prisijunk prie mūsų facebook Apie mus Dalyvauk žaidime ir laimėk € 30 KAS SAVAITĘ!
x

Užsiregistravę gaukite geriausius pasiūlymus!

Užsiregistravę Mano vaistinėje ir užsisakę naujienlaiškį, gausite 33 lojalumo taškus, kuriais galima padengti dalį produktų vertės.

Rodyti daugiau
x

Specialus pasiūlymas!

Net - 20% nuolaida maisto papildui imuninei sistemai bei normaliai kepenų funkcijai palaikyti.

Įdėti į krepšelį
Rodyti daugiau
x

Menopace Plus 2 už 1 kainą!

Super pasiūlymas Menopace Plus 21 kaina!

Rodyti daugiau
x

Nemokamas pristatymas, perkant už € 15

Perkant už 15 eurų ir daugiau, pristatysime užsakymą į Jūsų namus – nemokamai!

Rodyti daugiau
Paieškos pavyzdys: Ibuprofen
detalioji paieška

Infuzinis tirpalas, plazmos pakaitalas

Omegaven 10% sol 100ml N10

Gamintojas
Fresenius Kabi AB
ATC kodas
B05BA02
Vaisto grupė
Receptinis

Šiame tinklapyje yra pateikiama tik bendro pobūdžio informacija apie vaistinius preparatus, kurie yra parduodami tik pateikus gydytojo išrašytą receptą. Šioje elektroninėje parduotuvėje receptiniais vaistiniais preparatais nėra prekiaujama.

Pristatymo terminai ir kt.

Naudojimosi taisyklės

Dažniausiai užduodami klausimai (D.U.K)

Elektroninėje vaistinėje nurodytos akcijos ir nuolaidos taikomos perkant internetu

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Omegaven infuzinė emulsija

Rafinuoti žuvų taukai, glicerolis, išgryninti kiaušinių fosfatidai

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-   Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-   Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, arba slaugytoją.

-   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1. Kas yra Omegaven ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Omegaven

3. Kaip vartoti Omegaven

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Omegaven

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1. Kas yra Omegaven ir kam jis vartojamas

 

Šis vaistinis preparatas vartojamas mitybai parenteriniu būdu.

 

Omegaven vartojama mitybai parenteriniu būdu papildyti ilgos grandinės omega - 3 riebalų rūgštimis, kai maitinimas per burną arba enteriniu būdu negalimas, tokia mityba yra nepakankama arba draudžiama.

 

 

2. Kas žinotina prieš vartojant Omegaven

 

Omegaven vartoti negalima:

-  jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-  jeigu sutrikęs lipidų metabolizmas, yra sutrikęs kraujo krešėjimas

pasireiškia ūminė ir gyvybei pavojinga būklė: kolapsas, šokas, neseniai ištikęs miokardo   infarktas, insultas, embolija, dėl nežinomos priežasties ištikusi koma;

-  pacientams, sergantiems sunkiu inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumu (kadangi tyrimų    duomenų nepakanka);

-  jei pasireiškė hipokaliemija, hiperhidratacija, hipotoninė dehidratacija, nestabilus metabolizmas,    acitozė (tai yra svarbiausios parenteralinės mitybos kontraindikacijos);

-  išnešiotiems ir neišnešiotiems naujagimiams, kūdikiams ir vaikams);

-  žmonėms, kurie yra alergiški žuvų arba kiaušinių baltymams.

 

Specialių atsargumo priemonių reikia:

vartojant Omegaven, serume reikia sekti trigliceridų koncentraciją, elektrolitų ir skysčių pusiausvyrą, gliukozės kiekį, rūgščių ir šarmų metabolizmą. Jei pacientas, vartoja antikoaguliantų, būtina reguliariai sekti kraujavimo laiką ir kraujo ląstelių kiekį. Infuzuojant riebalų emulsijos, serume trigliceridų koncentracija turi būti ne didesnė kaip 3 mmol/l.

