiškia perdozavus vaisto.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai.


Reti
Odos paraudimas, galvos skausmas, prakaitavimas, kūno temperatūros sumažėjimas.
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai


Labai reti tarp jų ir  pavieniai atvejai
Kai kurių kraujo ląstelių sumažėjimas (trombocitopenija, agranulocitozė, aplazinė anemija)
Imuninės sistemos sutrikimai
Odos bėrimas, dilgėlinė.


Gali būti labai reti arba pavieniai paracetamolio sukelti sunkių alerginių reakcijų anafilaksinio šoko atvejai.
Nervų sistemos sutrikimai
Dažnis nežinomas
Galvos svaigimas, mieguistumas, nervingumas
Kvėpavimo sistemos ir krūtinės ląstos sutrikimai
Gerklės deginimas, bronchų spazmas (analgetikų sukelta astma).
Širdies ir kraujagyslių sutrikimai
Jeigu vaikams infuzuojama paracetamolio, gali pasireikšti hipotenzija. Dažnis nežinomas.

 

Sunkiausias paracetamolio sukeltas nepageidaujamas poveikis yra:

· agranuliocitozė (dėl kaulų čiulpų pažeidimo kraujyje išnyksta tam tikros rūšies leukocitai ), jos simptomai: atsirandantis dėl neaiškių priežasčių karščiavimas, šalčio krėtimas, anginos simptomai arba gerklės skausmas ryjant bei infekcijos sukeltos burnos, nosies, gerklės, lyties organų arba išangės ligos. Gali šiek tiek padidėti arba visai nepakisti blužnis ir limfmazgiai. Eritrocitų nusėdimas labai pagreitėja, hemoglobino ir eritrocitų kiekis dažniausiai būna normalus.

· anemija arba mažakraujystė (neįprastas nuovargis arba silpnumas hemoglobino ir eritrocitų kiekis sumažėja; eritrocitų nusėdimas pagreitėja).

· trombocitopenija (paprastai ji būna be simptomų, kartais atsiranda neįprastas kraujavimas, kraujosruvų, kraujo šlapime ar išmatose).

Toks poveikis labai retas, tačiau jeigu atsiranda ligoniui būtina suteikti pagalbą.

Vaistas nepageidaujamą poveikį gali sukelti kiekvieną kartą jo pavartojus. Nepageidaujamo poveikio galimybė nemažėja net tokiu atveju, jei ankstesnio medikamento vartojimo metu jokių komplikacijų nebuvo.

Jei pasireiškia šiame Pakuotės lapelyje neminėtas ar kitoks nepageidaujamas poveikis, reikia nedelsiant nutraukti paracetamolio vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

 

5. KAIP LAIKYTI PARACETAMOLĮ SANITAS

 

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

 

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

 

6. KITA INFORMACIJA APIE PARACETAMOLĮ

 

Paracetamolio SANITAS sudėtis

-  Veiklioji medžiaga yra paracetamolis. Jo vienoje tabletėje yra 500 mg.

-  Pagalbinės medžiagos yra pregelifikuotas krakmolas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas,  kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas.

 

Paracetamolis SANITAS  išvaizda ir kiekis pakuotėje

Paracetamolis SANITAS 500 mg tabletės yra baltos arba baltos su kreminiu atspalviu, apvalios. Vienoje pusėje esanti vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. Į rinką vaistas tiekiamas kartono dėžutėje, kurioje yra 100 tablečių supakuotų PVC ir aliuminio folijos lizdines plokšteles ir pakuotės lapelis.

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

 

AB SANITAS

Veiverių g. 134 B, LT - 46352 Kaunas, Lietuva

Tel. (8~37) 22 67 25

faksas (8~37) 22 36 96

el. p. sanitas@sanitas.lt.

