prisijunk prie mūsų facebook Apie mus Dalyvauk žaidime ir laimėk € 30 KAS SAVAITĘ!
x

Užsiregistravę gaukite geriausius pasiūlymus!

Užsiregistravę Mano vaistinėje ir užsisakę naujienlaiškį, gausite 33 lojalumo taškus, kuriais galima padengti dalį produktų vertės.

Rodyti daugiau
x

Specialus pasiūlymas!

Net - 20% nuolaida maisto papildui imuninei sistemai bei normaliai kepenų funkcijai palaikyti.

Įdėti į krepšelį
Rodyti daugiau
x

Menopace Plus 2 už 1 kainą!

Super pasiūlymas Menopace Plus 21 kaina!

Rodyti daugiau
x

Nemokamas pristatymas, perkant už € 15

Perkant už 15 eurų ir daugiau, pristatysime užsakymą į Jūsų namus – nemokamai!

Rodyti daugiau
Paieškos pavyzdys: Ibuprofen
detalioji paieška

Infuzinis tirpalas, plazmos pakaitalas

Kabiven inf.emuls.1540ml N4

Gamintojas
Fresenius Kabi AB
ATC kodas
B05BA10
Vaisto grupė
Receptinis

Šiame tinklapyje yra pateikiama tik bendro pobūdžio informacija apie vaistinius preparatus, kurie yra parduodami tik pateikus gydytojo išrašytą receptą. Šioje elektroninėje parduotuvėje receptiniais vaistiniais preparatais nėra prekiaujama.

Pristatymo terminai ir kt.

Naudojimosi taisyklės

Dažniausiai užduodami klausimai (D.U.K)

Elektroninėje vaistinėje nurodytos akcijos ir nuolaidos taikomos perkant internetu

 

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Kabiven infuzinė emulsija

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradedami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

-  Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1. Kas yra Kabiven ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Kabiven

3. Kaip vartoti Kabiven 

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Kabiven

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1. Kas yra Kabiven ir kam jis vartojamas

 

Kabiven infuzinė emulsija - tai riebalų emulsijos, aminorūgščių ir elektrolitų bei gliukozės tirpalų mišinys, vartojamas parenteriniam (t.y. maistas į organizmą patenka ne per virškinimo traktą) maitinimui.

Preparatas skirtas suaugusių žmonių ir vyresnių kaip 2 metų vaikų parenterinei (t.y. maistas į organizmą patenka ne per virškinimo traktą) mitybai tuo atveju, jei jie maitintis per burną ar enteriniu būdu negali, tokia mityba yra nepakankama arba draudžiama.

 

Riebalų emulsija

Organizmą Intralipid (riebalų emulsija, esanti Kabiven infuzinės emulsijos sudėtyje) aprūpina sočiosiomis ir nesočiosiomis ilgos grandinės riebalų rūgštimis, kurios reikalingos ląstelių energijos apykaitai ir membranų struktūrai.

 

Aminorūgštys ir elektrolitai

Įprastiniame maiste esančių baltymų sudedamoji dalis yra aminorūgštys. Jos naudojamos audinių baltymams sintetinti, perteklius pašalinamas įvairiais metabolizmo būdais.

Yra duomenų, kad infuzuojant aminorūgščių pasireiškia termogeninis poveikis.

 

Gliukozė

Gliukozė padeda palaikyti arba papildyti įprastinę mitybą.

Kitokio farmakodinaminio poveikio ji nesukelia.

 

 

2. Kas žinotina prieš vartojant Kabiven

 

Kabiven infuzinės emulsijos vartoti negalima:

-  jeigu organizmo jautrumas kiaušinių, sojų ar žemės riešutų baltymams ar kitoms veikliosioms arba sudedamosioms preparato medžiagoms yra padidėjęs;

-  jei yra sunki hiperlipemija (padidėjusi riebalų koncentracija kraujyje);

-  jei labai sutrikęs kraujo krešėjimas;

-  jeigu sergama sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu;

-  jei yra įgimtas aminorūgščių metabolizmo sutrikimas;

-  jei yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (jei hemofiltracija arba dializė neatliekama);

-  jei ištiko ūminis šokas;

-  jeigu yra hiperglikemija (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje), kai insulino per valandą reikia vartoti daugiau kaip 6 vienetus;

-  jeigu labai padidėja bet kurių pavartotų elektrolitų koncentracija serume.

  Gydymo infuzijomis bendrosios kontraindikacijos, jei yra tokia būklė:

-  ūminė plaučių edema (pabrinkimas);

-  hiperhidracija (padidėjęs skysčių kiekis organizme);

-  dekompensacinis širdies nepakankamumas ir hipotoninė dehidracija (sumažėjęs skysčių kiekis);

-  hemofagocitozinis sindromas;

-  ligonio būklė yra nestabili (pvz., būklė po sunkios traumos, dekompensacinis diabetas, ūmus miokardo infarktas, metabolinė acidozė, sunkus sepsis ir hiperosmoliarinė koma).

-  jei vaikas yra jaunesnis kaip 2 metų.

 

Specialių atsargumo priemonių reikia:

-  būtina sekti riebalų pasisavinimą: rekomenduojama matuoti trigliceridų koncentraciją kraujo serume, paėmus kraujo mėginį po 5 - 6 valandų (t.y. po riebalų pasisavinimo);

-  infuzijos metu trigliceridų koncentracija serume turi būti ne didesnė kaip 3 mmol/l;

-  būtina atidžiai parinkti maišo, kuriame yra tinkamas emulsijos ir jos sudėtinių medžiagų kiekis, dydį. Emulsijos kiekį būtina mažinti, atsižvelgiant į skysčių kiekį vaiko organizme ir mitybos būklę. Vienas paruoštas maišas, skirtas vienam vartojimui;

 

-  jei elektrolitų ir vandens balansas sutrikęs (pvz., elektrolitų koncentracija serume labai didelė arba maža), prieš infuziją būtina sunormalinti elektrolitų ir vandens kiekį;

 

-  Pradedant bet kokią intraveninę infuziją, ligonio būklę reikia labai atidžiai sekti. Jei atsiranda bet koks nepageidaujamas požymis, infuziją būtina nutraukti.