Jeigu į emulsiją įdedama medžiagų, kuriose yra polivalentinių katijonų, pvz., kalcio ir ypač kartu heparino, gali pasireikšti nesuderinamumas.

Omegaven galima aseptiniu būdu maišyti ir su riebaluose tirpstančiais vitaminais, ir su riebalų emulsija. Gamintojo pateiktais duomenimis, 25 °C temperatūroje laikomo paruošto mišinio, kurio sudėtyje yra Omegaven, cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 24 val.

Kad į preparatą nepatektų mikroorganizmų, riebalų emulsijos mišinį arba emulsiją su riebaluose tirpstančiais vitaminais būtina vartoti nedelsiant. Jei mišinio tuoj pat vartoti neįmanoma, už jo laikymo sąlygas ir laiką atsako vartotojas.

Tik tokiu atveju, jei mišinys paruoštas laikantis aseptikos sąlygų, kurios buvo kontroliuojamos ir validuotos, jį galima laikyti laikantis gamintojo nurodyto tinkamumo laiko.

Kad į mišinį, paruoštą nekontroliuojamomis ir nevaliduotomis sąlygomis, nepatektų mikroorganizmų, paprastai jį reikėtų suvartoti per 24 valandas, įskaitant infuzijos trukmę.

 

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui ar vaistininkui.

Infuzavus Omegaven, gali pailgėti kraujavimo laikas ir pasireikšti trombocitų agregacijos slopinimas, todėl Omegaven infuzuoti reikia atsargiai pacientams, kurie vartoja antikoaguliantų, net ir tuo atveju, jei pastarųjų dozė mažinama.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Reikiamų duomenų apie Omegaven poveikį nėštumo ir žindymo laikotarpiu nėra, todėl nėščioms ir žindamoms moterims jo vartoti nepatariama.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Duomenys neaktualūs.

 

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Omegaven medžiagas

Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

 

 

3. Kaip vartoti Omegaven

 

Dozavimas

Didžiausia Omegaven dienos dozė yra 1 – 2 ml/kg kūno svorio. Ji atitinka ne didesnę kaip 0,1 -– 0,2 g žuvų aliejaus/kg kūno svorio dozę arba ne didesnę kaip 70 –140 ml Omegaven dozę pacientui, sveriančiam 70 kg.

 

Ypatingos populiacijos

 

Vaikams ir paaugliams

Omegaven infuzinės  emulsijos saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams dar neištirti.

 

Senyviems  pacientams

Specialių dozavimo rekomendacijų nėra.

 

Pacientams, kurių inkstų ir/arba kepenų funkcija sutrikusi

Kadangi nėra patirties, pacientams, kuriems yra sunkus kepenų ir/arba inkstų funkcijos sutrikimas, Omegaven infuzinė emulsija turi būti nevartojama.

 

Didžiausias infuzijos greitis

Infuzijos greitis turi būti ne didesnis kaip 0,5 ml Omegaven /kg kūno svorio per valandą. Tai atitinka 0,05 g žuvų aliejaus/kg kūno svorio per valandą.

Viršyti didžiausią infuzijos greitį draudžiama, nes gali labai padidėti trigliceridų koncentracija serume.

 

Omegaven galima infuzuoti kartu su kitokia riebalų emulsija. Laikantis rekomenduojamos dienos lipidų dozės, t.y. 1 – 2 g/kg kūno svorio, žuvų aliejus esantis Omegaven sudėtyje turėtų sudaryti 10 – 20 % šio kiekio.

 

Vartojimo metodas

Infuzuoti reikia į centrinę arba periferinę veną.

Prieš vartojimą flakoną būtina supurtyti.

Nuplėšus apsauginį dangtelį, Omegaven reikia vartoti nedelsiant.

Preparatą galima vartoti tik tuo atveju, jei emulsija yra homogeninė ir pakuotė nepažeista.

Jei Omegaven reikia infuzuoti kartu su kitokiu infuziniu tirpalu, pvz., aminorūgščių, angliavandenių, naudojant įprastą infuzinę sistemą (Y formos jungiklį, šuntą), būtina nustatyti tirpalo ir emulsijos suderinamumą.