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-09-25

Šaltinis: VVKT

Jūsų atsiliepimai apie "Paracetamolis Sanitas 500 mg tabletės, N100" produktą

Atsiprašome, kad negalime pateikti produkto nuotraukos. Pagal LR įstatymus receptinių vaistų reklama yra draudžiama. Dėkojame už supratimą

Skausmą, karščiavimą mažinantys vaistai

141 grįžti atgal
Atsiprašome, kad negalime pateikti produkto nuotraukos. Pagal LR įstatymus receptinių vaistų reklama yra draudžiama. Dėkojame už supratimą

Paracetamolis Sanitas 500 mg tabletės, N100

Skausmą, karščiavimą mažinantis vaistas

Pristatymo terminai ir kt.

Naudojimosi taisyklės

Dažniausiai užduodami klausimai (D.U.K)

Elektroninėje vaistinėje nurodytos akcijos ir nuolaidos taikomos perkant internetu

atgal Informacinis lapelis
Paracetamolis Sanitas 500 mg tabletės, N100

Paracetamolis SANITAS 500 mg tabletės, N100

Paracetamolis

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

 

Lapelio turinys

1. Kas yra Paracetamolis SANITAS ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Paracetamolis SANITAS

3. Kaip vartoti Paracetamolis SANITAS

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Paracetamolis SANITAS

6. Kita informacija

 

1. KAS YRA PARACETAMOLIS SANITAS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Paracetamolis SANITAS priklauso skausmą ir padidėjusią kūno temperatūrą mažinantiems medikamentams.

Juo trumpai galima mažinti karščiavimą.

Paracetamoliu taip pat galima malšinti silpno ir vidutinio stiprumo skausmą (pvz.: galvos, dantų, gerklės, raumenų, mėnesinių).

Vaistas mažina tik ligos simptomus (skausmą ar karščiavimą), tačiau juos sukėlusių priežasčių neveikia, kadangi slopina tik tam tikrų medžiagų (prostaglandinų) aktyviai dalyvaujančių minėtų simptomų atsiradime, sintezę. Daugiau apie medžiagą paracetamolį...

 

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PARACETAMOLĮ SANITAS

Paracetamolio SANITAS vartoti negalima, jei:

-  esate alergiškas paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai išvardytai šio lapelio 6 skyriuje;

-  pacientas jaunesnis negu 6 metų;

-  yra sunkus kepenų veiklos nepakankamumas;

-  yra sunkus inkstų veiklos nepakankamumas.

 

Specialių atsargumo priemonių reikia, jei (žemiau nurodytais atvejais šio vaisto galima vartoti tik gydytojo nurodymu):

- Esate alergiškas acetilsalicilo rūgščiai;

- Persirgote arba dabar sergate sunkia kepenų liga arba viruso sukeltu ūminiu kepenų uždegimu;

- Sutrikusi inkstų funkcija;

- Įgimta bilirubinemija (Žilibero, arba Meulengrachto liga). Tai paveldėtas bilirubino apykaitos sutrikimas kepenų ląstelėse.

- Sergate alkoholizmu;

- Turite kai kurių fermentų skaldančių gliukozę (gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės) trūkumą;

- Ligonis senyvas, serga sunkia liga arba jeigu paciento širdies ir kraujagyslių sistemos veikla susilpnėjusi.

 

Nepageidaujamo poveikio galimybė mažėja, jei vartojama mažiausia veiksminga vaisto dozė, būtina simptomų kontrolei ir trumpiausią laiką.

 

Kepenų veiklos sutrikimai

Jei sirgote arba dabar sergate kepenų liga, ir paracetamolio vartojate didelę dozę arba ilgiau negu 10 parų, būtina prieš pradedant vartoti vaisto apsilankyti pas gydytoją, o vėliau nuolatos lankytis pas jį, nes būtina  stebėti jūsų sveikatos būklę.

Vartojant paracetamolio didelėmis dozėmis (daugiau kaip 6 g suaugusiems žmonėms) bei ilgą laiką (ilgiau kaip 3 savaites) jo gali išsivystyti kepenų pažeidimas, nors anksčiau kepenų funkcijos sutrikimas pasireiškęs nebuvo.