Kadangi įkišus į bet kurią centrinę veną kateterį ir juo manipuliuojant kyla didelis užsikrėtimo pavojus, būtina šią procedūrą atlikti griežtai laikantis aseptikos taisyklių;

 

-  jei paciento lipidų metabolizmas yra sutrikęs, pvz., sergama inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumu, dekompensuotu cukriniu diabetu, pankreatitu, hipotiroidizmu (kartu pasireiškia ir hipertrigliceridemija) arba sepsiu, Kabiven reikia vartoti atsargiai, tačiau jei jo vartojama, būtina atidžiai sekti trigliceridų koncentraciją serume;

 

-  reguliariai reikia sekti serumo osmoliariškumą, elektrolitų, gliukozės kiekį, skysčių balansą, rūgščių ir šarmų pusiausvyrą, kepenų fermentų aktyvumo rodiklius: šarminę fosfatazę, ALT ir AST;

 

-  jei riebalų infuzuojama ilgai, reikia sekti kraujo ląstelių kiekį ir krešėjimą.

 

-  ligoniams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, fosfatų ir kalio vartoti reikia atsargiai, atidžiai sekant, ar nepasireiškia hiperfosfatemija (kraujyje padidėja fosfatų kiekis) arba hiperkaliemija (kraujyje padidėja kalio kiekis);

 

-  elektrolitų kiekis, kurio reikia papildomai vartoti, priklauso nuo ligonio būklės ir elektrolitų koncentracijos serume sekimo dažnumo;

 

-  emulsijoje nėra vitaminų ir mikroelementų, todėl nuolat reikia jų vartoti papildomai;

 

-  pacientą, kuriam pasireiškė metabolinė acidozė, pieno rūgšties acidozė, ląstelių aprūpinimo deguonimi nepakankamumas ir padidėjo serumo osmoliariškumas, parenteriniu būdu maitinti reikia atsargiai;

 

-  Kabiven infuzinę emulsiją reikia atsargiai vartoti tiems žmonėms, kurių organizme elektrolitų kaupiasi daugiau, nei įprasta;

 

-  jei pasireiškia bet koks anafilaksinės reakcijos požymis ar simptomas (pvz., karščiavimas, drebulys, išbėrimas ar dusulys), infuziją būtina nedelsiant nutraukti;

 

-  Kabiven infuzinės emulsijos sudėtyje esantys riebalai gali keisti laboratorinių tyrimų (bilirubino, laktatdehidrogenazės, deguonies įsotinimo, hemoglobino ir kt.) rodmenis tuo atveju, jei kraujo mėginys buvo paimtas prieš riebalų pasisavinimą iš kraujo. Iš daugelio pacientų kraujo riebalai pasisavinami per 5 - 6 valandas;

 

-  preparate yra sojų aliejaus ir kiaušinių fosfolipidų. Retais atvejais šios medžiagos gali sukelti alerginę reakciją. Pastebėtos kryžminės alerginės reakcijos sojoms ir žemės riešutams;

 

-  infuzuojant į veną aminorūgščių, didėja mikroelementų, pvz., vario ir ypač cinko, išsiskyrimas su šlapimu, todėl dozuoti mikroelementus, ypač tuo atveju, kai ligonis parenteriniu būdu maitinamas ilgai, reikia atsargiai;

 

-  dėl blogos mitybos nusilpusius pacientus pradėjus maitinti parenteriniu būdu, galimas skysčių pokytis organizme. Dėl to gali pasireikšti plaučių edema arba stazinis širdies nepakankamumas, serume sumažėti kalio, fosforo, magnio ir vandenyje tirpstančių vitaminų koncentracija. Tokie pokyčiai gali atsirasti per 24 - 48 valandas, todėl rekomenduojama ligonio maitinimą parenteriniu būdu pradėti lėtai ir atsargiai, kartu atidžiai sekant ir tinkamai koreguojant skysčio, elektrolitų, mineralų ir vitaminų kiekį;

 

-  Kabiven infuzinės emulsijos kartu su krauju ta pačia infuzijų sistema infuzuoti draudžiama, nes galimas pseudoagliutinacijos pavojus.

 

-  pacientams, kuriems pasireiškė hiperglikemija, gali prireikti injekuoti insulino.

 

Kiti vaistai ir Kabiven

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Galima kai kurių preparatų, pvz., panašaus poveikio kaip insulino ir organizmo lipazių sąveika, tačiau ji klinikai yra mažai reikšminga.

 

Terapinės heparino dozės į kraujotaką laikinai išskiria lipoproteinlipazę.

Dėl to pradžioje plazmoje gali sustiprėti lipolizė ir laikinai sumažėti trigliceridų klirensas.

 

Sojos pupelių aliejus yra natūralus vitamino K1 šaltinis. Jis gali trukdyti terapiniam kumarino darinių poveikiui, todėl šių vaistų koncentraciją ligonio organizme reikia atidžiai sekti.

 

Ar nors viena iš minėtų sąveikų klinikai yra reikšminga, nepastebėta.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Reikiamų duomenų apie Kabiven infuzinės emulsijos vartojimą nėštumo metu nėra. Prieš infuzuojant Kabiven infuzinę emulsiją nėščiai moteriai, pirmiausia gydytojas turi apsvarstyti jo naudos ir žalos santykį.

 

Ar Kabiven infuzinės emulsijos vartoti žindymo laikotarpiu saugu, nežinoma, nes specialių tyrimų neatlikta. Prieš infuzuojant Kabiven infuzinės emulsijos žindamai moteriai, pirmiausia reikia apsvarstyti jo naudos ir žalos santykį.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Tokių tyrimų duomenų nepateikiama.

 

3. Kaip vartoti Kabiven

 

Dozė nustatoma kiekvienam ligoniui, pakuotės dydis parenkamas, atsižvelgiant į paciento būklę, kūno svorį ir mitybos poreikį. Kad ligonio maistas būtų pilnavertis, reikia papildomai vartoti mikroelementų ir vitaminų. 

 

Suaugę pacientai

Azoto poreikis organizmo baltymų kiekiui palaikyti priklauso nuo paciento būklės: mitybos būklės ir katabolizmo laipsnio.

Jei mityba pakankama arba metabolizmas sutrikęs nesunkiai, azoto per parą reikia 0,1 – 0,15 g/kg kūno svorio. Jei metabolizmo sutrikimas vidutinio sunkumo arba sunkus, o mityba pakankama arba nepakankama, per parą azoto reikia 0,15 – 0,3 g / kg kūno svorio (atitinka 1 – 2 g aminorūgščių /kg kūno svorio per parą). Tokiu atveju dažnai prireikia 2 – 6 g gliukozės ir 1 – 2 g riebalų.

 

Daugeliui pacientų per parą azoto pakanka 0,10 – 0,20 g /kg kūno svorio, t.y. 0,7 – 1,3 g aminorūgščių / kg kūno svorio. Tai atitinka 19 – 38 ml /kg kūno svorio Kabiven per parą arba 1330 – 2660 ml Kabiven emulsijos, kurios reikėtų 70 kg sveriančiam pacientui suvartoti per parą.