Omegaven galima aseptiškai maišyti su riebalų emulsijomis bei riebaluose tirpiais vitaminais. Jei kartu reikia infuzuoti kitos riebalų emulsijos, kuri maišoma arba skiedžiama prieš infuziją, Omegaven turėtų sudaryti 10 - 20 % bendro dienos lipidų kiekio.

 

Vartojimo trukmė

Preparato vartoti ilgiau kaip 4 savaites negalima.

 

Pavartojus per didelę Omegaven dozę

Svarbiausias perdozavimo simptomas yra riebalų perdozavimo sindromas, kuris gali pasireikšti lipidų infuzijos metu, kai trigliceridų koncentracija kraujyje tampa didesnė kaip 3 mmol/l.

Ūminis perdozavimas įmanomas tuo atveju, jei preparato infuzuojama per greitai, lėtinis – jei infuzija atliekama įprastu rekomenduotu greičiu, tačiau pakinta paciento būklė, pvz., pasireiškia inkstų funkcijos nepakankamumas arba infekcinė liga.

Perdozavus preparato, gali atsirasti šalutinis poveikis.

Jei jis pasireiškia, lipidų infuziją reikia nutraukti.Jei ją tęsti būtina, reikia sumažinti dozę.

Riebalų emulsijos infuziją būtina nutraukti ir tuo atveju, jei Omegaven  infuzijos metu kraujyje labai sumažėja gliukozės koncentracija.

Sunkus Omegaven perdozavimas, kartu infuzuojant angliavandenių, gali sukelti metabolinę acidozę.

 

 

4. Galimas šalutinis poveikis

 

Omegaven, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujamo poveikio atvejų dažnis apibūdinamas taip:

Labai dažni (³1/10)

Dažni (nuo ³1/100 iki <1/10)

Nedažni (nuo ³1/1 000 iki <1/100)

Reti (nuo ³1/10 000 iki <1/1 000)

Labai reti <1/10 000)

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

 

 

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai reti: trombocitopenija (kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas) , hemolizė (eritrocitų irimas), retikulocitozė (retikulocitų kieko padidėjimas).

Dažnis nežinomas: trombocitų agregacijos slopinimas, kraujavimo laiko pailgėjimas arba polinkis į kraujavimą, anemija (mažakraujystė), leukopenija (sumažėja baltųjų kraujo ląstelių kiekis).

 

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: riebalų emulsijos vartojimo metu gali šiek tiek pakilti temperatūra, pasireikšti šalčio ir (arba) karščio pojūtis, krėsti drebulys, parausti veidas ir kaklas arba atsirasti cianozė (pamėlsta oda), dispnėja (dusulys), galvos, krūtinės, nugaros ir juosmens bei kaulų skausmas. Gali padidėti arba sumažėti kraujospūdis, pasireikšti anafilaksijos (padidėjusio jautrumo) reakcija (pvz., eritema, t.y.paraudimas).

 

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Labai reti: priapizmas (ilgalaikė skausminga erekcija).

 

Virškinimo trakto sutrikimai

Reti: retais atvejais pacientai gali justi žuvies skonį, gali dingti apetitas, atsirasti pykinimas, vėmimas, skrandžio skausmas.

 

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Reti: gali pasireikšti per didelio metabolizmo simptomų. Jo priežastis gali būti genetiniai pokyčiai (kiekvieno žmogaus metabolizmas skirtingas), skirtingos persirgtos ligos, kurių trukmė ir gydymas buvo skirtingas, tačiau daugiausia tai susiję su medvilnės sėklų aliejaus emulsijos vartojimu.

Per didelis metabolizmas sukelia tokius simptomus: pasireiškia hepatomegalija (kepenų padidėjimas) su gelta arba be jos, splenomegalija (nenormaliai didelė blužnis), karščiavimas, hiperlipemija (riebalų kiekio kraujyje padidėjimas), hiperglikemija (cukraus kiekio padidėjimas kraujyje), galvos, skrandžio skausmas, nuovargis, pasunkėja kepenų funkcijos tyrimo rodmenys. 