Nustatyta, kad sergant lėtine kepenų liga paracetamolio skirti galima. Vaisto poveikis jų nesunkina. Jo šalinimas būna normalus. Tik labai sunkių ligų metu gali pailgėti maždaug 75 %.

Todėl šiems ligoniams reikia nuolatos lankytis pas gydytoją, kuris stebės sveikatos būklę (kepenų funkciją ) ir kaip galima trumpiau, vartoti mažiausią veiksmingą medikamento dozę.

 

Tokiu atveju, kai yra kepenų liga ir lėtinis alkoholizmas vartoti paracetamolio galima, kadangi kitokie NVNU yra susiję su gyvybei pavojingomis komplikacijomis.

Tačiau visais minėtais atvejais, dėl galimo kepenų pažeidimo, paracetamolio galima vartoti tik gydytojo nurodymu.

Jeigu paracetamolio vartojama reguliariai, nors ir nedidelė dozė, gerti alkoholinių gėrimų draudžiama, nes didėja nepageidaujamo toksinio poveikio kepenims galimybė, ypač tuo atveju, jei sergama alkoholizmu.

 

Inkstų veiklos sutrikimai

Jei Jūsų inkstų funkcija susilpnėjusi, dėl paracetamolio vartojimo pasitarkite su savo gydytoju.

Ar sergant lėtine inkstų liga įprastas paracetamolio vartojimas gali pasunkinti lėtinę inkstų ligą duomenų nepakanka.

Jei inkstų funkcija susilpnėjusi, arba vaisto vartojama ilgai ir didelę dozę, didėja nepageidaujamo poveikio galimybė. Tokiu atveju medikamento galima vartoti tik būtinu atveju.

Jeigu yra kitokių vaistų sukeltas inkstų pažeidimas, paracetamolio vartoti draudžiama.

Paracetamolio terapinė dozė nesukelia ūminio inkstų nepakankamumo, tačiau perdozavimo atveju ūminis inkstų nepakankamumas gali pasireikšti.

 

Paracetamolis nemažina mažinančių arba skatinančių šlapimo išskyrimą vaistų veiksmingumo.

 

Senyvo amžiaus žmonėms

Vyresniems negu 65 metų pacientams šio vaisto galima vartoti įprastinę paros dozę.

Vaisto jiems reikia skirti atsargiai, kadangi, dėl su amžiumi susijusių inkstų, širdies ir kraujagyslių sistemos, kepenų funkcijos sutrikimų, jie yra jautresni paracetamolio poveikiui ir nepageidaujamas vaisto poveikis pasitaiko dažniau.

 

Vaikams

Klinikinių tyrimų metu, paracetamolio vartojimo vaikams apribojimų nenustatyta. Vaisto dozavimas priklauso nuo amžiaus (žr. 3 skyrių).

 

Virškinimo trakto sutrikimai

Vaistas yra gerai toleruojamas ir virškinimo trakto pažeidimas pasireiškia labai retai, o toksinio poveikio nenustatyta. Dažniausiai atsiranda virškinimo trakto dirginimas, apetito sumažėjimas. Virškinimo trakto pažeidimo sunkumas nepriklauso nuo dozės.

Aprašyti sunkūs pavieniai virškinimo trakto pažeidimai (išopėjimas, prakiurimas ar kraujavimas), tačiau ar juos galėjo sukelti paracetamolio vartojimas nenustatyta ir reikalingas tolimesnis tyrimas.

 

Poveikis kraujui

Gydomosios paracetamolio dozės slopina trombocitų sulipimą, tačiau kliniškai reikšmingo poveikio nebūna

Dažniausiai trombocitopenija pasireiškia nesunkaus perdozavimo metu ir būna imuninės kilmės. Terapinės dozės poveikis trombocitopeniją sukelia labai retai.

Nedidelis minėtas poveikis trombocitams didina vaisto saugumą jo vartojant kartu geriamaisiais kraujo krešėjimą mažinančiais vaistais.