 

Bendras energijos poreikis priklauso nuo klinikinės ligonio būklės ir dažniausiai yra 25 – 35 kcal/kg kūno svorio per parą.

Nutukusiems pacientams dozė apskaičiuojama remiantis normaliu svoriu.

 

Kabiven tiekiamas keturių dydžių pakuotėse, skirtose pacientams, kurių mitybos poreikis yra didelis, vidutinis, normalus arba sumažėjęs.

Siekiant, kad parenteralinė mityba būtų pakankama, papildomai reikia vartoti mikroelementų ir vitaminų.

 

Vartojimas vaikams

Dozavimą būtina nustatyti, atsižvelgiant į organizmo gebėjimą metabolizuoti sudedamąsias preparato dalis.

 

Paprastai mažiems vaikams (2 – 10 metų) pradinė dozė turi būti maža, pvz., 12,5 – 25 ml/kg kūno svorio (atitinka 0,49 – 0,98 g riebalų/kg kūno svorio, 0,41 – 0,83 g aminorūgščių/kg kūno svorio ir 1,2 – 2,4 g gliukozės/ kg kūno svorio paros dozę), vėliau ji didinama po 10 – 15 ml/kg kūno svorio per parą iki didžiausios dozės, t.y. 40 ml/kg kūno svorio per parą.

 

Vyresniems kaip 10 metų vaikams vartojama suaugusių žmonių dozė.

Mažesniems kaip 2 metų vaikams Kabiven infuzinės emulsijos vartoti nerekomenduojama, kadangi jiems aminorūgštis cisteinas gali būti sąlyginai būtina.

 

Infuzijos greitis

Gliukozę galima infuzuoti ne didesniu kaip 0,25 g/kg kūno svorio/val. greičiu, aminorūgštis - ne didesniu kaip 0,1 g /kg kūno svorio/val. greičiu, riebalus – ne didesniu kaip 0,15 g /kg kūno svorio/val. greičiu.

 

Infuzijos greitis neturi būti didesnis kaip 2,6 ml /kg kūno svorio/val. (atitinka 0,25 g gliukozės, 0,09 g aminorūgščių ir 0,1 g /kg kūno svorio riebalų). Preparatą rekomenduojama infuzuoti 12 – 24 valandas.

Emulsiją būtina infuzuoti tik į centrinę veną. Infuzijos trukmė priklauso nuo ligonio būklės.

 

Didžiausia paros dozė

Didžiausia paros dozė yra 40 ml/kg kūno svorio. Ji atitinka emulsijos, esančios viename didžiausių maišelių, kiekį, reikalingą 64 kg sveriančiam pacientui. Tokioje paros dozėje yra 1,3 g aminorūgščių /kg kūno svorio (t.y. 0,21 g azoto/kg kūno svorio), 31 kcal /kg kūno svorio ne iš baltymų gaunamos energijos (t.y. 3,9 g gliukozės/kg kūno svorio ir 1,6 g /kg kūno svorio riebalų).

Didžiausia paros dozė priklauso nuo paciento būklės ir kasdien gali kisti.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Kabiven infuzinės emulsijos dozę ?

Aminorūgščių infuzuojant didesniu nei didžiausiu rekomenduojamu greičiu, gali pasireikšti pykinimas, vėmimas ir prakaitavimas.

Jei atsiranda perdozavimo simptomų, infuzijos greitį reikia lėtinti arba ją nutraukti.

Be to, perdozavus preparato, kraujotakoje skysčių gali atsirasti per daug, gali sutrikti elektrolitų pusiausvyra, pasireikšti hiperglikemija ir padidėti osmoliariškumas.

Retais sunkiais atvejais tokį ligonį būtina gydyti hemodialize, hemofiltracija arba hemofiltracija ir diafiltracija.

 

 

4. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Infuzavus Intralipid, gali pasireikšti toliau išvardyti sutrikimai.

 

Imuninės sistemos sutrikimai

Gali padidėti kūno temperatūra (< 3 % atvejų), retesniais atvejais gali atsirasti drebulys, šalčio pojūtis.

 

Tyrimai

Pastebėta, kad intraveninės mitybos metu laikinai padidėja kepenų fermentų aktyvumas.

 

Virškinimo trakto sutrikimai

Pykinimas ir (ar) vėmimas (< 1 % atvejų).

 

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Kaip ir kiti hipertoniniai infuziniai tirpalai, preparatas, infuzuojamas į periferinę veną, gali sukelti tromboflebitą.

 

Labai retai (mažiau kaip 1 atvejis iš milijono) pasireiškia toliau išvardyti sutrikimai.

 

Imuninės sistemos sutrikimai

Padidėjusio jautrumo reakcija (anafilaksija, odos išbėrimas, dilgėlinė).

 

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Tachipnėja (dažnas kvėpavimas).

 

Širdies sutrikimai

Gali sumažėti arba padidėti kraujospūdis.

 

Nervų sistemos sutrikimai

Nuovargis, galvos skausmas.

 

Virškinimo trakto sutrikimai

Pilvo skausmas.

 

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Priapizmas (ilgalaikė skausminga erekcija).

 

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Gali atsirasti hemolizė (eritrocitų irimas), retikulocitozė (retikulocitų pagausėjimas kraujyje).

 

Riebalų pertekliaus sindromas

Sutrikus organizmo gebėjimui pasisavinti Intralipid, t.y. riebalus, esančius Kabiven infuzinės emulsijos sudėtyje, dėl perdozavimo gali pasireikšti riebalų pertekliaus sindromas, nors jis galimas ir tuo atveju, jei rekomenduotu greičiu infuzuojant Intralipid staigiai pakinta paciento būklė, pvz., pasireiškia inkstų funkcijos nepakankamumas arba infekcinė liga.

 

Riebalų pertekliaus sindromo metu atsiranda hiperlipemija, karščiavimas, anemija, leukopenija, trombocitopenija, įvairių organų riebalų infiltracija, padidėja kepenys ir kasa, sutrinka kraujo krešėjimas ir ištinka koma. Nutraukus infuziją, visi simptomai paprastai išnyksta.

 

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.

 

Įspėjimas

Preparate yra sojų aliejaus. Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima.

Sudėtyje yra kiaušinių fosfolipidų. Retais atvejais gali sukelti alerginę reakciją.

 

 

5. Kaip laikyti Kabiven

 

Šį vaistą laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti maišelyje su apvalkalu. Negalima užšaldyti.