 

Tyrimai

Reti: pasunkėja kepenų funkcijos tyrimo rodmenys.

 

Jei atsiranda šių simptomų arba lipidų infuzijos metu trigliceridų koncentracija tampa didesnė kaip

3 mmol/l, infuziją reikia nutraukti ir, jei būtina, toliau tęsti sumažinus dozę.

 

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, arba slaugytojui.

 

 

5. Kaip laikyti Omegaven

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti.

 

Ant dėžutės ir flakono etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

 

 

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Omegaven sudėtis

 

-  Veikliosios 100 ml infuzinės emulsijos  medžiagos yra:

Rafinuoti žuvų taukai 10 g,

kurių sudėtyje yra:

eikozapentaeno rūgštis (EPR)   1,25 - 2,82 g

dokozaheksaeno rūgštis (DHR)   1,44 – 3,09 g

visų racematų alfa-tokoferolis  0,015 – 0,0296 g

Glicerolis  2,5 g

Išgryninti kiaušinių fosfatidai 1,2 g

 

Bendra energinė vertė   470 kJ/100 ml (112 kcal/100 ml)

pH  7,5 – 8,7

Titruojamasi  rūgštingumas < 1 mmol HCl/l

Osmoliališkumas 308 – 376 mosm/kg

 

-  Pagalbinės medžiagos yra natrio oleatas, natrio hidroksidas (pH sureguliuoti), injekcinis vanduo.

 

Omegaven išvaizda ir kiekis pakuotėje

Omegaven infuzinė emulsija yra balta, homogeninė.

Kartono dėžutėje yra 10 stiklinių flakonų, kurių kiekviename yra 50 ml arba 100 ml infuzinės emulsijos.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

 

Rinkodaros teisės turėtojas

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d. H.

Vokietija

 

Gamintojas

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrabe 36

A-8055 Graz

Austrija

 

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą

 

"Fresenius Kabi Polska" ribotos atsakomybės bendrovės Baltijos atstovybė

Olimpiečių g. 1A-22, LT - 09200, Vilnius

Lietuva

Tel. +370 52609169

Faksas  +370 52608696

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2013-05-29

Šaltinis:VVKT 

 

Jūsų atsiliepimai apie "Omegaven 10% sol 100ml N10 " produktą

Atsiprašome, kad negalime pateikti produkto nuotraukos. Pagal LR įstatymus receptinių vaistų reklama yra draudžiama. Dėkojame už supratimą

Infuziniai tirpalai, plazmos pakaitalai

42 grįžti atgal
Atsiprašome, kad negalime pateikti produkto nuotraukos. Pagal LR įstatymus receptinių vaistų reklama yra draudžiama. Dėkojame už supratimą

Omegaven 10% sol 100ml N10

Infuzinis tirpalas, plazmos pakaitalas

Pristatymo terminai ir kt.

Naudojimosi taisyklės

Dažniausiai užduodami klausimai (D.U.K)

Elektroninėje vaistinėje nurodytos akcijos ir nuolaidos taikomos perkant internetu

atgal Informacinis lapelis
Omegaven 10% sol 100ml N10

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Omegaven infuzinė emulsija

Rafinuoti žuvų taukai, glicerolis, išgryninti kiaušinių fosfatidai

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-   Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-   Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, arba slaugytoją.

-   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1. Kas yra Omegaven ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Omegaven

3. Kaip vartoti Omegaven

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Omegaven

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1. Kas yra Omegaven ir kam jis vartojamas

 

Šis vaistinis preparatas vartojamas mitybai parenteriniu būdu.

 

Omegaven vartojama mitybai parenteriniu būdu papildyti ilgos grandinės omega - 3 riebalų rūgštimis, kai maitinimas per burną arba enteriniu būdu negalimas, tokia mityba yra nepakankama arba draudžiama.