Imuninės sistemos sutrikimai, kryžminis jautrumas

Paracetamolio skilimo metu atsiradę dariniai gali sukelti alergines (padidėjusio jautrumo) reakcijas. Jos yra labai retos, o jų atsiradimo mechanizmas neaiškus. Žinomi pavieniai alerginio šoko atvejai, tačiau nustatyta, kad jį sukėlė ne paracetamolis, bet pagalbinės vaisto medžiagos. Ūminė dilgėlinė gali pasireikšti išgėrus vienkartinę bandomąją paracetamolio dozę.

Ligoniai, kurie yra alergiški aspirinui arba kitiems NVNU gali būti nejautrūs paracetamoliui ir atvirkščiai. Paracetamolis sukelia dilgėlinę ligoniams, kurie gerai toleruoja aspiriną arba kitus NVnu. Astma gali atsirasti labai retai, ji gali pasireikšti, jei labai dažnai vartojama paracetamolio, tyrimų duomenys nepatikimi, kadangi kartu buvo vartota kitokių NVNU.

Didesnę klinikinę reikšmę turi paracetamolio poveikis ligoniams sergantiems astma ir jautriems acetilsalicilo rūgščiai. Jie dažniausiai gerai toleruoja paracetamolį, tačiau ne daugiau kaip 5 % tokių ligonių paracetamolio poveikis gali sukelti nedidelį bronchospazmą. Be to, astmos pasunkėjimas sukeltas paracetamolio būna lengvesnis negu acetilsalicilo rūgšties ar kitokių NVNU. Todėl galimą paracetamolio poveikį astmos pasunkėjimui ir atsargumo laipsnį vartojant paracetamolio nustato gydytojas.

Įspėjimai
Receptinis vaistinis preparatas. Paracetamolio būtina vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti didesnių dozių arba ilgiau. Paracetamolio vartoti reikia atsargiai, jeigu, ligonis senyvas, serga sunkia liga arba jeigu paciento širdies ir kraujagyslių sistemos veikla susilpnėjusi.

Paracetamolis SANITAS vartojimas su maistu ir gėrimais

Pastebėta, kad iš rūkalių arba žmonių geriančių daug kavos ir arbatos, organizmo paracetamolis šalinamas greičiau negu iš nerūkančių arba vegetarų.

Maistas lėtina paracetamolio pasisavinimą.

 

Kitų vaistų vartojimas

Paracetamolio tablečių vartojant kartu su kitokiais vaistais, gali pasireikšti nepageidaujamas arba toksinis poveikis, todėl jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, reikia pasakyti gydytojui arba vaistininkui.

Medikamentai, greitinantys skrandžio išsituštinimą, pvz., metoklopramidas, didina paracetamolio rezorbciją ir greitina jo poveikį, o skrandžio išsituštinimą lėtinantys vaistai (pvz., propantelinas bei antidepresantai), pasižymintys anticholinerginėmis savybėmis, ir narkotiniai analgetikai lėtina paracetamolio rezorbciją ir poveikį. Kenksmingą poveikį kepenims sukeliantys arba kepenų fermentų aktyvumą didinantys medikamentai, arba lėtinis alkoholizmas.

Kenksmingo poveikio kepenims galimybė didėja, jeigu nuolatos vartojama paracetamolio ir minėtų medikamentų  arba sergama alkoholizmu ir vartojama paracetamolio. Toks poveikis gali atsirasti ir išgėrus vienkartinę toksinę paracetamolio dozę.

Kepenų mikrosomų fermentų aktyvumą didinantys medikamentai

Jeigu nuolatos vartojama paracetamolio ir barbitūratų (išskyrus butalbitalį), primidono arba kitokių kepenų mikrosomų fermentų aktyvumą didinančių vaistų, paracetamolio veiksmingumas mažėja.