Ant dėžutės ir maišelio po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Kabiven vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Tinkamumo laikas mišinio, gauto sumaišius preparatą

Suardžius maišelio kamerų siūles, trijų kamerų mišinys cheminiu ir fiziniu atžvilgiu išlieka stabilus 24 valandas 25 °C temperatūroje.

 

Tinkamumo laikas sumaišius preparatą su priedais

Suardžius siūles (nuplėšus tarpiklius), dalijančias maišelį į tris kameras, ir sumaišius šių kamerų turinį, papildomus priedus galima suleisti pro vaistams skirtą jungtį.

Mikrobiologiniu požiūriu, pridėjus į preparatą priedų, jį reikia vartoti nedelsiant. Jei jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako gydantis medikas. Paprastai ilgiau negu 24 val. 2 - 8°C temperatūroje laikyti negalima. Jei mišinio per šį laikotarpį nevartojama ir užtikrinama, kad jis buvo paruoštas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis, paruoštą emulsiją galima laikyti 6 paras 2 – 8 °C temperatūroje. Išėmus iš šaldytuvo, mišinį reikia suvartoti per 24 valandas.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Kabiven infuzinė emulsija tiekiama keturių dydžių maišeliuose, suskirstytuose į tris kameras, kurių kiekviename 19 % gliukozės tirpalo, aminorūgščių ir elektrolitų (Vamin 18 Novum) tirpalo ir riebalų (Intralipid 20 %) emulsijos kamerų turinio kiekis yra skirtingas priklausomai nuo pakuotės dydžio..

 

Kabiven infuzinės emulsijos sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra:

 

 

2566 ml

2053 ml

1540 ml

1026 ml

Išgrynintas sojų aliejus

100 g

80 g

60 g

40 g

Gliukozės monohidratas

(atitinka bevandenę gliukozę)

275 g

250 g

220 g

200 g

165 g

150 g

110 g

100 g

Alaninas

12,0 g

9,6 g

7,2 g

4,8 g

Argininas

8,5 g

6,8 g

5,1 g

3,4 g

Asparto rūgštis

2,6 g

2,0 g

1,5 g

1,0 g

Glutamo rūgštis

4,2 g

3,4 g

2,5 g

1,7 g

Glicinas

5,9 g

4,7 g

3,6 g

2,4 g

Histidinas

5,1 g

4,1 g

3,1 g

2,0 g

Izoleucinas

4,2 g

3,4 g

2,5 g

1,7 g

Leucinas

5,9 g

4,7 g

3,6 g

2,4 g

Lizino hidrochloridas

(atitinka liziną)

8,5 g

6,8 g

6,8 g

5,4 g

5,1 g

4,1 g

3,4 g

2,7 g

Metioninas

4,2 g

3,4 g

2,5 g

1,7 g

Fenilalaninas

5,9 g

4,7 g

3,6 g

2,4 g

Prolinas

5,1 g

4,1 g

3,1 g

2,0 g

Serinas

3,4 g

2,7 g

2,0 g

1,4 g

Treoninas

4,2 g

3,4 g

2,5 g

1,7 g

Triptofanas

1,4 g

1,1 g

0,86 g

0,57 g

Tirozinas

0,17 g

0,14 g

0,10 g

0,07 g

Valinas

5,5 g

4,4 g

3,3 g

2,2 g

Kalcio chloridas dihidratas

(atitinka kalcio chloridą)

0,74 g

0,56 g

0,59 g

0,44 g

0,44 g

0,33 g

0,29 g

0,22 g

Bevandenis natrio glicerofosfatas

3,8 g

3,0 g

2,3 g

1,5 g

Magnio sulfatas heptahidratas

(atitinka magnio sulfatą)

2,5 g

1,2 g

2,0 g

0,96 g

1,5 g

0,72 g

0,99 g

0,48 g

Kalio chloridas

4,5 g

3,6 g

2,7 g

1,8 g

Natrio acetatas trihidratas

(atitinka natrio acetatą)

6,1 g

3,7 g

4,9 g

2,9 g

3,7 g

2,2 g

2,5 g

1,5 g

 

 

 

Infuzinėje emulsijoje yra:

 

2566 ml

2053 ml

1540 ml

1026 ml

Aminorūgštys

85 g

68 g

51 g

34 g

Azotas

13,5 g

10,8 g

8,1 g

5,4 g

Riebalai

100 g

80 g

60 g

40 g

Angliavandeniai (bevandenė gliukozė)

250 g

200 g

150 g

100 g

 

Energinė vertė

Viso

Ne iš baltymų

 

 

2300 kcal

2000 kcal

 

 

1900 kcal

1600 kcal

 

 

1400 kcal

1200 kcal

 

 

900 kcal

800 kcal

 

Elektrolitai

Natris

Kalis

Magnis

Kalcis

Fosfatai*

Sulfatas

Chloridas

Acetatas

 

 

80 mmol

60 mmol

10 mmol

5 mmol

25 mmol

10 mmol

116 mmol

97 mmol

 

 

64 mmol

48 mmol

8 mmol

4 mmol

20 mmol

8 mmol

93 mmol

78 mmol

 

 

48 mmol

38 mmol

6 mmol

3 mmol

15 mmol

6 mmol

70 mmol

58 mmol

 

 

32 mmol

24 mmol

4 mmol

2 mmol

10 mmol

4 mmol

46 mmol

39 mmol

* Fosfatai, kurių yra Intralipid ir Vamin 18 Novum sudėtyje

 

-  Pagalbinės medžiagos yra išgryninti kiaušinio fosfolipidai, glicerolis, natrio hidroksidas (pH koreguoti), ledinė acto rūgštis (pH koreguoti), injekcinis vanduo.

 

Kabiven infuzinės emulsijos išvaizda ir kiekis pakuotėje

Aminorūgščių ir elektrolitų tirpalas, bei gliukozės tirpalas yra skaidrūs ir bespalviai arba šiek tiek gelsvi, o riebalų emulsija - balta ir homogeninė.

Trijų kamerų maišelyje yra 1026 ml, 1540 ml, 2053 ml arba 2566 ml preparato.