 

 

2. Kas žinotina prieš vartojant Omegaven

 

Omegaven vartoti negalima:

-  jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-  jeigu sutrikęs lipidų metabolizmas, yra sutrikęs kraujo krešėjimas

pasireiškia ūminė ir gyvybei pavojinga būklė: kolapsas, šokas, neseniai ištikęs miokardo   infarktas, insultas, embolija, dėl nežinomos priežasties ištikusi koma;

-  pacientams, sergantiems sunkiu inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumu (kadangi tyrimų    duomenų nepakanka);

-  jei pasireiškė hipokaliemija, hiperhidratacija, hipotoninė dehidratacija, nestabilus metabolizmas,    acitozė (tai yra svarbiausios parenteralinės mitybos kontraindikacijos);

-  išnešiotiems ir neišnešiotiems naujagimiams, kūdikiams ir vaikams);

-  žmonėms, kurie yra alergiški žuvų arba kiaušinių baltymams.

 

Specialių atsargumo priemonių reikia:

vartojant Omegaven, serume reikia sekti trigliceridų koncentraciją, elektrolitų ir skysčių pusiausvyrą, gliukozės kiekį, rūgščių ir šarmų metabolizmą. Jei pacientas, vartoja antikoaguliantų, būtina reguliariai sekti kraujavimo laiką ir kraujo ląstelių kiekį. Infuzuojant riebalų emulsijos, serume trigliceridų koncentracija turi būti ne didesnė kaip 3 mmol/l.

Jeigu į emulsiją įdedama medžiagų, kuriose yra polivalentinių katijonų, pvz., kalcio ir ypač kartu heparino, gali pasireikšti nesuderinamumas.

Omegaven galima aseptiniu būdu maišyti ir su riebaluose tirpstančiais vitaminais, ir su riebalų emulsija. Gamintojo pateiktais duomenimis, 25 °C temperatūroje laikomo paruošto mišinio, kurio sudėtyje yra Omegaven, cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 24 val.

Kad į preparatą nepatektų mikroorganizmų, riebalų emulsijos mišinį arba emulsiją su riebaluose tirpstančiais vitaminais būtina vartoti nedelsiant. Jei mišinio tuoj pat vartoti neįmanoma, už jo laikymo sąlygas ir laiką atsako vartotojas.

Tik tokiu atveju, jei mišinys paruoštas laikantis aseptikos sąlygų, kurios buvo kontroliuojamos ir validuotos, jį galima laikyti laikantis gamintojo nurodyto tinkamumo laiko.

Kad į mišinį, paruoštą nekontroliuojamomis ir nevaliduotomis sąlygomis, nepatektų mikroorganizmų, paprastai jį reikėtų suvartoti per 24 valandas, įskaitant infuzijos trukmę.

 

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui ar vaistininkui.

Infuzavus Omegaven, gali pailgėti kraujavimo laikas ir pasireikšti trombocitų agregacijos slopinimas, todėl Omegaven infuzuoti reikia atsargiai pacientams, kurie vartoja antikoaguliantų, net ir tuo atveju, jei pastarųjų dozė mažinama.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Reikiamų duomenų apie Omegaven poveikį nėštumo ir žindymo laikotarpiu nėra, todėl nėščioms ir žindamoms moterims jo vartoti nepatariama.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Duomenys neaktualūs.

 

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Omegaven medžiagas

Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

 

 

3. Kaip vartoti Omegaven

 

Dozavimas

Didžiausia Omegaven dienos dozė yra 1 – 2 ml/kg kūno svorio. Ji atitinka ne didesnę kaip 0,1 -– 0,2 g žuvų aliejaus/kg kūno svorio dozę arba ne didesnę kaip 70 –140 ml Omegaven dozę pacientui, sveriančiam 70 kg.

 

Ypatingos populiacijos

 

Vaikams ir paaugliams

Omegaven infuzinės  emulsijos saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams dar neištirti.

 

Senyviems  pacientams

Specialių dozavimo rekomendacijų nėra.