Geriamieji antikoaguliantai (pvz.: varfarinas) ir kiti preparatai

Paracetamolis mažina kraujo krešėjimą palaikančių faktorių sintezę kepenyse, todėl didėja kumarino darinių, heparino arba trombolizinių preparatų veiksmingumas ir kraujavimo galimybė. Toks poveikis pasireiškia, jei vartojama ilgai ir ne mažesnė kaip 2 g paracetamolio paros dozė. Tokiu atveju, būtina nuolatos lankytis pas gydytoją, kuris stebės sveikatos būklę.

Kitokie NVNU arba acetilsalicilo rūgštis bei salicilatai

Ilgai vartojant paracetamolio kartu su kitokiais NVNU, gali atsirasti analgetikų sukeltas inkstų pažeidimas. Šių vaistų, vartojamų kaip sudedamųjų preparatų dalių, dozė negali viršyti nustatytos kiekvieno medikamento paros dozės, tokių medikamentų vartoti galima labai trumpai.

Zidovudino (antivirusinio poveikio vaisto) vartojant kartu su paracetamoliu, stiprėja toksinis abiejų medikamentų poveikis.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Prieš vartojant bet kokį vaistą būtina pasitarti su gydytoju.

Paracetamolio vartojimo nėštumo laikotarpiu žalingo poveikio motinai, vaisiui arba naujagimiui nenustatyta, nors medikamentas prasiskverbia per placentą, tačiau pirmųjų šešių nėštumo mėnesių laikotarpiu paracetamolio vartoti nereikėtų, išskyrus atvejus, kada vartoti šio medikamento būtinu atveju nurodo gydytojas. Pagal saugumą vartojant nėštumo metu paracetamolio paskutiniųjų trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu vartoti galima.

 

Žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą būtina pasitarti su gydytoju.

Paracetamolio išsiskiria į motinos pieną, tačiau kiekis yra labai mažas, kad sukeltų kenksmingą poveikį žindomam kūdikiui, todėl žindymo laikotarpiu vaisto vartoti galima.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant paracetamolio poveikio nepasireiškia.

 

Svarbi informacija apie pagalbines Paracetamolis SANITAS tablečių medžiagas

Nebūtina.

 

3. KAIP VARTOTI PARACETAMOLĮ SANITAS

 

Bendrieji medikamento Paracetamolis Sanitas dozavimo reikalavimai

 

Paracetamolis SANITAS visada būtina vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta Pakuotės lapelyje arba gydytojo.

Ūminį skausmą, karščiavimą paracetamoliu galima malšinti kas 4 ‑ 6 valandas arba prireikus, t.y. vartoti tik šiems simptomams atsiradus (priklauso nuo ligos). Jei tabletės skausmą ir/ar karščiavimą malšina ilgiau negu 6 valandas, intervalai tarp dozių vartojimo turi būti ilginami.

Reikia atsiminti, kad vaistas gali sukelti pavojingą nepageidaujamą poveikį (žr. 4 skyriuje), todėl šių tablečių reikia vartoti atsargiai.

Medikamento dozės nurodytos pakuotės lapelyje arba gydytojo paskirtos, savarankiškai negalima nei dvigubinti, nei kitaip didinti.

Reikia vartoti mažiausią veiksmingą paracetamolio dozę. Jei medikamentas skausmą malšina gerai, dozė mažinama net 50 % arba dar daugiau.

Paracetamolio tablečių vartojant valgio metu, mažiau dirginamas virškinimo traktas. Tabletę reikia užgerti ne mažiau kaip 250 ml sulčių, pieno ar vandens, jos kramtyti negalima.

 

Paros dozė

Didžiausia paracetamolio paros dozė yra 4 g (8 tabletės).

 

Dozės vyresniems nei 18 metų žmonėms

Įprastinė rekomenduojama vienkartinė dozė yra 500 mg (1 tabletė) kas keturias valandas. Bet kokiu atveju vaisto negalima gerti dažniau kaip kas 4 valandas.