Tiekiamos 1 x 1026 ml, 1 x 1540 ml, 1 x 2053, 4 x 1026 ml, 4 x 1540 ml, 2 x 2053 ml (Excel), 4 x 2053 ml (Biofine), 1 x 2566 ml, 2 x 2566 ml (Excel), 3 x 2566 ml (Biofine) maišelių pakuotės.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Rinkodaros teisės turėtojas

Fresenius Kabi AB

SE-751 74 Uppsala

Švedija

 

Gamintojai

Fresenius Kabi AB

SE-751 74 Uppsala

Švedija

 

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

8055 Graz

Austrija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

 

"Fresenius Kabi Polska" ribotos atsakomybės bendrovės Baltijos atstovybė

Olimpiečių g. 1A-22

LT-09200 Vilnius

Lietuva

Tel.:+370 52609169

Fax.+370 52608696

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2013-01-10

 

 Šaltinis:VVKT

Jūsų atsiliepimai apie "Kabiven inf.emuls.1540ml N4" produktą

Atsiprašome, kad negalime pateikti produkto nuotraukos. Pagal LR įstatymus receptinių vaistų reklama yra draudžiama. Dėkojame už supratimą

Infuziniai tirpalai, plazmos pakaitalai

42 grįžti atgal
Atsiprašome, kad negalime pateikti produkto nuotraukos. Pagal LR įstatymus receptinių vaistų reklama yra draudžiama. Dėkojame už supratimą

Kabiven inf.emuls.1540ml N4

Infuzinis tirpalas, plazmos pakaitalas

Pristatymo terminai ir kt.

Naudojimosi taisyklės

Dažniausiai užduodami klausimai (D.U.K)

Elektroninėje vaistinėje nurodytos akcijos ir nuolaidos taikomos perkant internetu

atgal Informacinis lapelis
Kabiven inf.emuls.1540ml N4

 

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Kabiven infuzinė emulsija

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradedami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

-  Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1. Kas yra Kabiven ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Kabiven

3. Kaip vartoti Kabiven 

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Kabiven

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1. Kas yra Kabiven ir kam jis vartojamas

 

Kabiven infuzinė emulsija - tai riebalų emulsijos, aminorūgščių ir elektrolitų bei gliukozės tirpalų mišinys, vartojamas parenteriniam (t.y. maistas į organizmą patenka ne per virškinimo traktą) maitinimui.

Preparatas skirtas suaugusių žmonių ir vyresnių kaip 2 metų vaikų parenterinei (t.y. maistas į organizmą patenka ne per virškinimo traktą) mitybai tuo atveju, jei jie maitintis per burną ar enteriniu būdu negali, tokia mityba yra nepakankama arba draudžiama.

 

Riebalų emulsija

Organizmą Intralipid (riebalų emulsija, esanti Kabiven infuzinės emulsijos sudėtyje) aprūpina sočiosiomis ir nesočiosiomis ilgos grandinės riebalų rūgštimis, kurios reikalingos ląstelių energijos apykaitai ir membranų struktūrai.

 

Aminorūgštys ir elektrolitai

Įprastiniame maiste esančių baltymų sudedamoji dalis yra aminorūgštys. Jos naudojamos audinių baltymams sintetinti, perteklius pašalinamas įvairiais metabolizmo būdais.

Yra duomenų, kad infuzuojant aminorūgščių pasireiškia termogeninis poveikis.

 

Gliukozė

Gliukozė padeda palaikyti arba papildyti įprastinę mitybą.

Kitokio farmakodinaminio poveikio ji nesukelia.

 

 

2. Kas žinotina prieš vartojant Kabiven

 

Kabiven infuzinės emulsijos vartoti negalima:

-  jeigu organizmo jautrumas kiaušinių, sojų ar žemės riešutų baltymams ar kitoms veikliosioms arba sudedamosioms preparato medžiagoms yra padidėjęs;

-  jei yra sunki hiperlipemija (padidėjusi riebalų koncentracija kraujyje);

-  jei labai sutrikęs kraujo krešėjimas;

-  jeigu sergama sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu;

-  jei yra įgimtas aminorūgščių metabolizmo sutrikimas;

-  jei yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (jei hemofiltracija arba dializė neatliekama);

-  jei ištiko ūminis šokas;

-  jeigu yra hiperglikemija (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje), kai insulino per valandą reikia vartoti daugiau kaip 6 vienetus;

-  jeigu labai padidėja bet kurių pavartotų elektrolitų koncentracija serume.

  Gydymo infuzijomis bendrosios kontraindikacijos, jei yra tokia būklė:

-  ūminė plaučių edema (pabrinkimas);

-  hiperhidracija (padidėjęs skysčių kiekis organizme);

-  dekompensacinis širdies nepakankamumas ir hipotoninė dehidracija (sumažėjęs skysčių kiekis);

-  hemofagocitozinis sindromas;

-  ligonio būklė yra nestabili (pvz., būklė po sunkios traumos, dekompensacinis diabetas, ūmus miokardo infarktas, metabolinė acidozė, sunkus sepsis ir hiperosmoliarinė koma).

-  jei vaikas yra jaunesnis kaip 2 metų.

 

Specialių atsargumo priemonių reikia:

-  būtina sekti riebalų pasisavinimą: rekomenduojama matuoti trigliceridų koncentraciją kraujo serume, paėmus kraujo mėginį po 5 - 6 valandų (t.y. po riebalų pasisavinimo);

-  infuzijos metu trigliceridų koncentracija serume turi būti ne didesnė kaip 3 mmol/l;

-  būtina atidžiai parinkti maišo, kuriame yra tinkamas emulsijos ir jos sudėtinių medžiagų kiekis, dydį. Emulsijos kiekį būtina mažinti, atsižvelgiant į skysčių kiekį vaiko organizme ir mitybos būklę. Vienas paruoštas maišas, skirtas vienam vartojimui;

 

-  jei elektrolitų ir vandens balansas sutrikęs (pvz., elektrolitų koncentracija serume labai didelė arba maža), prieš infuziją būtina sunormalinti elektrolitų ir vandens kiekį;

 

-  Pradedant bet kokią intraveninę infuziją, ligonio būklę reikia labai atidžiai sekti. Jei atsiranda bet koks nepageidaujamas požymis, infuziją būtina nutraukti.

Kadangi įkišus į bet kurią centrinę veną kateterį ir juo manipuliuojant kyla didelis užsikrėtimo pavojus, būtina šią procedūrą atlikti griežtai laikantis aseptikos taisyklių;

 

-  jei paciento lipidų metabolizmas yra sutrikęs, pvz., sergama inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumu, dekompensuotu cukriniu diabetu, pankreatitu, hipotiroidizmu (kartu pasireiškia ir hipertrigliceridemija) arba sepsiu, Kabiven reikia vartoti atsargiai, tačiau jei jo vartojama, būtina atidžiai sekti trigliceridų koncentraciją serume;

 

-  reguliariai reikia sekti serumo osmoliariškumą, elektrolitų, gliukozės kiekį, skysčių balansą, rūgščių ir šarmų pusiausvyrą, kepenų fermentų aktyvumo rodiklius: šarminę fosfatazę, ALT ir AST;

 

-  jei riebalų infuzuojama ilgai, reikia sekti kraujo ląstelių kiekį ir krešėjimą.