 

Pacientams, kurių inkstų ir/arba kepenų funkcija sutrikusi

Kadangi nėra patirties, pacientams, kuriems yra sunkus kepenų ir/arba inkstų funkcijos sutrikimas, Omegaven infuzinė emulsija turi būti nevartojama.

 

Didžiausias infuzijos greitis

Infuzijos greitis turi būti ne didesnis kaip 0,5 ml Omegaven /kg kūno svorio per valandą. Tai atitinka 0,05 g žuvų aliejaus/kg kūno svorio per valandą.

Viršyti didžiausią infuzijos greitį draudžiama, nes gali labai padidėti trigliceridų koncentracija serume.

 

Omegaven galima infuzuoti kartu su kitokia riebalų emulsija. Laikantis rekomenduojamos dienos lipidų dozės, t.y. 1 – 2 g/kg kūno svorio, žuvų aliejus esantis Omegaven sudėtyje turėtų sudaryti 10 – 20 % šio kiekio.

 

Vartojimo metodas

Infuzuoti reikia į centrinę arba periferinę veną.

Prieš vartojimą flakoną būtina supurtyti.

Nuplėšus apsauginį dangtelį, Omegaven reikia vartoti nedelsiant.

Preparatą galima vartoti tik tuo atveju, jei emulsija yra homogeninė ir pakuotė nepažeista.

Jei Omegaven reikia infuzuoti kartu su kitokiu infuziniu tirpalu, pvz., aminorūgščių, angliavandenių, naudojant įprastą infuzinę sistemą (Y formos jungiklį, šuntą), būtina nustatyti tirpalo ir emulsijos suderinamumą.

Omegaven galima aseptiškai maišyti su riebalų emulsijomis bei riebaluose tirpiais vitaminais. Jei kartu reikia infuzuoti kitos riebalų emulsijos, kuri maišoma arba skiedžiama prieš infuziją, Omegaven turėtų sudaryti 10 - 20 % bendro dienos lipidų kiekio.

 

Vartojimo trukmė

Preparato vartoti ilgiau kaip 4 savaites negalima.

 

Pavartojus per didelę Omegaven dozę

Svarbiausias perdozavimo simptomas yra riebalų perdozavimo sindromas, kuris gali pasireikšti lipidų infuzijos metu, kai trigliceridų koncentracija kraujyje tampa didesnė kaip 3 mmol/l.

Ūminis perdozavimas įmanomas tuo atveju, jei preparato infuzuojama per greitai, lėtinis – jei infuzija atliekama įprastu rekomenduotu greičiu, tačiau pakinta paciento būklė, pvz., pasireiškia inkstų funkcijos nepakankamumas arba infekcinė liga.

Perdozavus preparato, gali atsirasti šalutinis poveikis.

Jei jis pasireiškia, lipidų infuziją reikia nutraukti.Jei ją tęsti būtina, reikia sumažinti dozę.

Riebalų emulsijos infuziją būtina nutraukti ir tuo atveju, jei Omegaven  infuzijos metu kraujyje labai sumažėja gliukozės koncentracija.

Sunkus Omegaven perdozavimas, kartu infuzuojant angliavandenių, gali sukelti metabolinę acidozę.

 

 

4. Galimas šalutinis poveikis

 

Omegaven, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujamo poveikio atvejų dažnis apibūdinamas taip:

Labai dažni (³1/10)

Dažni (nuo ³1/100 iki <1/10)

Nedažni (nuo ³1/1 000 iki <1/100)

Reti (nuo ³1/10 000 iki <1/1 000)

Labai reti <1/10 000)

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

 

 

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai reti: trombocitopenija (kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas) , hemolizė (eritrocitų irimas), retikulocitozė (retikulocitų kieko padidėjimas).

Dažnis nežinomas: trombocitų agregacijos slopinimas, kraujavimo laiko pailgėjimas arba polinkis į kraujavimą, anemija (mažakraujystė), leukopenija (sumažėja baltųjų kraujo ląstelių kiekis).