Sunkiais atvejais, jeigu labai skauda, karščiuojama, rekomenduojama skirti po 1 g (2 tabletės) kas 6 valandas per parą.

Paracetamolio paros dozė negali viršyti 4 g.

 

Gydymo trukmė

Suaugusiam pacientui, savo nuožiūra mažinančiam padidėjusią kūno temperatūrą, medikamento galima vartoti 3 paras, gerklės skausmą ‑ 2 paras, kitokį skausmą – ne daugiau negu 10 parų. Jei preparato reikia vartoti ilgiau arba ligos simptomai sunkėja, būtina pasikonsultuoti su gydytoju.

Didžiausią paracetamolio paros dozę (4 g) ilgiau negu 10 dienų galima vartoti tik gydytojo nurodymu ir jam nuolatos stebint jūsų sveikatos būklę.

 

Senyviems žmonėms

Vyresniems negu 65 metų ligoniams, ypač jeigu šiuo vaistu, bus gydoma ilgai, įprastinę mažiausią veiksmingą medikamento dozę, būtiną simptomų kontrolei paros dozę, nurodo gydytojas.

 

Vaikams

Vienkartinę 500 mg paracetamolio dozę galima skirti ne jaunesniems kaip 6 metų amžiaus vaikams

Dozavimas 6 – 12 metų vaikams

Rekomenduojama gerti po 250‑500 mg paracetamolio kas 4-6 valandas. Didžiausia leistina paracetamolio paros dozė yra 2 g.

Vartojimo dažnis

Vaikams medikamento reikia vartoti reguliariai (ir naktį) kas 4-6 valandas. Net sunkiausiu atveju per parą negalima skirti daugiau kaip 4 vienkartinių vaisto dozių.

 

13 – 17 metų vaikams

Rekomenduojama gerti po vieną 500 mg paracetamolio tabletę kas 4 - 6 valandas.

Didžiausia leistina paracetamolio paros dozė šiems vaikams yra 4g (8 tabletės).

 

Pacientams, kuriems nustatytas kepenų arba inkstų veiklos sutrikimas, sergantiems Žilibero sindromu, vaisto dozę reikia mažinti arba ilginti vartojimo intervalus.

 

Vartojimo dažnis

Vaikams medikamento reikia vartoti reguliariai (ir naktį) kas 6 valandas. Net sunkiausiu atveju per parą negalima skirti daugiau kaip 4 vienkartinių vaisto dozių.

 

Gydymo trukmė

Suaugusiam pacientui, savo nuožiūra mažinančiam padidėjusią kūno temperatūrą medikamento galima vartoti 3 paras, gerklės skausmą ‑ 2 paras, kitokį skausmą – ne daugiau negu 10 parų. Jei preparato reikia vartoti ilgiau arba ligos simptomai sunkėja, būtina pakartotinė gydytojo konsultacija.

 

Pavartojus per didelę PARACETAMOLIO SANITAS dozę

Pavartojus per didelę paracetamolio dozę būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Nes gali atsirasti apsinuodijimo medikamentu (kepenų pažeidimo) simptomų.

Nustatyta, kad suaugusiems žmonėms, išgėrusiems 15 g preparato, gali pasireikšti kepenų pažeidimas, o pacientai išgėrę 25g ar didesnę dozę, gali mirti dėl kepenų nepakankamumo.

Paracetamolio perdozavimo sukelti simptomai pasireiškia trimis fazėmis, tačiau lengvesniais atvejais jų gali ir nebūti.

1 fazė. Per pirmąsias 24 valandas po perdozavimo simptomai būna lengvi, ir pacientas gali jų nepastebėti. Gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, prakaitavimas, blyškumas ir bendrasis negalavimas, centrinės nervų sistemos veiklos slopinimo nėra.