 

-  ligoniams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, fosfatų ir kalio vartoti reikia atsargiai, atidžiai sekant, ar nepasireiškia hiperfosfatemija (kraujyje padidėja fosfatų kiekis) arba hiperkaliemija (kraujyje padidėja kalio kiekis);

 

-  elektrolitų kiekis, kurio reikia papildomai vartoti, priklauso nuo ligonio būklės ir elektrolitų koncentracijos serume sekimo dažnumo;

 

-  emulsijoje nėra vitaminų ir mikroelementų, todėl nuolat reikia jų vartoti papildomai;

 

-  pacientą, kuriam pasireiškė metabolinė acidozė, pieno rūgšties acidozė, ląstelių aprūpinimo deguonimi nepakankamumas ir padidėjo serumo osmoliariškumas, parenteriniu būdu maitinti reikia atsargiai;

 

-  Kabiven infuzinę emulsiją reikia atsargiai vartoti tiems žmonėms, kurių organizme elektrolitų kaupiasi daugiau, nei įprasta;

 

-  jei pasireiškia bet koks anafilaksinės reakcijos požymis ar simptomas (pvz., karščiavimas, drebulys, išbėrimas ar dusulys), infuziją būtina nedelsiant nutraukti;

 

-  Kabiven infuzinės emulsijos sudėtyje esantys riebalai gali keisti laboratorinių tyrimų (bilirubino, laktatdehidrogenazės, deguonies įsotinimo, hemoglobino ir kt.) rodmenis tuo atveju, jei kraujo mėginys buvo paimtas prieš riebalų pasisavinimą iš kraujo. Iš daugelio pacientų kraujo riebalai pasisavinami per 5 - 6 valandas;

 

-  preparate yra sojų aliejaus ir kiaušinių fosfolipidų. Retais atvejais šios medžiagos gali sukelti alerginę reakciją. Pastebėtos kryžminės alerginės reakcijos sojoms ir žemės riešutams;

 

-  infuzuojant į veną aminorūgščių, didėja mikroelementų, pvz., vario ir ypač cinko, išsiskyrimas su šlapimu, todėl dozuoti mikroelementus, ypač tuo atveju, kai ligonis parenteriniu būdu maitinamas ilgai, reikia atsargiai;

 

-  dėl blogos mitybos nusilpusius pacientus pradėjus maitinti parenteriniu būdu, galimas skysčių pokytis organizme. Dėl to gali pasireikšti plaučių edema arba stazinis širdies nepakankamumas, serume sumažėti kalio, fosforo, magnio ir vandenyje tirpstančių vitaminų koncentracija. Tokie pokyčiai gali atsirasti per 24 - 48 valandas, todėl rekomenduojama ligonio maitinimą parenteriniu būdu pradėti lėtai ir atsargiai, kartu atidžiai sekant ir tinkamai koreguojant skysčio, elektrolitų, mineralų ir vitaminų kiekį;

 

-  Kabiven infuzinės emulsijos kartu su krauju ta pačia infuzijų sistema infuzuoti draudžiama, nes galimas pseudoagliutinacijos pavojus.

 

-  pacientams, kuriems pasireiškė hiperglikemija, gali prireikti injekuoti insulino.

 

Kiti vaistai ir Kabiven

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Galima kai kurių preparatų, pvz., panašaus poveikio kaip insulino ir organizmo lipazių sąveika, tačiau ji klinikai yra mažai reikšminga.

 

Terapinės heparino dozės į kraujotaką laikinai išskiria lipoproteinlipazę.

Dėl to pradžioje plazmoje gali sustiprėti lipolizė ir laikinai sumažėti trigliceridų klirensas.

 

Sojos pupelių aliejus yra natūralus vitamino K1 šaltinis. Jis gali trukdyti terapiniam kumarino darinių poveikiui, todėl šių vaistų koncentraciją ligonio organizme reikia atidžiai sekti.

 

Ar nors viena iš minėtų sąveikų klinikai yra reikšminga, nepastebėta.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Reikiamų duomenų apie Kabiven infuzinės emulsijos vartojimą nėštumo metu nėra. Prieš infuzuojant Kabiven infuzinę emulsiją nėščiai moteriai, pirmiausia gydytojas turi apsvarstyti jo naudos ir žalos santykį.

 

Ar Kabiven infuzinės emulsijos vartoti žindymo laikotarpiu saugu, nežinoma, nes specialių tyrimų neatlikta. Prieš infuzuojant Kabiven infuzinės emulsijos žindamai moteriai, pirmiausia reikia apsvarstyti jo naudos ir žalos santykį.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Tokių tyrimų duomenų nepateikiama.

 

3. Kaip vartoti Kabiven

 

Dozė nustatoma kiekvienam ligoniui, pakuotės dydis parenkamas, atsižvelgiant į paciento būklę, kūno svorį ir mitybos poreikį. Kad ligonio maistas būtų pilnavertis, reikia papildomai vartoti mikroelementų ir vitaminų. 

 

Suaugę pacientai

Azoto poreikis organizmo baltymų kiekiui palaikyti priklauso nuo paciento būklės: mitybos būklės ir katabolizmo laipsnio.

Jei mityba pakankama arba metabolizmas sutrikęs nesunkiai, azoto per parą reikia 0,1 – 0,15 g/kg kūno svorio. Jei metabolizmo sutrikimas vidutinio sunkumo arba sunkus, o mityba pakankama arba nepakankama, per parą azoto reikia 0,15 – 0,3 g / kg kūno svorio (atitinka 1 – 2 g aminorūgščių /kg kūno svorio per parą). Tokiu atveju dažnai prireikia 2 – 6 g gliukozės ir 1 – 2 g riebalų.

 

Daugeliui pacientų per parą azoto pakanka 0,10 – 0,20 g /kg kūno svorio, t.y. 0,7 – 1,3 g aminorūgščių / kg kūno svorio. Tai atitinka 19 – 38 ml /kg kūno svorio Kabiven per parą arba 1330 – 2660 ml Kabiven emulsijos, kurios reikėtų 70 kg sveriančiam pacientui suvartoti per parą.

 

Bendras energijos poreikis priklauso nuo klinikinės ligonio būklės ir dažniausiai yra 25 – 35 kcal/kg kūno svorio per parą.

Nutukusiems pacientams dozė apskaičiuojama remiantis normaliu svoriu.

 

Kabiven tiekiamas keturių dydžių pakuotėse, skirtose pacientams, kurių mitybos poreikis yra didelis, vidutinis, normalus arba sumažėjęs.