 

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: riebalų emulsijos vartojimo metu gali šiek tiek pakilti temperatūra, pasireikšti šalčio ir (arba) karščio pojūtis, krėsti drebulys, parausti veidas ir kaklas arba atsirasti cianozė (pamėlsta oda), dispnėja (dusulys), galvos, krūtinės, nugaros ir juosmens bei kaulų skausmas. Gali padidėti arba sumažėti kraujospūdis, pasireikšti anafilaksijos (padidėjusio jautrumo) reakcija (pvz., eritema, t.y.paraudimas).

 

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Labai reti: priapizmas (ilgalaikė skausminga erekcija).

 

Virškinimo trakto sutrikimai

Reti: retais atvejais pacientai gali justi žuvies skonį, gali dingti apetitas, atsirasti pykinimas, vėmimas, skrandžio skausmas.

 

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Reti: gali pasireikšti per didelio metabolizmo simptomų. Jo priežastis gali būti genetiniai pokyčiai (kiekvieno žmogaus metabolizmas skirtingas), skirtingos persirgtos ligos, kurių trukmė ir gydymas buvo skirtingas, tačiau daugiausia tai susiję su medvilnės sėklų aliejaus emulsijos vartojimu.

Per didelis metabolizmas sukelia tokius simptomus: pasireiškia hepatomegalija (kepenų padidėjimas) su gelta arba be jos, splenomegalija (nenormaliai didelė blužnis), karščiavimas, hiperlipemija (riebalų kiekio kraujyje padidėjimas), hiperglikemija (cukraus kiekio padidėjimas kraujyje), galvos, skrandžio skausmas, nuovargis, pasunkėja kepenų funkcijos tyrimo rodmenys. 

 

Tyrimai

Reti: pasunkėja kepenų funkcijos tyrimo rodmenys.

 

Jei atsiranda šių simptomų arba lipidų infuzijos metu trigliceridų koncentracija tampa didesnė kaip

3 mmol/l, infuziją reikia nutraukti ir, jei būtina, toliau tęsti sumažinus dozę.

 

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, arba slaugytojui.

 

 

5. Kaip laikyti Omegaven

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti.

 

Ant dėžutės ir flakono etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

 

 

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Omegaven sudėtis

 

-  Veikliosios 100 ml infuzinės emulsijos  medžiagos yra:

Rafinuoti žuvų taukai 10 g,

kurių sudėtyje yra:

eikozapentaeno rūgštis (EPR)   1,25 - 2,82 g

dokozaheksaeno rūgštis (DHR)   1,44 – 3,09 g

visų racematų alfa-tokoferolis  0,015 – 0,0296 g

Glicerolis  2,5 g

Išgryninti kiaušinių fosfatidai 1,2 g

 

Bendra energinė vertė   470 kJ/100 ml (112 kcal/100 ml)

pH  7,5 – 8,7

Titruojamasi  rūgštingumas < 1 mmol HCl/l

Osmoliališkumas 308 – 376 mosm/kg

 

-  Pagalbinės medžiagos yra natrio oleatas, natrio hidroksidas (pH sureguliuoti), injekcinis vanduo.

 

Omegaven išvaizda ir kiekis pakuotėje

Omegaven infuzinė emulsija yra balta, homogeninė.

Kartono dėžutėje yra 10 stiklinių flakonų, kurių kiekviename yra 50 ml arba 100 ml infuzinės emulsijos.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

 

Rinkodaros teisės turėtojas

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d. H.

Vokietija

 

Gamintojas

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrabe 36

A-8055 Graz

Austrija

 

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą

 

"Fresenius Kabi Polska" ribotos atsakomybės bendrovės Baltijos atstovybė

Olimpiečių g. 1A-22, LT - 09200, Vilnius

Lietuva

Tel. +370 52609169

Faksas  +370 52608696

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2013-05-29

Šaltinis:VVKT 

 

atgal Atsiliepimai
Omegaven 10% sol 100ml N10
Rašyti atsiliepimą
Dalyvauk žaidime ir laimėk € 30 KAS SAVAITĘ!