2 fazė. Praėjus 24 ‑ 48 valandoms po perdozavimo, pirmosios fazės simptomai gali išlikti, tačiau jie būna sunkesni. Dėl kepenų pažeidimo pacientui gali skaudėti viršutinėje dešinėje pilvo srityje, šlapimo išskyrimas gali sumažėti dėl inkstų pažeidimo arba dėl dehidratacijos, kurią gali sukelti ilgas ligonio vėmimas.

Gali didėti kepenų fermentų aktyvumas bei bilirubino kiekis serume, pailgėti kraujo krešėjimas. Pacientams, kurie pasveiksta, šie kepenų funkcijos sutrikimai išnyksta per 70 dienų.

3 fazė. Praėjus 3 ‑ 5 dienoms po preparato perdozavimo, gali atsirasti gelta, kraujo krešėjimo sutrikimas, hipoglikemija, nedidelė hipotenzija, hepatinė encefalopatija, inkstų nepakankamumas, kardiomiopatija, sunki acidozė dėl pieno rūgšties kaupimosi organizme ir ketozė dėl nesočiųjų riebalų rūgščių kaupimosi plazmoje, būna centrinės kepenų ląstelių dalinė nekrozė. Sunkiais atvejais gali pasireikšti žaibinė kepenų, inkstų kanalėlių, miokardo skaidulų nekrozė ir riebalų infiltracija.

Perdozavimo gydymas

Vaisto perdozavus, reikia kuo skubiau kreiptis į gydytoją arba į ligoninę.

Kad paracetamolis nesirezorbuotų plonosiose žarnose, reikia gerti 50 g aktyvuotos anglies miltelių, po to – vidurius laisvinančių preparatų žarnynui išvalyti.

Pagrindinis priešnuodis, slopinantis paracetamolio toksinį poveikį žmogaus organizmui, yra N ‑ acetilcisteinas.

Gydyti N ‑ acetilcisteinu būtina pradėti nedelsiant, įtarus jog paracetamolio perdozuota, nes kuo mažiau laiko praeina nuo preparato perdozavimo, tuo geresnis būna acetilcisteino, kaip priešnuodžio, poveikis.

Geriausi poveikio rezultatai būna, jei N ‑ acetilcisteino vartojama nepraėjus 10 ‑ 12 valandų nuo vaisto perdozavimo. N-acetilcisteiną, reikia leisti į veną.

 

Pamiršus pavartoti Paracetamolis SANITAS

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti Paracetamolis SANITAS

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

 

4. GALIMAS VAISTŲ ŠALUTINIS POVEIKIS

Paracetamolis SANITAS, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant paracetamolio didelėmis dozėmis (daugiau  kaip 6 g suaugusiems žmonėms) bei ilgą laiką (ilgiau kaip 3 savaites) jo gali išsivystyti kepenų pažeidimas, nors anksčiau kepenų funkcijos sutrikimas pasireiškęs nebuvo.

Šalutinio poveikio atvejų įvertinimui naudojamas toks dažnumo apibūdinimas.

 

Labai dažni Pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 pacientų
Dažni Pasireiškia daugiau negu 1 iš 100 pacientų
Nedažni Pasireiškia mažiau negu 1 iš 100 pacientų
Reti Pasireiškia mažiau negu 1 iš 1000 pacientų
Labai reti Pasireiškia mažiau negu 1 iš 10000 pacientų

Paprastai vaistas toleruojamas, šalutinis poveikis pasireiškia retai.


Reti
Virškinimo trakto sutrikimai

Nemalonūs jutimai pilve arba pilvo skausmai, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, meteorizmas, vidurių užkietėjimas.


Labai reti
Sunkūs virškinimo trakto pažeidimai (išopėjimas, perforacija ar kraujavimas).
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai


Nedažni
Klinikinių ir epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad ilgai vartojant analgetikų gali pasireikšti inkstų pažaida, įskaitant inkstų spenelių nekrozę ir intersticinį nefritą bei antrinį pielonefritą.
Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai


Reti
Toksinis poveikis kepenims. Šis poveikis dažniausiai pasireiškia perdozavus vaisto.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai.