Siekiant, kad parenteralinė mityba būtų pakankama, papildomai reikia vartoti mikroelementų ir vitaminų.

 

Vartojimas vaikams

Dozavimą būtina nustatyti, atsižvelgiant į organizmo gebėjimą metabolizuoti sudedamąsias preparato dalis.

 

Paprastai mažiems vaikams (2 – 10 metų) pradinė dozė turi būti maža, pvz., 12,5 – 25 ml/kg kūno svorio (atitinka 0,49 – 0,98 g riebalų/kg kūno svorio, 0,41 – 0,83 g aminorūgščių/kg kūno svorio ir 1,2 – 2,4 g gliukozės/ kg kūno svorio paros dozę), vėliau ji didinama po 10 – 15 ml/kg kūno svorio per parą iki didžiausios dozės, t.y. 40 ml/kg kūno svorio per parą.

 

Vyresniems kaip 10 metų vaikams vartojama suaugusių žmonių dozė.

Mažesniems kaip 2 metų vaikams Kabiven infuzinės emulsijos vartoti nerekomenduojama, kadangi jiems aminorūgštis cisteinas gali būti sąlyginai būtina.

 

Infuzijos greitis

Gliukozę galima infuzuoti ne didesniu kaip 0,25 g/kg kūno svorio/val. greičiu, aminorūgštis - ne didesniu kaip 0,1 g /kg kūno svorio/val. greičiu, riebalus – ne didesniu kaip 0,15 g /kg kūno svorio/val. greičiu.

 

Infuzijos greitis neturi būti didesnis kaip 2,6 ml /kg kūno svorio/val. (atitinka 0,25 g gliukozės, 0,09 g aminorūgščių ir 0,1 g /kg kūno svorio riebalų). Preparatą rekomenduojama infuzuoti 12 – 24 valandas.

Emulsiją būtina infuzuoti tik į centrinę veną. Infuzijos trukmė priklauso nuo ligonio būklės.

 

Didžiausia paros dozė

Didžiausia paros dozė yra 40 ml/kg kūno svorio. Ji atitinka emulsijos, esančios viename didžiausių maišelių, kiekį, reikalingą 64 kg sveriančiam pacientui. Tokioje paros dozėje yra 1,3 g aminorūgščių /kg kūno svorio (t.y. 0,21 g azoto/kg kūno svorio), 31 kcal /kg kūno svorio ne iš baltymų gaunamos energijos (t.y. 3,9 g gliukozės/kg kūno svorio ir 1,6 g /kg kūno svorio riebalų).

Didžiausia paros dozė priklauso nuo paciento būklės ir kasdien gali kisti.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Kabiven infuzinės emulsijos dozę ?

Aminorūgščių infuzuojant didesniu nei didžiausiu rekomenduojamu greičiu, gali pasireikšti pykinimas, vėmimas ir prakaitavimas.

Jei atsiranda perdozavimo simptomų, infuzijos greitį reikia lėtinti arba ją nutraukti.

Be to, perdozavus preparato, kraujotakoje skysčių gali atsirasti per daug, gali sutrikti elektrolitų pusiausvyra, pasireikšti hiperglikemija ir padidėti osmoliariškumas.

Retais sunkiais atvejais tokį ligonį būtina gydyti hemodialize, hemofiltracija arba hemofiltracija ir diafiltracija.

 

 

4. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Infuzavus Intralipid, gali pasireikšti toliau išvardyti sutrikimai.

 

Imuninės sistemos sutrikimai

Gali padidėti kūno temperatūra (< 3 % atvejų), retesniais atvejais gali atsirasti drebulys, šalčio pojūtis.

 

Tyrimai

Pastebėta, kad intraveninės mitybos metu laikinai padidėja kepenų fermentų aktyvumas.

 

Virškinimo trakto sutrikimai

Pykinimas ir (ar) vėmimas (< 1 % atvejų).

 

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Kaip ir kiti hipertoniniai infuziniai tirpalai, preparatas, infuzuojamas į periferinę veną, gali sukelti tromboflebitą.

 

Labai retai (mažiau kaip 1 atvejis iš milijono) pasireiškia toliau išvardyti sutrikimai.

 

Imuninės sistemos sutrikimai

Padidėjusio jautrumo reakcija (anafilaksija, odos išbėrimas, dilgėlinė).

 

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Tachipnėja (dažnas kvėpavimas).

 

Širdies sutrikimai

Gali sumažėti arba padidėti kraujospūdis.

 

Nervų sistemos sutrikimai

Nuovargis, galvos skausmas.

 

Virškinimo trakto sutrikimai

Pilvo skausmas.

 

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Priapizmas (ilgalaikė skausminga erekcija).

 

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Gali atsirasti hemolizė (eritrocitų irimas), retikulocitozė (retikulocitų pagausėjimas kraujyje).

 

Riebalų pertekliaus sindromas

Sutrikus organizmo gebėjimui pasisavinti Intralipid, t.y. riebalus, esančius Kabiven infuzinės emulsijos sudėtyje, dėl perdozavimo gali pasireikšti riebalų pertekliaus sindromas, nors jis galimas ir tuo atveju, jei rekomenduotu greičiu infuzuojant Intralipid staigiai pakinta paciento būklė, pvz., pasireiškia inkstų funkcijos nepakankamumas arba infekcinė liga.

 

Riebalų pertekliaus sindromo metu atsiranda hiperlipemija, karščiavimas, anemija, leukopenija, trombocitopenija, įvairių organų riebalų infiltracija, padidėja kepenys ir kasa, sutrinka kraujo krešėjimas ir ištinka koma. Nutraukus infuziją, visi simptomai paprastai išnyksta.

 

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.

 

Įspėjimas

Preparate yra sojų aliejaus. Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima.

Sudėtyje yra kiaušinių fosfolipidų. Retais atvejais gali sukelti alerginę reakciją.

 

 

5. Kaip laikyti Kabiven

 

Šį vaistą laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti maišelyje su apvalkalu. Negalima užšaldyti.

Ant dėžutės ir maišelio po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Kabiven vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Tinkamumo laikas mišinio, gauto sumaišius preparatą

Suardžius maišelio kamerų siūles, trijų kamerų mišinys cheminiu ir fiziniu atžvilgiu išlieka stabilus 24 valandas 25 °C temperatūroje.

 

Tinkamumo laikas sumaišius preparatą su priedais

Suardžius siūles (nuplėšus tarpiklius), dalijančias maišelį į tris kameras, ir sumaišius šių kamerų turinį, papildomus priedus galima suleisti pro vaistams skirtą jungtį.