Reti
Odos paraudimas, galvos skausmas, prakaitavimas, kūno temperatūros sumažėjimas.
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai


Labai reti tarp jų ir  pavieniai atvejai
Kai kurių kraujo ląstelių sumažėjimas (trombocitopenija, agranulocitozė, aplazinė anemija)
Imuninės sistemos sutrikimai
Odos bėrimas, dilgėlinė.


Gali būti labai reti arba pavieniai paracetamolio sukelti sunkių alerginių reakcijų anafilaksinio šoko atvejai.
Nervų sistemos sutrikimai
Dažnis nežinomas
Galvos svaigimas, mieguistumas, nervingumas
Kvėpavimo sistemos ir krūtinės ląstos sutrikimai
Gerklės deginimas, bronchų spazmas (analgetikų sukelta astma).
Širdies ir kraujagyslių sutrikimai
Jeigu vaikams infuzuojama paracetamolio, gali pasireikšti hipotenzija. Dažnis nežinomas.

 

Sunkiausias paracetamolio sukeltas nepageidaujamas poveikis yra:

· agranuliocitozė (dėl kaulų čiulpų pažeidimo kraujyje išnyksta tam tikros rūšies leukocitai ), jos simptomai: atsirandantis dėl neaiškių priežasčių karščiavimas, šalčio krėtimas, anginos simptomai arba gerklės skausmas ryjant bei infekcijos sukeltos burnos, nosies, gerklės, lyties organų arba išangės ligos. Gali šiek tiek padidėti arba visai nepakisti blužnis ir limfmazgiai. Eritrocitų nusėdimas labai pagreitėja, hemoglobino ir eritrocitų kiekis dažniausiai būna normalus.

· anemija arba mažakraujystė (neįprastas nuovargis arba silpnumas hemoglobino ir eritrocitų kiekis sumažėja; eritrocitų nusėdimas pagreitėja).

· trombocitopenija (paprastai ji būna be simptomų, kartais atsiranda neįprastas kraujavimas, kraujosruvų, kraujo šlapime ar išmatose).

Toks poveikis labai retas, tačiau jeigu atsiranda ligoniui būtina suteikti pagalbą.

Vaistas nepageidaujamą poveikį gali sukelti kiekvieną kartą jo pavartojus. Nepageidaujamo poveikio galimybė nemažėja net tokiu atveju, jei ankstesnio medikamento vartojimo metu jokių komplikacijų nebuvo.

Jei pasireiškia šiame Pakuotės lapelyje neminėtas ar kitoks nepageidaujamas poveikis, reikia nedelsiant nutraukti paracetamolio vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

 

5. KAIP LAIKYTI PARACETAMOLĮ SANITAS

 

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

 

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

 

6. KITA INFORMACIJA APIE PARACETAMOLĮ

 

Paracetamolio SANITAS sudėtis

-  Veiklioji medžiaga yra paracetamolis. Jo vienoje tabletėje yra 500 mg.

-  Pagalbinės medžiagos yra pregelifikuotas krakmolas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas,  kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas.

 

Paracetamolis SANITAS  išvaizda ir kiekis pakuotėje

Paracetamolis SANITAS 500 mg tabletės yra baltos arba baltos su kreminiu atspalviu, apvalios. Vienoje pusėje esanti vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. Į rinką vaistas tiekiamas kartono dėžutėje, kurioje yra 100 tablečių supakuotų PVC ir aliuminio folijos lizdines plokšteles ir pakuotės lapelis.

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

 

AB SANITAS

Veiverių g. 134 B, LT - 46352 Kaunas, Lietuva

Tel. (8~37) 22 67 25

faksas (8~37) 22 36 96

el. p. sanitas@sanitas.lt.

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-09-25

Šaltinis: VVKT

atgal Atsiliepimai
Paracetamolis Sanitas 500 mg tabletės, N100
Rašyti atsiliepimą
Dalyvauk žaidime ir laimėk € 30 KAS SAVAITĘ!