Mikrobiologiniu požiūriu, pridėjus į preparatą priedų, jį reikia vartoti nedelsiant. Jei jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako gydantis medikas. Paprastai ilgiau negu 24 val. 2 - 8°C temperatūroje laikyti negalima. Jei mišinio per šį laikotarpį nevartojama ir užtikrinama, kad jis buvo paruoštas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis, paruoštą emulsiją galima laikyti 6 paras 2 – 8 °C temperatūroje. Išėmus iš šaldytuvo, mišinį reikia suvartoti per 24 valandas.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Kabiven infuzinė emulsija tiekiama keturių dydžių maišeliuose, suskirstytuose į tris kameras, kurių kiekviename 19 % gliukozės tirpalo, aminorūgščių ir elektrolitų (Vamin 18 Novum) tirpalo ir riebalų (Intralipid 20 %) emulsijos kamerų turinio kiekis yra skirtingas priklausomai nuo pakuotės dydžio..

 

Kabiven infuzinės emulsijos sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra:

 

 

2566 ml

2053 ml

1540 ml

1026 ml

Išgrynintas sojų aliejus

100 g

80 g

60 g

40 g

Gliukozės monohidratas

(atitinka bevandenę gliukozę)

275 g

250 g

220 g

200 g

165 g

150 g

110 g

100 g

Alaninas

12,0 g

9,6 g

7,2 g

4,8 g

Argininas

8,5 g

6,8 g

5,1 g

3,4 g

Asparto rūgštis

2,6 g

2,0 g

1,5 g

1,0 g

Glutamo rūgštis

4,2 g

3,4 g

2,5 g

1,7 g

Glicinas

5,9 g

4,7 g

3,6 g

2,4 g

Histidinas

5,1 g

4,1 g

3,1 g

2,0 g

Izoleucinas

4,2 g

3,4 g

2,5 g

1,7 g

Leucinas

5,9 g

4,7 g

3,6 g

2,4 g

Lizino hidrochloridas

(atitinka liziną)

8,5 g

6,8 g

6,8 g

5,4 g

5,1 g

4,1 g

3,4 g

2,7 g

Metioninas

4,2 g

3,4 g

2,5 g

1,7 g

Fenilalaninas

5,9 g

4,7 g

3,6 g

2,4 g

Prolinas

5,1 g

4,1 g

3,1 g

2,0 g

Serinas

3,4 g

2,7 g

2,0 g

1,4 g

Treoninas

4,2 g

3,4 g

2,5 g

1,7 g

Triptofanas

1,4 g

1,1 g

0,86 g

0,57 g

Tirozinas

0,17 g

0,14 g

0,10 g

0,07 g

Valinas

5,5 g

4,4 g

3,3 g

2,2 g

Kalcio chloridas dihidratas

(atitinka kalcio chloridą)

0,74 g

0,56 g

0,59 g

0,44 g

0,44 g

0,33 g

0,29 g

0,22 g

Bevandenis natrio glicerofosfatas

3,8 g

3,0 g

2,3 g

1,5 g

Magnio sulfatas heptahidratas

(atitinka magnio sulfatą)

2,5 g

1,2 g

2,0 g

0,96 g

1,5 g

0,72 g

0,99 g

0,48 g

Kalio chloridas

4,5 g

3,6 g

2,7 g

1,8 g

Natrio acetatas trihidratas

(atitinka natrio acetatą)

6,1 g

3,7 g

4,9 g

2,9 g

3,7 g

2,2 g

2,5 g

1,5 g

 

 

 

Infuzinėje emulsijoje yra:

 

2566 ml

2053 ml

1540 ml

1026 ml

Aminorūgštys

85 g

68 g

51 g

34 g

Azotas

13,5 g

10,8 g

8,1 g

5,4 g

Riebalai

100 g

80 g

60 g

40 g

Angliavandeniai (bevandenė gliukozė)

250 g

200 g

150 g

100 g

 

Energinė vertė

Viso

Ne iš baltymų

 

 

2300 kcal

2000 kcal

 

 

1900 kcal

1600 kcal

 

 

1400 kcal

1200 kcal

 

 

900 kcal

800 kcal

 

Elektrolitai

Natris

Kalis

Magnis

Kalcis

Fosfatai*

Sulfatas

Chloridas

Acetatas

 

 

80 mmol

60 mmol

10 mmol

5 mmol

25 mmol

10 mmol

116 mmol

97 mmol

 

 

64 mmol

48 mmol

8 mmol

4 mmol

20 mmol

8 mmol

93 mmol

78 mmol

 

 

48 mmol

38 mmol

6 mmol

3 mmol

15 mmol

6 mmol

70 mmol

58 mmol

 

 

32 mmol

24 mmol

4 mmol

2 mmol

10 mmol

4 mmol

46 mmol

39 mmol

* Fosfatai, kurių yra Intralipid ir Vamin 18 Novum sudėtyje

 

-  Pagalbinės medžiagos yra išgryninti kiaušinio fosfolipidai, glicerolis, natrio hidroksidas (pH koreguoti), ledinė acto rūgštis (pH koreguoti), injekcinis vanduo.

 

Kabiven infuzinės emulsijos išvaizda ir kiekis pakuotėje

Aminorūgščių ir elektrolitų tirpalas, bei gliukozės tirpalas yra skaidrūs ir bespalviai arba šiek tiek gelsvi, o riebalų emulsija - balta ir homogeninė.

Trijų kamerų maišelyje yra 1026 ml, 1540 ml, 2053 ml arba 2566 ml preparato.

Tiekiamos 1 x 1026 ml, 1 x 1540 ml, 1 x 2053, 4 x 1026 ml, 4 x 1540 ml, 2 x 2053 ml (Excel), 4 x 2053 ml (Biofine), 1 x 2566 ml, 2 x 2566 ml (Excel), 3 x 2566 ml (Biofine) maišelių pakuotės.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Rinkodaros teisės turėtojas

Fresenius Kabi AB

SE-751 74 Uppsala

Švedija

 

Gamintojai

Fresenius Kabi AB

SE-751 74 Uppsala

Švedija

 

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

8055 Graz

Austrija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

 

"Fresenius Kabi Polska" ribotos atsakomybės bendrovės Baltijos atstovybė

Olimpiečių g. 1A-22

LT-09200 Vilnius

Lietuva

Tel.:+370 52609169

Fax.+370 52608696

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2013-01-10

 

 Šaltinis:VVKT

atgal Atsiliepimai
Kabiven inf.emuls.1540ml N4
Rašyti atsiliepimą
Dalyvauk žaidime ir laimėk € 30 KAS SAVAITĘ!